Чума свиней: вакцина, инструкция по применению, противопоказания и побочные эффекты
Обновлено: 05.10.2024
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики чумы.
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения.Показания
- лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными;
- профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты, младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).
Состав
Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит:
Активный компонент: специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» - 2,5 ME (Международных Единиц);
Вспомогательные вещества: альбумин - 5,0 мг; сахароза - 75,0 мг; желатин - 10,0 мг
Растворитель - вода для инъекций.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
A39 Менингококковая инфекция | Бессимптомное носительство менингококков |
Инфекция менингококковая | |
Менингококконосительство | |
Эпидемия менингита | |
A41.9 Септицемия неуточненная | Бактериальная септицемия |
Бактериальные инфекции тяжелого течения | |
Генерализованные инфекции | |
Генерализованные системные инфекции | |
Инфекции генерализованные | |
Раневой сепсис | |
Септико-токсические осложнения | |
Септикопиемия | |
Септицемия | |
Септицемия/бактериемия | |
Септические заболевания | |
Септические состояния | |
Септический шок | |
Септическое состояние | |
Токсико-инфекционный шок | |
Шок септический | |
Эндотоксиновый шок | |
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках | Менингеальные инфекции |
Менингит | |
Менингит бактериальной этиологии | |
Пахименингит наружный | |
Эпидурит гнойный | |
J18 Пневмония без уточнения возбудителя | Альвеолярная пневмония |
Внебольничная пневмония атипичная | |
Внебольничная пневмония непневмококковая | |
Воспаление легких | |
Воспаление нижних дыхательных путей | |
Воспалительное заболевание легких | |
Долевая пневмония | |
Инфекции дыхательных путей и легких | |
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей | |
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
Крупозная пневмония | |
Лимфоидная интерстициальная пневмония | |
Нозокомиальная пневмония | |
Обострение хронической пневмонии | |
Острая внебольничная пневмония | |
Острая пневмония | |
Очаговая пневмония | |
Пневмония абсцедирующая | |
Пневмония бактериальная | |
Пневмония крупозная | |
Пневмония очаговая | |
Пневмония с затруднением отхождения мокроты | |
Пневмония у больных СПИДом | |
Пневмония у детей | |
Септическая пневмония | |
Хроническая обструктивная пневмония | |
Хроническая пневмония |
Оставьте свой комментарий
Регистрационные удостоверения Акт-ХИБ
Проверить регистрационное удостоверениеЗапрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Вакцина «КС » против классической чумы свиней – живая лиофилизированная вакцина из аттенуированного штамма – представляет собой сухую пористую массу белого или розового цвета, быстро растворяющуюся при добавлении физиологического раствора. Вакцина является безопасным и высокоиммуногенным препаратом.
Вакцину производят в двух вариантах: концентрированная и неконцентрированная.
Применение:
Неконцентрированную вакцину «КС » применяют для профилактической вакцинации свиней во всех категориях хозяйств, благополучных по КЧС, а также для вынужденной вакцинации свиней в небольших хозяйствах при появлении КЧС.
Концентрированная вакцина «КС » предназначена для иммунизации свиней в крупных хозяйствах промышленного типа, неблагополучных по КЧС.
Вакцинации подлежат только клинически здоровые животные.
Метод вакцинации:
Вакцину вводят внутримышечно в область нижней трети шеи или внутренней поверхности бедра в объеме 2 см 3 (предварительно растворив содержимое флакона в физиологическом растворе из расчета 2 см 3 на одну прививную дозу).
В благополучных хозяйствах неконцентрированной вакциной «КС » прививают:
- свиноматок – за 2-3 недели до осеменения один раз в год;
- хряков – один раз в год;
- поросят – в возрасте 40-45 суток и ревакцинируют в возрасте 85-100 суток, далее – 1 раз в год.
При возникновении КЧС в хозяйствах непромышленного типа всех клинически здоровых животных прививают неконцентрированной вакциной. Поросят, привитых до 2 месячного возраста, ревакцинируют в возрасте 90-95 суток.
При возникновении чумы в хозяйствах промышленного типа концентрированной вакциной прививают одновременно всех клинически здоровых свиней без учета предшествующей вакцинации против чумы и других болезней. В дальнейшем поросят вакцинируют в возрасте 40-45 суток и ревакцинируют в возрасте 90-95 суток. Свиноматок вакцинируют за 15-20 суток перед каждым осеменением и за 25-30 суток до опороса. Остальных свиней вакцинируют 1 раз в год.
Иммунитет:
У свиней, привитых в возрасте 2 месяцев и старше, иммунитет длится не менее 1 года.
Форма выпуска:
Вакцину выпускают во флаконах (неконцентрированная – 1 см 3 /50-100 доз, концентрированная – 1 см 3 /10-20 доз).
Срок годности:
18 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортировки (сухое темное место, температура от 2 до 8°С).
- Диагностические наборы ИФА
- Тест-системы ПЦР
- Вакцины
- Диагностические наборы ИФА
- Тест-системы ПЦР
- ИХМ
- Диагностические наборы РТГА
- Вакцины
- Диагностические наборы ИФА
- Тест-системы ПЦР
- ИХМ
- Вакцины
- Сыворотки и иммуноглобулины
- Иммуномодуляторы
- Диагностические наборы ИФА
- Тест-системы ПЦР
Вакцина «КС» против классической чумы свиней живая культуральная сухая
неконцентрированная 1 мл / 100 доз, 1 мл / 50 доз
концентрированная 1 мл / 20 доз
Описание:
Вакцина «КС » против классической чумы свиней – живая лиофилизированная вакцина из аттенуированного штамма – представляет собой сухую пористую массу белого или розового цвета, быстро растворяющуюся при добавлении физиологического раствора. Вакцина является безопасным и высокоиммуногенным препаратом.
Вакцину производят в двух вариантах: концентрированная и неконцентрированная.
Применение:
Неконцентрированную вакцину «КС » применяют для профилактической вакцинации свиней во всех категориях хозяйств, благополучных по КЧС, а также для вынужденной вакцинации свиней в небольших хозяйствах при появлении КЧС.
Концентрированная вакцина «КС » предназначена для иммунизации свиней в крупных хозяйствах промышленного типа, неблагополучных по КЧС.
Вакцинации подлежат только клинически здоровые животные.
Метод вакцинации:
Вакцину вводят внутримышечно в область нижней трети шеи или внутренней поверхности бедра в объеме 2 мл (предварительно растворив содержимое флакона в физиологическом растворе из расчета 2 мл на одну прививную дозу).
В благополучных хозяйствах неконцентрированной вакциной «КС » прививают:
- свиноматок – за 2-3 недели до осеменения один раз в год;
- хряков – один раз в год;
- поросят – в возрасте 40-45 суток и ревакцинируют в возрасте 85-100 суток, далее – 1 раз в год.
При возникновении КЧС в хозяйствах непромышленного типа всех клинически здоровых животных прививают неконцентрированной вакциной. Поросят, привитых до 2 месячного возраста, ревакцинируют в возрасте 90-95 суток.
При возникновении чумы в хозяйствах промышленного типа концентрированной вакциной прививают одновременно всех клинически здоровых свиней без учета предшествующей вакцинации против чумы и других болезней. В дальнейшем поросят вакцинируют в возрасте 40-45 суток и ревакцинируют в возрасте 90-95 суток. Свиноматок вакцинируют за 15-20 суток перед каждым осеменением и за 25-30 суток до опороса. Остальных свиней вакцинируют 1 раз в год.
Иммунитет:
У свиней, привитых в возрасте 2 месяцев и старше, иммунитет длится не менее 1 года.
Форма выпуска:
Вакцину выпускают во флаконах (неконцентрированная – 1 мл/50-100 доз, концентрированная – 1 мл/10-20 доз).
Срок годности:
18 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортировки (сухое темное место, температура от 2 до 8°С).
Вакцина предназначена для профилактической вакцинации свиней против классической чумы свиней.
ДОЗИРОВКА, ПУТЬ ВВЕДЕНИЯ И СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ
Доза: 2 мл
Путь введения: подкожно, предпочтительно в область шеи за ушной раковиной.
1) Профилактическая вакцинация:
Применяется для вакцинации здоровых племенных свиней и свиней, предназначенных для откорма. На больших племенных и откормочных фермах все свиньи должны последовательно прививаться в соответствующие заходы. Тип корма не должен меняться на протяжении периода вакцинации.
Свиньи, предназначенные для откорма, и свиньи от свиноматок, которым вводилась вакцина ПЕСТИСЕН-С, должны прививаться – в связи с их колостральным иммунитетом – в возрасте 8 недель.
Одна доза упомянутой вакцины обеспечивает иммунитет в течение всего курса откорма.
Племенных свиней (как свиноматок, так и хряков) от свиноматок, которым вводилась вакцина ПЕСТИСЕН-С, также рекомендуется прививать в возрасте 8 недель и проводить повторную вакцинацию в возрасте 6-8 месяцев (но не позднее чем за 1 месяц до их случки).
Свиньи от свиноматок, которым не вводилась вакцина против чумы свиней, должны прививаться в такой же способ.
2) Вакцинация, осуществляемая страдающим от или инфицированным классической чумой племенным свиньям
Вакцина ПЕСТИСЕН-С может вводиться – принимая во внимание быструю выработку иммунитета – также племенным свиньям, которые подвергаются риску заражения или уже заражены классической чумой свиней. В данном случае свиней без проявлений каких-либо симптомов классической чумы (без лихорадки) рекомендуется прививать в возрасте 1 недели и старше. Поросятам, привитым в возрасте 1-7 недель, рекомендуется проводить повторную вакцинацию до того, как их переведут в группу для откорма.
Иммунитет против классической чумы свиней наблюдается на 3 день после вакцинации, а окончательно он вырабатывается на 7 день после вакцинации. Вакцина обеспечивает иммунитетом против классической чумы свиней на протяжении всей жизни. Поросята от свиноматок, привитых вакциной ПЕСТИСЕН, защищены в течение 6-7 недель благодаря колостральному иммунитету.
Срок годности
Срок годности лекарственного препарата для ветеринарного применения в неповрежденной упаковке – 12 месяцев, а срок годности после растворения – 3 часа.
Примечание: вакцина может вводиться внтурикожно с помощью безыгольного шприца во время массового осмотра. В таких случаях рекомендуется использовать дозу вакцины с концентрацией в 5 раз больше.
Лиофилизат, поставляемый во флаконе объемом 20 мл (с метками до 100 мл), растворяют в 20 мл растворителя Е, и 0,2 мл вакцины вводится в кожу в область ушной раковины.
Условия хранения
Хранить в холодильнике при температуре 2 °C – 8 °C. Не замораживать.
Условия хранения
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib), конъюгированного со столбнячным анатоксином — 10 мкг; гидроксиметил аминометана — 0,6 мг, сахарозы — 42,5 мг. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем в шприцах по 0,5 мл и по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 и 10 мл соответственно; в коробке 1 (1 доза) и 10 (10 доз) шт. Растворитель содержит натрия хлорид 2 мг, воды для инъекций q.s. до 0,5 мл.
Способ применения и дозы
П/к или в/м . Детям до 2-х летнего возраста вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации:
1) детям в возрасте от 2 до 6 мес — 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1 –2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции;
2) детям в возрасте от 6 до 12 мес — 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции;
3) детям в возрасте от 1 года до 5 лет — однократная инъекция одной дозы (0,5 мл).
Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность ко всем компонентам, входящим в
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через один месяц после выздоровления (ремиссии);
первичные и вторичные иммунодефицитные состояния, подтверждённые документально иммунологическими исследованиями;
- аллергические заболевания (отек Квинке, бронхиальная астма, крапивница, экзематозные проявления и другие аллергические заболевания);
- системные заболевания соединительной ткани;
- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
- болезни эндокринной системы;
В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Меры предосторожности при применении
Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Меры предосторожности для персонала.
Введение вакцины проводится в условиях прививочного кабинета, оборудованного согласно СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила», МУ 3.3.1891-04 «Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад», МУ 3.3.1889-04 «Порядок проведения профилактических прививок». Вакцинацию проводят медицинские работники, обученные правилам организации и технике проведения прививок, а также приемам неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных осложнений.
При случайном введении вакцины необходимо место укола обработать 70 %-ным раствором этилового спирта, предварительно выдавив каплю крови из места укола или пореза.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано использование ВЧММ на протяжении всего срока беременности.
Клинические исследования влияния вакцины ВЧММ на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводилось.
Срок годности
3 года. Не применять по истечению срока годности.
Характеристика
Вакцина представляет собой живую культуру вакцинного штамма Yersinia pestis EV линии НИИЭГ, лиофилизированную в растворе стабилизаторов (сахарозы, желатина, тиомочевины) из объема 1 мл или 2 мл.
Особые указания
Перед вакцинацией и ревакцинацией врач (фельдшер) должен провести осмотр прививаемых лиц, собрать анамнез, уточнить состояние здоровья, а также имеющиеся случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Вакцину следует применять с осторожностью у лиц после лечения кортикостероидными препаратами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии. При указанных состояниях прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч. При обнаружении посторонних примесей или неравномерной взвеси применение препарата запрещается.
Утилизацию неиспользованного препарата и медицинских отходов проводят в соответствии с методическими указаниями МУ 3.3.2.1761-03 «Медицинские иммунобиологические препараты. Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов» и СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Вакцина чумная не относится к препаратам, оказывающим влияние на двигательные и психические реакции.
Состав
Одна доза для подкожного введения (0,5 мл) содержит:
Антиген рекомбинантный F1 - от 25 до 30 мкг.
Антиген рекомбинантный V - от 25 до 30 мкг.
Вспомогательные вещества: полилактид от 4 до 6 мг; поливиниловый спирт от 0,9 до 1,1 мг; гидроокись алюминия от 0,076 до 0,129 мг; поливинилпирролидон от 1,9 до 2,1 мг; полисорбат 80 от 1,2 до 1,35 мг; фосфатно-солевой буфер от 0,25 до 0,35 мг; тиомерсал от 30 до 60 мкг.
Описание: пористая масса серовато-белого цвета. Восстановленный препарат - гомогенная суспензия серовато-белого цвета без посторонних примесей, осадка или хлопьев.
Показания
Профилактика чумы. Прививкам подлежат дети с 2-х лет и взрослые, проживающие на энзоотичных по чуме территориях, а также лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы.
Описание лекарственной формы
Срок годности препарата Акт-ХИБ
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск для лечебно-профилактических учреждений.
Передозировка
Потенциальный риск передозировки не изучен.
Противопоказания
Гиперчувствительность ( в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.
Применение при беременности и кормлении грудью
При лечебно-профилактической иммунизации беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием.
Профилактическую иммунизацию беременным и женщинам в период грудного вскармливания не проводят.
Производитель
/ организация, принимающая претензии:Федеральное государственное бюджетное учреждение «48 Центральный научно-исследовательский институт» Министерства обороны Российской Федерации (ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны России), Россия, 141306, Московская область, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская д. 11.
НИЦ (войсковая часть 23527 г. Киров) 48ЦНИИ Минобороны России,
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Способ применения и дозы
Первичная иммунизация проводится двукратно по одной дозе (0,5 мл) с интервалом в 21 сутки. Препарат вводят подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча после обработки кожи 70 %-ным этиловым спиртом. Для прививок используют одноразовые стерильные шприцы и иглы.
Ревакцинацию проводят по показаниям (работа в природных очагах чумы, при научно-исследовательской работе с вирулентными штаммами возбудителя чумы), не ранее чем через 8 месяцев после первичной двукратной вакцинации, однократно одной дозой.
Возможные нежелательные реакции.
Прививки могут сопровождаться как местной, так и общей реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых.
Общие реакции. После введения вакцины у 15% могут возникнуть головные боли слабой интенсивности.
В рекомендованных дозах передозировка невозможна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Допускается одновременное введение вакцины ВЧММ с доксициклином в дозе до 200 мг в сутки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и вакцинами не изучалось.
Вакцину можно вводить не ранее чем через 30 суток после последнего приема препаратов иммуноглобулинов.
Перед началом вакцинации тщательно осматривают флакон до и после разведения. Вакцина не подлежит применению при обнаружении в стекле трещин, хлопьев, не разбивающихся при встряхивании, а также при наличии посторонних примесей, с истекшим сроком годности, без этикеток и с недостающими сведениями на этикетках.
Вскрытие ампул с растворителем и процедуру введения препарата осуществляют при соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина может быть использована в течение одного часа. Не допускается перенос растворенной вакцины из одного помещения в другое. Неиспользуемую вакцину уничтожают согласно СаиПиН 2.1.7.2790-2010 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
После снятия с металлического колпачка флакона центральной части, тщательно обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом наружную часть резиновой пробки. Ампулу с растворителем вскрывают и шприцом набирают 1,8 мл. Затем прокалывают резиновую пробку иглой и вводят растворитель.
После внесения растворителя иглу вынимают и тщательно перемешивают содержимое флакона, интенсивно встряхивая флакон в течение 3 минут. Готовая к применению суспензия должна быть серовато-белого цвета.
Для прививок используют одноразовые стерильные шприцы и иглы. После растворения в шприц следует набирать только одну прививочную дозу 0,5-0,6 мл (перед инъекцией необходимо постучать по шприцу для высвобождения пузырьков воздуха, удерживая его в вертикальном положении, осторожно надавливая на поршень, пока в шприце не останется 0,5 мл суспензии). Суспензия готова для немедленного введения. Вакцину вводят глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча после обработки кожи 70 %-ным этиловым спиртом. Первичная иммунизация проводится двукратно по одной дозе (0,5 мл) с интервалом в 21 сутки.
Фармакодинамика
Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.
Особые указания
Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз вакцины
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.
Противопоказания
Детский возраст до 2-х лет.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении кортикостероидными препаратами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии — прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
Системные заболевания соединительной ткани.
Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
Распространенные рецидивирующие заболевания кожи (при накожной иммунизации).
Хронические заболевания органов дыхания (при ингаляционной иммунизации). Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
Беременность и период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается, за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения.Показания препарата Акт-ХИБ
Профилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Вакцина выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,1 мл. В пачке из картона содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем), инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.
Передозировка
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).
Состав
Одна доза вакцины содержит:
Действующее вещество:
Живая культура вакцинного штамма Yersinia pestis EV линии НИИЭГ — (2,4-3,6) × 10 8 живых микробных клеток (м.к.) в 0,5 мл для подкожного введения взрослым, или (2,4-3,6) × 10 8 живых м.к. в 0,1 мл для внутрикожного введения, или (2,4-3,6) × 10 9 живых м.к. в 0,15 мл для накожного скарификационного нанесения, или (2,0-8,0) × 10 6 живых м.к. в 0,15 мл для ингаляционного введения;
Вспомогательные вещества (стабилизаторы):
Сахароза — (0,00143 ± 0,00097) г, желатин — (0,000143 ± 0,000097) г, тиомочевина — (0,000143 ± 0,000097) г.
Побочные действия
Прививки вакциной чумной живой могут сопровождаться как общей, так и местной реакциями, интенсивность которых зависит от метода вакцинации.
По времени возникновения наблюдаются два типа реакции: ранние, развивающиеся в первые двое суток и характерные для повторно прививаемых; поздние, появляющиеся на 5-7 сутки, и чаще встречающиеся у первично привитых.
Частота побочных реакций, которые могут возникать после вакцинации, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Накожный способ введения.
Нарушения со стороны нервной системы.
Через 24-48 ч возможно повышение температуры до 37,5 °С (редко).
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Через 24-48 ч на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия и инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек мелкой везикулярной сыпи и корочек желтоватого цвета (часто), иногда на месте прививки появляется инфильтрат в толще кожи (редко). Могут наблюдаться регионарные лимфадениты (очень редко). Указанные симптомы начинают появляться через 8-10 ч после прививки, достигают полного развития через 23-30 ч.
Внутрикожный/подкожный способ введения.
Нарушения со стороны нервной системы.
Возможно недомогание, головная боль, повышение температуры до 37,5 °С (редко), до 38,0-39,0 °С (очень редко).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Может наблюдаться тошнота и рвота продолжительностью до 3 суток (очень редко).
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Могут наблюдаться местные реакции в виде гиперемии, болезненности, инфильтрата диаметром до 50 мм (нечасто), увеличение регионарных лимфатических узлов (очень редко). Местные реакции возникают через 6-10 ч, достигают полного развития через 24-48 ч и исчезают через 4-5 суток.
Ингаляционный способ введения.
Нарушения со стороны нервной системы.
Возможно возникновение недомогания, головной боли, болей в мышцах, повышения температуры до 38,5 °С (редко) и до 40 °С (очень редко). Продолжительность реакции 1-3 суток.
Медицинский персонал, осуществляющий вакцинацию, должен проинформировать вакцинированных о необходимости срочного обращения к врачу при повышении температуры выше 38,5 °С.
Перед массовым применением каждая серия вакцины должна быть испытана на группе людей в 50-100 человек, равнозначной по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых. Вакцина может быть использована для массовой вакцинации, если количество средних (повышение температуры тела до 37,6-38,5 °С) и сильных (повышение температуры тела выше 38,5 °С) реакций на ее введение не превышает соответственно 29% и 5% при подкожном методе введения, 1% средних реакций при накожном введении и 6% средних или 4% сильных реакций для ингаляционного метода введения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения
и транспортированияПри температуре от 2 до 8 °C в соответствии с СП 3.3.2.3332 16.
Хранить в недоступном для детей месте.
Побочные действия
Местные реакции: болезненность в месте инъекций
Местные реакции: незначительная припухлость, уплотнение, краснота, зуд в месте инъекции, увеличение регионарных лимфатических узлов.
Системные реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.
Очень редко:
Неврологические симптомы (парестезия, транзиторная нейропатия), аллергические реакции.
При введении вакцины антирабической аллергические реакции наблюдались, как правило, при одновременном назначении АИГ (см. инструкцию по применению АИГ).
Противопоказания
Для лечебно-профилактической иммунизации
Для профилактической иммунизации
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
- аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины;
- сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
- беременность.
Взаимодействие
Не допускается применение антибиотиков стрептомицинового, тетрациклинового ряда и сульфаниламидов в терапевтических дозах одновременно с введением вакцины чумной живой и в течение 14 дней после иммунизации.
Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых против чумы, бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча разными шприцами и иглами.
Меры предосторожности
Нельзя вводить в/в . Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.
Способ применения и дозы
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Внимание! Введение вакцины в ягодичную область не допускается,в связи с риском недостаточной эффективности вакцинации.
Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из:
- местной обработки ран (укусов, царапин, ссадин), мест ослюнений;
- лечебно-профилактической иммунизации (введение антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ)).
1. Местная обработка ран проводится в соответствии с приказом М3 РФ № 297 от 07.10.1997 «О совершенствовании мероприятий по профилактике заболевания людей бешенством». Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение не менее 15 минут раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом). В случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны в течение первых трех дней. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
При наличии показаний к применению АИГ его используют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны.
2. Лечебно-профилактическая иммунизация
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством.
Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством теплокровным животным, диким или неизвестным теплокровным животным.
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной
Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)
Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.
Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме
Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл
в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день
Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными.
Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами
Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)
Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства
Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме
Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной». При комбинированном применении АИГ и антирабической вакцины оба препарата вводятся одновременно в разные места, независимо от сроков обращения за антирабической помощью. Иммуноглобулин и вакцину нельзя смешивать в одном шприце и вводить в одну и ту же область тела.
Перед введением АИГ из сыворотки крови лошади необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Гетерологичный АИГ вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный АИГ вводят не позднее 7 суток после укуса. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг раны и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины.
Окончательное решение о необходимости, схеме, объеме вакцинации принимается квалифицированным медицинским специалистом.
Профилактическая иммунизация лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством, осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
Первичная иммунизация | По 1 дозе (1,0 мл) - 3 инъекции в 0; 7 и 30 день |
Первая ревакцинация через 1 год | По 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция |
Последующие ревакцинации через каждые 3 года | По 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция |
После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка («Сертификат о профилактических прививках») с указанием необходимых сведений (наименования и номеров серий препаратов, сроков годности, курса прививок, наличия поствакцинальных реакций).
Условия хранения
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 хранить при температуре от +2°С до +8°С включительно.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 транспортировать при температуре от +2°С до +8°С включительно.
Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций.
Описание лекарственной формы
Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.
Клиническая фармакология
Обеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов.
Характеристика
Вакцина для профилактики гемофильной b инфекции. Лиофилизированная вакцина на основе капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib) — полирибозил-рибитолфосфата (ПРФ), конъюгированного со столбнячным анатоксином, используемым в качестве белка-носителя.
Фармакотерапевтическая группа
ВЧММ стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к антигенам F1 и V Yersinia pestis. Капсульный антиген FI (Cafl), являющийся
компонентом ВЧММ, играет важную роль в защите клетки К pestis. от захвата интактными нейтрофилами организма хозяина. С другой стороны, размножение клеток К pestis внутри макрофагов является обязательным этапом патогенеза чумы, а вирулентность чумного микроба коррелирует не с устойчивостью к захвату фагоцитами, но со способностью выживать и размножаться в фаголизосомах фагоцитарных клеток за счет подавления антибактериальных функций фагоцитов. Кроме того F1 истощает систему комплемента за счет избирательной активации С'2 и С'4 компонентов системы комплемента сыворотки человека и таким образом препятствует комплемент-опосредованной опсонизации бактерий. Показана его ведущая роль в создании напряженного иммунитета у белых мышей, крыс, приматов и человека. Основное значение в формировании иммунитета к чуме принадлежит клеточным иммунным процессам и, главным образом, Т-системе лимфоцитов. F1 индуцирует выработку макрофагами интерлейкина-1 и фактора некроза опухолей; наибольшим защитным действием обладает препарат F1, содержащий углеводный компонент, причем лучший эффект оказывает агрегированная форма капсульного антигена.
V антиген (LcrV) является важным фактором патогенности чумного микроба и обладает антифагоцитарной активностью. Он представляет собой белок, включающий 326 аминокислотных остатка, что соответствует молекулярному весу в 37,2 кДа. В состав вакцины входит рекомбинантный полипептид LcrV (G113), в котором произведена замена триптофана в позиции 113 (W113) на глицин. В экспериментах на животных показано, что рекомбинантный белок вызывает более выраженный иммунный ответ у животных по сравнению с другими исследованными структурными вариантами белка LcrV. У животных, вакцинированных LcrV (G113), титры антител достигали 1:254000, а индекс иммунитета (отношение величины LD50,
Иммунологические свойства. По данным клинических исследований
вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная после двукратного применения с интервалом в 21 сутки (на 42 сутки после первичной иммунизации и на 21 сутки при ревакцинации) вызывает формирование у людей специфического иммунитета продолжительностью не менее 6 месяцев и вызывает иммунный ответ и сероконверсию: к F1 антигену в 70 % и 55 % случаев, соответственно, к V антигену - в 40 % и 20 % случаев соответственно. Титры специфических иммуноглобулинов G к F1 и V антигенам в крови вакцинированных людей могут достигать 1:800 и 1:3200, соответственно. Вакцинация приводит к повышению числа Т- и В-лимфоцитов, уровней сывороточных IgM и IgG, а также уровней спонтанных и индуцированных интерферона-у и интерлейкина-4.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Исследования не проводились.
Форма выпуска
Вакцина - по 3 дозы во флаконе вместимостью 3 мл из стекла закрытых пробками из резины медицинской и алюминиевыми колпачками. По 3 флакона в пачке в комплекте с водой для инъекций в стеклянных или пластиковых ампулах (3 ампулы по 2 мл) и Инструкцией по применению.
Исследования не проводилось.
Условия хранения препарата Акт-ХИБ
При температуре 2–8 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет достаточных доказательств безопасности применения препарата во время беременности. Чтобы избежать неблагоприятного воздействия на плод, не следует проводить вакцинацию в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Вакцинацию проводят однократно подкожным, накожным, внутрикожным или ингаляционным способами. Ревакцинацию осуществляют накожным способом через 1 год после вакцинации, при неблагоприятной эпидемической обстановке — через 6 месяцев после вакцинации.
Перед вскрытием каждую ампулу просматривают. Не подлежит применению препарат, целостность упаковки которого повреждена, с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения. Восстановленный препарат должен полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина — гомогенная взвесь без посторонних примесей и хлопьев.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Перенос вскрытой ампулы из одного помещения в другое не допускается.
В зависимости от возраста прививаемых и способа введения используют следующие дозы вакцины.
ДОЗЫ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ
Доза вакцины (количество живых микробных клеток) для введения способом…
1 доза — 300 млн живых микробных клеток (ж.м.к.) в 0,1 мл
1 доза — 300 млн ж.м.к. в 0,5 мл
1 доза — 3 млрд ж.м.к. в 0,15 мл (3 капли)
1 доза — 5 млн ж.м.к. в 0,15 мл
1/3 дозы — 100 млн ж.м.к. в 0,1 мл
1 доза — 3 млрд ж.м.к. в 0,15 мл (3 капли)
1/2 дозы — 150 млн ж.м.к. в 0,1 мл
1 доза — 3 млрд ж.м.к. в 0,15 мл (3 капли)
1/3 дозы — 100 млн ж.м.к. в 0,1 мл
2/3 дозы — 2 млрд ж.м.к. в 0,1 мл (2 капли)
1/3 дозы — 100 млн ж.м.к. в 0,1 мл
1/3 дозы — 1 млрд ж.м.к. в 0,05 мл (1 капля)
Накожный способ.
Для накожного применения используют вакцину с содержанием в ампуле не менее 6 накожных (60 подкожных) доз!
Непосредственно перед иммунизацией вакцину восстанавливают внесением в ампулу 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций в объеме, указанном для накожного применения на этикетке коробки.
Вакцинацию проводят на наружной поверхности средней трети плеча следующим образом: взрослым оспопрививательным пером слегка соскабливают (до покраснения) поверхностный слой эпидермиса на 3-х участках кожи, предварительно обработанной 70 ° этиловым спиртом. Расстояние между участками составляет от 3-х до 4-х см, площадь участка от 1 до 1,5 см 2 . При вакцинации детей эпидермис соскабливают на 1 или 2 участках кожи.
На каждый участок скарифицированной кожи пипеткой наносят по 1 капле вакцины, после чего индивидуальным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины крестообразно наносят 4 горизонтальные и 4 вертикальные линейные насечки длиной 1 см. Затем оспопрививательным пером в течение нескольких секунд тщательно втирают капли вакцины в скарифицированную кожу и дают подсохнуть в течение 5 мин. Насечки следует делать неглубокие, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое оспопрививательное перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т.п.
Подкожный способ.
Категорически запрещается использовать для подкожного применения вакцину, разведенную для накожного применения!
Непосредственно перед иммунизацией вакцину восстанавливают в зависимости от объема лиофилизата: при объеме лиофилизата 2 мл вакцину восстанавливают 1,8 мл 0,9% раствора натрия хлорида; при объеме лиофилизата 1 мл вакцину восстанавливают 0,9 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученную взвесь отбирают с помощью стерильного шприца из ампулы и переносят в стерильный флакон, содержащий 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме, указанном для подкожного применения на этикетке коробки. При этом учитывают объем 0,9% раствора натрия хлорида, использованного для восстановления препарата.
Кожу в месте инъекции предварительно обрабатывают 70 ° этиловым спиртом. Вакцину вводят шприцем ниже угла лопатки или безыгольным инъектором БИ-ЗМ с протектором противоинфекционным ППИ-2 в верхнюю треть плеча позади дельтовидной мышцы.
Внутрикожный способ.
Непосредственно перед иммунизацией вакцину восстанавливают в зависимости от объема лиофилизата: при объеме лиофилизата 2 мл вакцину восстанавливают 1,8 мл 0,9% раствора натрия хлорида; при объеме лиофилизата 1 мл вакцину восстанавливают 0,9 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученную взвесь отбирают с помощью стерильного шприца из ампулы и переносят в стерильный флакон, содержащий 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме, указанном для внутрикожного применения на этикетке коробки. При этом учитывают объем 0,9% раствора натрия хлорида, использованного для восстановления препарата.
Количество доз и объем растворителя для подростков с 14 лет и взрослых до 60-ти лет указаны на этикетке коробки. Для вакцинации детей в возрасте 10-13 лет объем растворителя при втором разведении удваивают, для вакцинации детей в возрасте от 2 до 9 лет и взрослых старше 60 лет объем растворителя утраивают. Вакцину взрослым и детям вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в область наружной поверхности плеча левой руки после обработки кожи 70 ° этиловым спиртом с помощью безыгольного инъектора БИ-ЗМ с протектором противоинфекционным ПГ1И-2 или шприцем объемом 1 мл с тонкой иглой с коротким срезом.
Вакцинация ингаляционным способом.
Вакцинацию проводят в специальных помещениях стационарного или временного типа объемом от 50 до 150 м 3 , высотой от 2,5 до 4,5 м (соотношение длины и ширины не более чем 2:1). Указанные помещения должны быть приспособлены для быстрого проветривания, а стационарные кабинеты ингаляционной терапии должны быть оборудованы вытяжной вентиляцией.
Используется только вакцина в объеме 2 мл препарата. Вакцину в объеме 2 мл лиофилизата разводят 2 мл стерильного 10% раствора лактозы. Ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси. Полученную взвесь переносят в стерильный флакон с необходимым для дальнейшего разведения объемом 10% раствора лактозы (согласно указанию на коробке). При этом учитывают объем 10% раствора лактозы, использованный для приготовления исходного разведения. Температура 10% раствора лактозы должна соответствовать температуре, при которой хранился сухой препарат перед разведением.
Полученную микробную суспензию в количестве, определяемом объемом помещения (0,1 мл на 1 м 3 помещения), заливают в резервуар распылителя. Распыление производится с помощью пневматического распылителя эжекционного типа. Распылитель устанавливается вертикально, соплом вверх, в центре помещения на высоте 80-120 см от пола. Распыление производят сжатым воздухом под давлением 1,2 атм до полного израсходования суспензии, залитой в резервуар. Сжатый воздух подается на распылитель до конца сеанса иммунизации. Продолжительность сеанса иммунизации 5 мин. Одна доза для ингаляционного применения составляет (5 ± 3) × 10 6 живых микробных клеток.
Число людей, иммунизированных за один сеанс, определяется из расчета от 1,4 до 2 м 3 помещения на одного человека.
После каждого сеанса иммунизации кабинет ингаляционной терапии вентилируют не менее 5 мин. При проведении иммунизации в палатке после каждого сеанса откидывают пологи не менее, чем на 5 мин. Персонал, проводящий вакцинацию, в случае необходимости входа в кабинет ингаляционной терапии в течение сеанса и первых 5 мин после его окончания, должен быть одет в специальную одежду (нательное белье, носки, хлопчатобумажный комбинезон, противогаз, тапочки).
Проведенные разными способами прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, изготовителя, даты прививки, дозы, способа введения, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Меры предосторожности
В случае развития неврологических симптомов пациента необходимо срочно госпитализировать.
При развитии общих и местных реакций назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные лекарственные препараты.
При появлении нежелательных реакций, в том числе аллергических, следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Местные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.
Показания к применению
Вакцина показана для профилактики чумы лицам в возрасте от 18 до 58 лет военнослужащим спецподразделений РХБ защиты ВС РФ (Войска радиационной, химической и биологической защиты Вооружённых Сил Российской Федерации).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций. По 80-430 подкожных доз или 8-80 подкожных доз в ампулах ШПВ-6, ШП-5. 10 ампул в пачке с Инструкцией по применению и ножом ампульным.
Фармакологическое действие
Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гель-хроматографии.
Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0,5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.
Читайте также:
- Болезни индюшат: признаки и лечение, симптомы и фото, профилактика в домашних условиях
- Донской сфинкс: браш, велюр, флок, описание породы и характер, чем отличается от канадского, сколько живут и чем кормить
- Циркового верблюда спасли после ДТП под Иркутском на 45?градусном морозе
- Вши у коров и телят: лечение, профилактика, народные средства
- Пчелопавильон берендей: как сделать передвижную и кассетную пасеку для пчел самостоятельно