«Этамзилат» для кошек: инструкция по применению, дозировка, противопоказания

Обновлено: 04.07.2024

Показания активных веществ препарата Этамзилат

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
D68.0	Болезнь Виллебранда
D69.1	Качественные дефекты тромбоцитов
D69.3	Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
H35.6	Ретинальное кровоизлияние
H36.0	Диабетическая ретинопатия
H44.8	Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
I62.9	Внутричерепное кровоизлияние (нетравматическое) неуточненное
K92.2	Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
N92.0	Обильные и частые менструации при регулярном цикле (меноррагия, полименорея)
N92.1	Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле (менометроррагия, метроррагия)
N93	Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
P52	Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного
R04.0	Носовое кровотечение
R04.8	Кровотечение из других отделов дыхательных путей
R31	Неспецифическая гематурия
R58	Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Побочное действие Этамзилат-Ферейн таблетки 250мг

Изжога, чувство тяжести в подложечной области, гиперемия лица, парестезии в нижних конечностях, снижение сАД, небольшое головокружение, головная боль.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Противопоказания Этамзилат-Ферейн таблетки 250мг

Гиперчувствительность, геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

- тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Со стороны нервной системы

- головная боль, сосудистые расстройства

Со стороны системы крови и лимфатической системы

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Со стороны иммунной системы

- аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этамзилат

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный.

1 мл
этамзилат	125 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 4 мг, динатрия эдетат 0.1 мг, вода д/и до 1 мл.

2 мл - ампулы (10) - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина Фармако-терапевтическая группа: Гемостатическое средство

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

Противопоказания

Острая порфирия, гемобластоз у детей, гиперчувствительность к компонентам препарата; тромбоз; тромбоэмболия.

С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется одновременное введение с тиамином (витамин В1), т.к. он инактивируется сульфитом, содержащимся в данной лекарственной форме препарата (раствор для инъекций).

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Состав

одна таблетка содержит: действующего вещества - этамзилата - 250 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Фармакокинетика

Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. C max в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови - 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. C max в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T 1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения - 1.9 ч, после в/м введения - 2.1 ч.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь - 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения - 20-30% дозы, полностью - через 4 ч.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется. Терапевтическая, концентрация в крови 0,05-0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови.

Быстро выводится из организма, главным образом — почками (в неизмененном виде), а также с желчью. Период полувыведения после внутримышечного введения — 2,1 ч, после внутривенного введения — 1,9 ч. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью выводится через 4 ч.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Применяемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать этого лекарственное средство.

Лекарственное взаимодействие

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

• Инструкция по применению Этамзилат-Ферейн таблетки 250мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Этамзилат-Ферейн таблетки 250мг

Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, с риской и фаской, белого или почти белого цвета, допускается мраморность.
Риска не предназначена для деления таблетки на две равные дозы.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.

Способ применения и дозировка Этамзилат-Ферейн таблетки 250мг

Внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу можно увеличивать до 750 мг. Детям назначают в дозе 10-15 мг/кг тела в сутки за 3 приема.

Фармакодинамика

Этамзилат является гемостатическим лекарственным препаратом.

Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект — через 1-2 часа.

Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Лекарственное взаимодействие

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этамзилат

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

1 мл
этамзилат	125 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 2.5 мг, натрия сульфит - 1 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы - пачки картонные.
2 мл - ампулы (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (20) - пачки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы (25) - пачки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы (50) - пачки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы (250) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы (500) - коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Гемостатическое, ангиопротективное. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Умеренно ускоряет образование тканевого тромбопластина. Хорошо абсорбируется как при в/м, так и при пероральном введении. Эффективная концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (в зависимости от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма, в основном - в неизмененном виде. Через 5 мин после в/в ведения почками выделяется 20-30% введенного количества, полностью из организма выводится через 4 ч. Действует на тромбоцитарное звено гемостаза, не оказывая выраженного влияния на коагуляционное звено. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует расщеплению мукополисахаридов сосудистой стенки (повышает резистентность капилляров, уменьшает их проницаемость и хрупкость). Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияя на уровень фибриногена и протромбиновый индекс. Наиболее приемлемы дозы 2-10 мг/кг (в этом диапазоне действие пропорционально дозе), дальнейшее их увеличение лишь незначительно повышает эффект. При повторных введениях тромбообразование усиливается. После курсового лечения эффект сохраняется 5-8 сут, постепенно ослабевая. При в/в введении активация гемостаза начинается через 5-15 мин, достигает максимума через 1-2 ч, сохраняется на достаточном уровне 4-6 ч, постепенно ослабевая и прекращаясь к концу суток.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Показания активных веществ препарата Этамзилат

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
D68.0	Болезнь Виллебранда
D69.1	Качественные дефекты тромбоцитов
D69.3	Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
H35.6	Ретинальное кровоизлияние
H36.0	Диабетическая ретинопатия
H44.8	Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
I62.9	Внутричерепное кровоизлияние (нетравматическое) неуточненное
K92.2	Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
N92.0	Обильные и частые менструации при регулярном цикле (меноррагия, полименорея)
N92.1	Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле (менометроррагия, метроррагия)
N93	Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
P52	Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного
R04.0	Носовое кровотечение
R04.8	Кровотечение из других отделов дыхательных путей
R31	Неспецифическая гематурия
R58	Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; частота неизвестна - гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; частота неизвестна - головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, выраженное снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия.

Прочие: часто - астения; очень редко - аллергические реакции, лихорадка.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Способ применения и режим дозирования

Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая.
Взрослые и подростки (старше 14 лет)
Перед операцией: 1-2 таблетки (250-500 мг) за час до хирургического вмешательства.
После операции: 1-2 таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.
В терапии: по 2 таблетки (500 мг) 2-3 раза в сутки (1000-1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В гинекологии при мено-, метроррагии: по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в сутки (1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение начинают за 5 дней до предполагаемого времени начала месячных кровотечений и продолжают в течение 10 дней.
Дети младше 14 лет
Половина дозы для взрослых (то есть, не более 3 таблеток в сутки, принятых в три приема).
Не рекомендуется использовать данное лекарственное средство в форме таблеток у детей младше 6 лет из-за возможных трудностей с проглатыванием или у детей более старшего возраста и взрослых, которые испытывают трудности с проглатыванием таблеток.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам.
Пациенты пожилого возраста
В связи с вероятностью снижения почечной и печеночной функций в пожилом возрасте во время лечения следует проводить контроль работы этих органов.
Если прием лекарственного средства пропущен - примите обычную дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную дозу в том случае, если подходит время следующего приема. Никогда не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этамзилат

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
этамзилат	125 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 2.5 мг, натрия сульфит - 1 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и до 1 мл.

2 мл - ампулы из бесцветного стекла типа I (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы из бесцветного стекла типа I (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к этамзилату или лю¬бому из вспомогательных веществ (включая непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы);
- острая порфирия;
- повышенная свертываемость крови, тромбозы, тромбоэмболия;
- гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома);
- детский возраст до 6 лет (для данной формы выпуска).

Применение в период беременности и кормления грудью

Имеются ограниченные данные об использовании этамзилата у беременных женщин. В исследованиях на животных не выявлено прямой или косвенной токсичности в отношении репродуктивной функции. Этамзилат проникает через плаценту, концентрации этамзилата в крови матери и пуповинной крови сопоставимы. В целях предосторожности этамзилат не следует применять во время беременности за исключением случаев крайней необходимости.
В связи с отсутствием данных о способности этамзилата проникать в грудное молоко, кормление грудью в период лечения матери не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, нужно прекратить прием лекарственного средства.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно. В офтальмологической практике — субконъюнктивально и ретробульбарно.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250-500 мг (2-4 мл), при необходимости во время операции — в дозе 250-500 мг (2-4 мл) и профилактически — 500-750 мг (4-6 мл) внутривенно или внутримышечно равномерно в течение суток после операции.

Детям: при необходимости во время операции Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела. Лечение можно начинать с первых дней жизни.

Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (2-4 мл), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг (2 мл) в течение 5-10 дней.

При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

Геморрагии при диабетической микроангиопатии — внутримышечно по 250-500 мг (2-4 мл) 3 раза в день или по 125 мг (1 мл) — 2 раза в день в течение 2-3 мес.

В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе 125 мг (1 мл).

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические средства. Прочие гемостатические средства для системного применения.
Код АТХ: В02ВХ01.

Противопоказания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени лекарственных взаимодействий и несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, викасолом.
Если во время лечения необходим лабораторный контроль (например, анализ крови), он должен проводиться до первого ежедневного приема лекарственного средства, с целью исключения влияния этамзилата в процессе лабораторных исследований.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; частота неизвестна - гиперемия кожи лица.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, выраженное снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия.

Прочие: часто - астения; очень редко - аллергические реакции, лихорадка.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Показания к применению

- профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

- внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

- носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

- кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

- геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Показания к применению Этамзилат-Ферейн таблетки 250мг

Паренхиматозные и капиллярные кровотечения, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, профилактика интра- и послеоперационных кровотечений (при операциях на сосудах и сильно васкуляризованной ткани), диабетическая микроангиопатия, носовые кровотечения при артериальной гипертензии, геморрагический синдром на фоне приема аскорбиновой кислоты и антикоагулянтов непрямого действия.

Взаимодействие Этамзилат-Ферейн таблетки 250мг

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с др. препаратами. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до реополиглюкина предотвращает антиагрегационное действие последнего (введение после реополиглюкина не оказывает гемостатического эффекта). Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, викасолом, противосвертывающими препаратами. Уменьшает тяжесть течения геморрагического синдрома, вызванного ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами непрямого действия.

Противопоказания к применению

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами ЛС. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя мол. масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания

Данных нет.

Применение у детей

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; частота неизвестна - гиперемия кожи лица.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, выраженное снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия.

Прочие: часто - астения; очень редко - аллергические реакции, лихорадка.

Показания

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Передозировка

Данных нет.

Режим дозирования

Показания к применению

В хирургии
Профилактика и лечение пред- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризованных органах и тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и восстановительной хирургии.
В терапии
Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кишечные кровотечения, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из дёсен.
В гинекологии
Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.

Побочные действия

Изжога, тяжесть в эпигастральной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Показания активных веществ препарата Этамзилат

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
D68.0	Болезнь Виллебранда
D69.1	Качественные дефекты тромбоцитов
D69.3	Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
H35.6	Ретинальное кровоизлияние
H36.0	Диабетическая ретинопатия
H44.8	Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
I62.9	Внутричерепное кровоизлияние (нетравматическое) неуточненное
K92.2	Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
N92.0	Обильные и частые менструации при регулярном цикле (меноррагия, полименорея)
N92.1	Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле (менометроррагия, метроррагия)
N93	Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
P52	Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного
R04.0	Носовое кровотечение
R04.8	Кровотечение из других отделов дыхательных путей
R31	Неспецифическая гематурия
R58	Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Применение у пожилых пациентов

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает продолжительность кровотечения и объем кровопотери. Подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки, таким образом увеличивет резистентность капилляров, уменьшает проницаемость и хрупкость микрососудов.
Лекарственное средство не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.
Фармакокинетика
При приеме внутрь этамзилат медленно и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность не установлена. После приема 500 мг внутрь максимальная концентрация в плазме крови, равная 15 мкг/мл, достигается примерно через 4 часа. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (в зависимости от степени их кровоснабжения). Связывание с белками плазмы - около 95 %.
Проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни лекарственного средства. Нет данных о проникновении этамзилата в грудное молоко.
Этамзилат метаболизируется только в ограниченной степени. Период полувыведения из плазмы в среднем составляет 3,7 часа. Около 72 % дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов в неизмененном виде. Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.
Информация о фармакокинетике лекарственного средства у пациентов детского возраста и пожилых пациентов отсутствует.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение у пожилых пациентов

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 125 мг/мл.

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1, 2 или 10 контурных ячейковых упаковки (по 5 ампул) или по 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковки (по 10 ампул) с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Меры предосторожности

Пациенты, принимающие этамзилат, должны находиться под наблюдением врача. Мониторинг подразумевает также возможность возникновения необходимости исследования параметров гемостаза. Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Если лекарственное средство назначается для уменьшения чрезмерно обильных и/или продолжительных менструальных кровотечений и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызывать такие состояния.
Сообщалось о случаях изолированной лихорадки, возобновляющейся при повторном приеме этамзилата. В случае появления лихорадки лечение этамзилатом следует прекратить и не возобновлять.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, имеющим в анамнезе тромбозы или тромбоэмболии, кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, у пациентов с почечной недостаточностью. После применения этамзилата применение заменителей плазмы высокого молекулярного веса является возможным. Имеются данные о неэффективности этамзилата у пациентов с тромбоцитопенией.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприцевого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Применение у детей

Режим дозирования

Читайте также: