Чума свиней: вакцина, инструкция по применению, противопоказания и побочные эффекты

Обновлено: 05.10.2024

Группировочное наименование: Вакцина для профилактики чумы.

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения.

Показания

  • лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными;
  • профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты, младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).

Состав

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит:

Активный компонент: специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» - 2,5 ME (Международных Единиц);

Вспомогательные вещества: альбумин - 5,0 мг; сахароза - 75,0 мг; желатин - 10,0 мг

Растворитель - вода для инъекций.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
A39 Менингококковая инфекцияБессимптомное носительство менингококков
Инфекция менингококковая
Менингококконосительство
Эпидемия менингита
A41.9 Септицемия неуточненнаяБактериальная септицемия
Бактериальные инфекции тяжелого течения
Генерализованные инфекции
Генерализованные системные инфекции
Инфекции генерализованные
Раневой сепсис
Септико-токсические осложнения
Септикопиемия
Септицемия
Септицемия/бактериемия
Септические заболевания
Септические состояния
Септический шок
Септическое состояние
Токсико-инфекционный шок
Шок септический
Эндотоксиновый шок
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубрикахМенингеальные инфекции
Менингит
Менингит бактериальной этиологии
Пахименингит наружный
Эпидурит гнойный
J18 Пневмония без уточнения возбудителяАльвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония

Оставьте свой комментарий

Регистрационные удостоверения Акт-ХИБ

Проверить регистрационное удостоверение

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Вакцина «КС » против классической чумы свиней – живая лиофилизированная вакцина из аттенуированного штамма – представляет собой сухую пористую массу белого или розового цвета, быстро растворяющуюся при добавлении физиологического раствора. Вакцина является безопасным и высокоиммуногенным препаратом.

Вакцину производят в двух вариантах: концентрированная и неконцентрированная.

Применение:

Неконцентрированную вакцину «КС » применяют для профилактической вакцинации свиней во всех категориях хозяйств, благополучных по КЧС, а также для вынужденной вакцинации свиней в небольших хозяйствах при появлении КЧС.

Концентрированная вакцина «КС » предназначена для иммунизации свиней в крупных хозяйствах промышленного типа, неблагополучных по КЧС.

Вакцинации подлежат только клинически здоровые животные.

Метод вакцинации:

Вакцину вводят внутримышечно в область нижней трети шеи или внутренней поверхности бедра в объеме 2 см 3 (предварительно растворив содержимое флакона в физиологическом растворе из расчета 2 см 3 на одну прививную дозу).

В благополучных хозяйствах неконцентрированной вакциной «КС » прививают:

  • свиноматок – за 2-3 недели до осеменения один раз в год;
  • хряков – один раз в год;
  • поросят – в возрасте 40-45 суток и ревакцинируют в возрасте 85-100 суток, далее – 1 раз в год.

При возникновении КЧС в хозяйствах непромышленного типа всех клинически здоровых животных прививают неконцентрированной вакциной. Поросят, привитых до 2 месячного возраста, ревакцинируют в возрасте 90-95 суток.

При возникновении чумы в хозяйствах промышленного типа концентрированной вакциной прививают одновременно всех клинически здоровых свиней без учета предшествующей вакцинации против чумы и других болезней. В дальнейшем поросят вакцинируют в возрасте 40-45 суток и ревакцинируют в возрасте 90-95 суток. Свиноматок вакцинируют за 15-20 суток перед каждым осеменением и за 25-30 суток до опороса. Остальных свиней вакцинируют 1 раз в год.

Иммунитет:

У свиней, привитых в возрасте 2 месяцев и старше, иммунитет длится не менее 1 года.

Форма выпуска:

Вакцину выпускают во флаконах (неконцентрированная – 1 см 3 /50-100 доз, концентрированная – 1 см 3 /10-20 доз).

Срок годности:

18 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортировки (сухое темное место, температура от 2 до 8°С).

product

  • Диагностические наборы ИФА
  • Тест-системы ПЦР
  • Вакцины

product

  • Диагностические наборы ИФА
  • Тест-системы ПЦР
  • ИХМ
  • Диагностические наборы РТГА
  • Вакцины

product

  • Диагностические наборы ИФА
  • Тест-системы ПЦР
  • ИХМ
  • Вакцины
  • Сыворотки и иммуноглобулины
  • Иммуномодуляторы

product

  • Диагностические наборы ИФА
  • Тест-системы ПЦР

product


Вакцина «КС» против классической чумы свиней живая культуральная сухая

неконцентрированная 1 мл / 100 доз, 1 мл / 50 доз

концентрированная 1 мл / 20 доз

Описание:

Вакцина «КС » против классической чумы свиней – живая лиофилизированная вакцина из аттенуированного штамма – представляет собой сухую пористую массу белого или розового цвета, быстро растворяющуюся при добавлении физиологического раствора. Вакцина является безопасным и высокоиммуногенным препаратом.

Вакцину производят в двух вариантах: концентрированная и неконцентрированная.

Применение:

Неконцентрированную вакцину «КС » применяют для профилактической вакцинации свиней во всех категориях хозяйств, благополучных по КЧС, а также для вынужденной вакцинации свиней в небольших хозяйствах при появлении КЧС.

Концентрированная вакцина «КС » предназначена для иммунизации свиней в крупных хозяйствах промышленного типа, неблагополучных по КЧС.

Вакцинации подлежат только клинически здоровые животные.

Метод вакцинации:

Вакцину вводят внутримышечно в область нижней трети шеи или внутренней поверхности бедра в объеме 2 мл (предварительно растворив содержимое флакона в физиологическом растворе из расчета 2 мл на одну прививную дозу).

В благополучных хозяйствах неконцентрированной вакциной «КС » прививают:

  • свиноматок – за 2-3 недели до осеменения один раз в год;
  • хряков – один раз в год;
  • поросят – в возрасте 40-45 суток и ревакцинируют в возрасте 85-100 суток, далее – 1 раз в год.

При возникновении КЧС в хозяйствах непромышленного типа всех клинически здоровых животных прививают неконцентрированной вакциной. Поросят, привитых до 2 месячного возраста, ревакцинируют в возрасте 90-95 суток.

При возникновении чумы в хозяйствах промышленного типа концентрированной вакциной прививают одновременно всех клинически здоровых свиней без учета предшествующей вакцинации против чумы и других болезней. В дальнейшем поросят вакцинируют в возрасте 40-45 суток и ревакцинируют в возрасте 90-95 суток. Свиноматок вакцинируют за 15-20 суток перед каждым осеменением и за 25-30 суток до опороса. Остальных свиней вакцинируют 1 раз в год.

Иммунитет:

У свиней, привитых в возрасте 2 месяцев и старше, иммунитет длится не менее 1 года.

Форма выпуска:

Вакцину выпускают во флаконах (неконцентрированная – 1 мл/50-100 доз, концентрированная – 1 мл/10-20 доз).

Срок годности:

18 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортировки (сухое темное место, температура от 2 до 8°С).

ПЕСТИСЕН-С инъекционная суспензия для свиней

Вакцина предназначена для профилактической вакцинации свиней против классической чумы свиней.

ДОЗИРОВКА, ПУТЬ ВВЕДЕНИЯ И СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ

Доза: 2 мл
Путь введения: подкожно, предпочтительно в область шеи за ушной раковиной.
1) Профилактическая вакцинация:
Применяется для вакцинации здоровых племенных свиней и свиней, предназначенных для откорма. На больших племенных и откормочных фермах все свиньи должны последовательно прививаться в соответствующие заходы. Тип корма не должен меняться на протяжении периода вакцинации.
Свиньи, предназначенные для откорма, и свиньи от свиноматок, которым вводилась вакцина ПЕСТИСЕН-С, должны прививаться – в связи с их колостральным иммунитетом – в возрасте 8 недель.
Одна доза упомянутой вакцины обеспечивает иммунитет в течение всего курса откорма.
Племенных свиней (как свиноматок, так и хряков) от свиноматок, которым вводилась вакцина ПЕСТИСЕН-С, также рекомендуется прививать в возрасте 8 недель и проводить повторную вакцинацию в возрасте 6-8 месяцев (но не позднее чем за 1 месяц до их случки).
Свиньи от свиноматок, которым не вводилась вакцина против чумы свиней, должны прививаться в такой же способ.
2) Вакцинация, осуществляемая страдающим от или инфицированным классической чумой племенным свиньям
Вакцина ПЕСТИСЕН-С может вводиться – принимая во внимание быструю выработку иммунитета – также племенным свиньям, которые подвергаются риску заражения или уже заражены классической чумой свиней. В данном случае свиней без проявлений каких-либо симптомов классической чумы (без лихорадки) рекомендуется прививать в возрасте 1 недели и старше. Поросятам, привитым в возрасте 1-7 недель, рекомендуется проводить повторную вакцинацию до того, как их переведут в группу для откорма.
Иммунитет против классической чумы свиней наблюдается на 3 день после вакцинации, а окончательно он вырабатывается на 7 день после вакцинации. Вакцина обеспечивает иммунитетом против классической чумы свиней на протяжении всей жизни. Поросята от свиноматок, привитых вакциной ПЕСТИСЕН, защищены в течение 6-7 недель благодаря колостральному иммунитету.

Срок годности

Срок годности лекарственного препарата для ветеринарного применения в неповрежденной упаковке – 12 месяцев, а срок годности после растворения – 3 часа.
Примечание: вакцина может вводиться внтурикожно с помощью безыгольного шприца во время массового осмотра. В таких случаях рекомендуется использовать дозу вакцины с концентрацией в 5 раз больше.
Лиофилизат, поставляемый во флаконе объемом 20 мл (с метками до 100 мл), растворяют в 20 мл растворителя Е, и 0,2 мл вакцины вводится в кожу в область ушной раковины.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2 °C – 8 °C. Не замораживать.

Условия хранения

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib), конъюгированного со столбнячным анатоксином — 10 мкг; гидроксиметил аминометана — 0,6 мг, сахарозы — 42,5 мг. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем в шприцах по 0,5 мл и по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 и 10 мл соответственно; в коробке 1 (1 доза) и 10 (10 доз) шт. Растворитель содержит натрия хлорид 2 мг, воды для инъекций q.s. до 0,5 мл.

Способ применения и дозы

П/к или в/м . Детям до 2-х летнего возраста вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации:

1) детям в возрасте от 2 до 6 мес — 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1 –2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции;

2) детям в возрасте от 6 до 12 мес — 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции;

3) детям в возрасте от 1 года до 5 лет — однократная инъекция одной дозы (0,5 мл).

Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность ко всем компонентам, входящим в

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через один месяц после выздоровления (ремиссии);

первичные и вторичные иммунодефицитные состояния, подтверждённые документально иммунологическими исследованиями;

- аллергические заболевания (отек Квинке, бронхиальная астма, крапивница, экзематозные проявления и другие аллергические заболевания);

- системные заболевания соединительной ткани;

- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

- болезни эндокринной системы;

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Меры предосторожности для персонала.

Введение вакцины проводится в условиях прививочного кабинета, оборудованного согласно СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила», МУ 3.3.1891-04 «Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад», МУ 3.3.1889-04 «Порядок проведения профилактических прививок». Вакцинацию проводят медицинские работники, обученные правилам организации и технике проведения прививок, а также приемам неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных осложнений.

При случайном введении вакцины необходимо место укола обработать 70 %-ным раствором этилового спирта, предварительно выдавив каплю крови из места укола или пореза.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано использование ВЧММ на протяжении всего срока беременности.

Клинические исследования влияния вакцины ВЧММ на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводилось.

Срок годности

3 года. Не применять по истечению срока годности.

Характеристика

Вакцина представляет собой живую культуру вакцинного штамма Yersinia pestis EV линии НИИЭГ, лиофилизированную в растворе стабилизаторов (сахарозы, желатина, тиомочевины) из объема 1 мл или 2 мл.

Особые указания

Перед вакцинацией и ревакцинацией врач (фельдшер) должен провести осмотр прививаемых лиц, собрать анамнез, уточнить состояние здоровья, а также имеющиеся случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Вакцину следует применять с осторожностью у лиц после лечения кортикостероидными препаратами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии. При указанных состояниях прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч. При обнаружении посторонних примесей или неравномерной взвеси применение препарата запрещается.

Утилизацию неиспользованного препарата и медицинских отходов проводят в соответствии с методическими указаниями МУ 3.3.2.1761-03 «Медицинские иммунобиологические препараты. Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов» и СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Вакцина чумная не относится к препаратам, оказывающим влияние на двигательные и психические реакции.

Состав

Одна доза для подкожного введения (0,5 мл) содержит:

Антиген рекомбинантный F1 - от 25 до 30 мкг.

Антиген рекомбинантный V - от 25 до 30 мкг.

Вспомогательные вещества: полилактид от 4 до 6 мг; поливиниловый спирт от 0,9 до 1,1 мг; гидроокись алюминия от 0,076 до 0,129 мг; поливинилпирролидон от 1,9 до 2,1 мг; полисорбат 80 от 1,2 до 1,35 мг; фосфатно-солевой буфер от 0,25 до 0,35 мг; тиомерсал от 30 до 60 мкг.

Описание: пористая масса серовато-белого цвета. Восстановленный препарат - гомогенная суспензия серовато-белого цвета без посторонних примесей, осадка или хлопьев.

Показания

Профилактика чумы. Прививкам подлежат дети с 2-х лет и взрослые, проживающие на энзоотичных по чуме территориях, а также лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы.

Описание лекарственной формы

Срок годности препарата Акт-ХИБ

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпуск для лечебно-профилактических учреждений.

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечебно-профилактической иммунизации беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием.

Профилактическую иммунизацию беременным и женщинам в период грудного вскармливания не проводят.

Производитель

/ организация, принимающая претензии:

Федеральное государственное бюджетное учреждение «48 Центральный научно-исследовательский институт» Министерства обороны Российской Федерации (ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны России), Россия, 141306, Московская область, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская д. 11.

НИЦ (войсковая часть 23527 г. Киров) 48ЦНИИ Минобороны России,

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Способ применения и дозы

Первичная иммунизация проводится двукратно по одной дозе (0,5 мл) с интервалом в 21 сутки. Препарат вводят подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча после обработки кожи 70 %-ным этиловым спиртом. Для прививок используют одноразовые стерильные шприцы и иглы.

Ревакцинацию проводят по показаниям (работа в природных очагах чумы, при научно-исследовательской работе с вирулентными штаммами возбудителя чумы), не ранее чем через 8 месяцев после первичной двукратной вакцинации, однократно одной дозой.

Возможные нежелательные реакции.

Прививки могут сопровождаться как местной, так и общей реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых.

Общие реакции. После введения вакцины у 15% могут возникнуть головные боли слабой интенсивности.

В рекомендованных дозах передозировка невозможна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допускается одновременное введение вакцины ВЧММ с доксициклином в дозе до 200 мг в сутки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и вакцинами не изучалось.

Вакцину можно вводить не ранее чем через 30 суток после последнего приема препаратов иммуноглобулинов.

Перед началом вакцинации тщательно осматривают флакон до и после разведения. Вакцина не подлежит применению при обнаружении в стекле трещин, хлопьев, не разбивающихся при встряхивании, а также при наличии посторонних примесей, с истекшим сроком годности, без этикеток и с недостающими сведениями на этикетках.

Вскрытие ампул с растворителем и процедуру введения препарата осуществляют при соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина может быть использована в течение одного часа. Не допускается перенос растворенной вакцины из одного помещения в другое. Неиспользуемую вакцину уничтожают согласно СаиПиН 2.1.7.2790-2010 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

После снятия с металлического колпачка флакона центральной части, тщательно обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом наружную часть резиновой пробки. Ампулу с растворителем вскрывают и шприцом набирают 1,8 мл. Затем прокалывают резиновую пробку иглой и вводят растворитель.

После внесения растворителя иглу вынимают и тщательно перемешивают содержимое флакона, интенсивно встряхивая флакон в течение 3 минут. Готовая к применению суспензия должна быть серовато-белого цвета.

Для прививок используют одноразовые стерильные шприцы и иглы. После растворения в шприц следует набирать только одну прививочную дозу 0,5-0,6 мл (перед инъекцией необходимо постучать по шприцу для высвобождения пузырьков воздуха, удерживая его в вертикальном положении, осторожно надавливая на поршень, пока в шприце не останется 0,5 мл суспензии). Суспензия готова для немедленного введения. Вакцину вводят глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча после обработки кожи 70 %-ным этиловым спиртом. Первичная иммунизация проводится двукратно по одной дозе (0,5 мл) с интервалом в 21 сутки.

Фармакодинамика

Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.

Особые указания

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз вакцины

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Противопоказания

Детский возраст до 2-х лет.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении кортикостероидными препаратами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии — прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

Системные заболевания соединительной ткани.

Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

Распространенные рецидивирующие заболевания кожи (при накожной иммунизации).

Хронические заболевания органов дыхания (при ингаляционной иммунизации). Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).

Беременность и период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается, за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения.

Показания препарата Акт-ХИБ

Профилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Вакцина выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,1 мл. В пачке из картона содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем), инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).

Состав

Одна доза вакцины содержит:

Действующее вещество:

Живая культура вакцинного штамма Yersinia pestis EV линии НИИЭГ — (2,4-3,6) × 10 8 живых микробных клеток (м.к.) в 0,5 мл для подкожного введения взрослым, или (2,4-3,6) × 10 8 живых м.к. в 0,1 мл для внутрикожного введения, или (2,4-3,6) × 10 9 живых м.к. в 0,15 мл для накожного скарификационного нанесения, или (2,0-8,0) × 10 6 живых м.к. в 0,15 мл для ингаляционного введения;

Вспомогательные вещества (стабилизаторы):

Сахароза — (0,00143 ± 0,00097) г, желатин — (0,000143 ± 0,000097) г, тиомочевина — (0,000143 ± 0,000097) г.

Побочные действия

Прививки вакциной чумной живой могут сопровождаться как общей, так и местной реакциями, интенсивность которых зависит от метода вакцинации.

По времени возникновения наблюдаются два типа реакции: ранние, развивающиеся в первые двое суток и характерные для повторно прививаемых; поздние, появляющиеся на 5-7 сутки, и чаще встречающиеся у первично привитых.

Частота побочных реакций, которые могут возникать после вакцинации, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Накожный способ введения.

Нарушения со стороны нервной системы.

Через 24-48 ч возможно повышение температуры до 37,5 °С (редко).

Общие расстройства и нарушения в месте введения.

Через 24-48 ч на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия и инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек мелкой везикулярной сыпи и корочек желтоватого цвета (часто), иногда на месте прививки появляется инфильтрат в толще кожи (редко). Могут наблюдаться регионарные лимфадениты (очень редко). Указанные симптомы начинают появляться через 8-10 ч после прививки, достигают полного развития через 23-30 ч.

Внутрикожный/подкожный способ введения.

Нарушения со стороны нервной системы.

Возможно недомогание, головная боль, повышение температуры до 37,5 °С (редко), до 38,0-39,0 °С (очень редко).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Может наблюдаться тошнота и рвота продолжительностью до 3 суток (очень редко).

Общие расстройства и нарушения в месте введения.

Могут наблюдаться местные реакции в виде гиперемии, болезненности, инфильтрата диаметром до 50 мм (нечасто), увеличение регионарных лимфатических узлов (очень редко). Местные реакции возникают через 6-10 ч, достигают полного развития через 24-48 ч и исчезают через 4-5 суток.

Ингаляционный способ введения.

Нарушения со стороны нервной системы.

Возможно возникновение недомогания, головной боли, болей в мышцах, повышения температуры до 38,5 °С (редко) и до 40 °С (очень редко). Продолжительность реакции 1-3 суток.

Медицинский персонал, осуществляющий вакцинацию, должен проинформировать вакцинированных о необходимости срочного обращения к врачу при повышении температуры выше 38,5 °С.

Перед массовым применением каждая серия вакцины должна быть испытана на группе людей в 50-100 человек, равнозначной по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых. Вакцина может быть использована для массовой вакцинации, если количество средних (повышение температуры тела до 37,6-38,5 °С) и сильных (повышение температуры тела выше 38,5 °С) реакций на ее введение не превышает соответственно 29% и 5% при подкожном методе введения, 1% средних реакций при накожном введении и 6% средних или 4% сильных реакций для ингаляционного метода введения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Условия хранения

и транспортирования

При температуре от 2 до 8 °C в соответствии с СП 3.3.2.3332 16.

Хранить в недоступном для детей месте.

Побочные действия

Местные реакции: болезненность в месте инъекций

Местные реакции: незначительная припухлость, уплотнение, краснота, зуд в месте инъекции, увеличение регионарных лимфатических узлов.

Системные реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.

Очень редко:

Неврологические симптомы (парестезия, транзиторная нейропатия), аллергические реакции.

При введении вакцины антирабической аллергические реакции наблюдались, как правило, при одновременном назначении АИГ (см. инструкцию по применению АИГ).

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации

Для профилактической иммунизации

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
  • аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины;
  • сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
  • беременность.

Взаимодействие

Не допускается применение антибиотиков стрептомицинового, тетрациклинового ряда и сульфаниламидов в терапевтических дозах одновременно с введением вакцины чумной живой и в течение 14 дней после иммунизации.

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых против чумы, бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча разными шприцами и иглами.

Меры предосторожности

Нельзя вводить в/в . Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.

Способ применения и дозы

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Внимание! Введение вакцины в ягодичную область не допускается,в связи с риском недостаточной эффективности вакцинации.

Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из:

  • местной обработки ран (укусов, царапин, ссадин), мест ослюнений;
  • лечебно-профилактической иммунизации (введение антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

1. Местная обработка ран проводится в соответствии с приказом М3 РФ № 297 от 07.10.1997 «О совершенствовании мероприятий по профилактике заболевания людей бешенством». Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение не менее 15 минут раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом). В случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны в течение первых трех дней. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

  • при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
  • по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
  • прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

При наличии показаний к применению АИГ его используют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны.

2. Лечебно-профилактическая иммунизация

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством теплокровным животным, диким или неизвестным теплокровным животным.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной

Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)

Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме

Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл

в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными.

Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами

Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)

Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства

Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме

Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной». При комбинированном применении АИГ и антирабической вакцины оба препарата вводятся одновременно в разные места, независимо от сроков обращения за антирабической помощью. Иммуноглобулин и вакцину нельзя смешивать в одном шприце и вводить в одну и ту же область тела.

Перед введением АИГ из сыворотки крови лошади необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Гетерологичный АИГ вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный АИГ вводят не позднее 7 суток после укуса. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг раны и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины.

Окончательное решение о необходимости, схеме, объеме вакцинации принимается квалифицированным медицинским специалистом.

Профилактическая иммунизация лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством, осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Первичная иммунизацияПо 1 дозе (1,0 мл) - 3 инъекции в 0; 7 и 30 день
Первая ревакцинация через 1 годПо 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция
Последующие ревакцинации через каждые 3 годаПо 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция

После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка («Сертификат о профилактических прививках») с указанием необходимых сведений (наименования и номеров серий препаратов, сроков годности, курса прививок, наличия поствакцинальных реакций).

Условия хранения

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 хранить при температуре от +2°С до +8°С включительно.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 транспортировать при температуре от +2°С до +8°С включительно.

Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций.

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.

Клиническая фармакология

Обеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов.

Характеристика

Вакцина для профилактики гемофильной b инфекции. Лиофилизированная вакцина на основе капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib) — полирибозил-рибитолфосфата (ПРФ), конъюгированного со столбнячным анатоксином, используемым в качестве белка-носителя.

Фармакотерапевтическая группа

ВЧММ стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к антигенам F1 и V Yersinia pestis. Капсульный антиген FI (Cafl), являющийся

компонентом ВЧММ, играет важную роль в защите клетки К pestis. от захвата интактными нейтрофилами организма хозяина. С другой стороны, размножение клеток К pestis внутри макрофагов является обязательным этапом патогенеза чумы, а вирулентность чумного микроба коррелирует не с устойчивостью к захвату фагоцитами, но со способностью выживать и размножаться в фаголизосомах фагоцитарных клеток за счет подавления антибактериальных функций фагоцитов. Кроме того F1 истощает систему комплемента за счет избирательной активации С'2 и С'4 компонентов системы комплемента сыворотки человека и таким образом препятствует комплемент-опосредованной опсонизации бактерий. Показана его ведущая роль в создании напряженного иммунитета у белых мышей, крыс, приматов и человека. Основное значение в формировании иммунитета к чуме принадлежит клеточным иммунным процессам и, главным образом, Т-системе лимфоцитов. F1 индуцирует выработку макрофагами интерлейкина-1 и фактора некроза опухолей; наибольшим защитным действием обладает препарат F1, содержащий углеводный компонент, причем лучший эффект оказывает агрегированная форма капсульного антигена.

V антиген (LcrV) является важным фактором патогенности чумного микроба и обладает антифагоцитарной активностью. Он представляет собой белок, включающий 326 аминокислотных остатка, что соответствует молекулярному весу в 37,2 кДа. В состав вакцины входит рекомбинантный полипептид LcrV (G113), в котором произведена замена триптофана в позиции 113 (W113) на глицин. В экспериментах на животных показано, что рекомбинантный белок вызывает более выраженный иммунный ответ у животных по сравнению с другими исследованными структурными вариантами белка LcrV. У животных, вакцинированных LcrV (G113), титры антител достигали 1:254000, а индекс иммунитета (отношение величины LD50,

Иммунологические свойства. По данным клинических исследований

вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная после двукратного применения с интервалом в 21 сутки (на 42 сутки после первичной иммунизации и на 21 сутки при ревакцинации) вызывает формирование у людей специфического иммунитета продолжительностью не менее 6 месяцев и вызывает иммунный ответ и сероконверсию: к F1 антигену в 70 % и 55 % случаев, соответственно, к V антигену - в 40 % и 20 % случаев соответственно. Титры специфических иммуноглобулинов G к F1 и V антигенам в крови вакцинированных людей могут достигать 1:800 и 1:3200, соответственно. Вакцинация приводит к повышению числа Т- и В-лимфоцитов, уровней сывороточных IgM и IgG, а также уровней спонтанных и индуцированных интерферона-у и интерлейкина-4.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Исследования не проводились.

Форма выпуска

Вакцина - по 3 дозы во флаконе вместимостью 3 мл из стекла закрытых пробками из резины медицинской и алюминиевыми колпачками. По 3 флакона в пачке в комплекте с водой для инъекций в стеклянных или пластиковых ампулах (3 ампулы по 2 мл) и Инструкцией по применению.

Исследования не проводилось.

Условия хранения препарата Акт-ХИБ

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточных доказательств безопасности применения препарата во время беременности. Чтобы избежать неблагоприятного воздействия на плод, не следует проводить вакцинацию в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводят однократно подкожным, накожным, внутрикожным или ингаляционным способами. Ревакцинацию осуществляют накожным способом через 1 год после вакцинации, при неблагоприятной эпидемической обстановке — через 6 месяцев после вакцинации.

Перед вскрытием каждую ампулу просматривают. Не подлежит применению препарат, целостность упаковки которого повреждена, с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения. Восстановленный препарат должен полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина — гомогенная взвесь без посторонних примесей и хлопьев.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Перенос вскрытой ампулы из одного помещения в другое не допускается.

В зависимости от возраста прививаемых и способа введения используют следующие дозы вакцины.

ДОЗЫ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ

Доза вакцины (количество живых микробных клеток) для введения способом…

1 доза — 300 млн живых микробных клеток (ж.м.к.) в 0,1 мл

1 доза — 300 млн ж.м.к. в 0,5 мл

1 доза — 3 млрд ж.м.к. в 0,15 мл (3 капли)

1 доза — 5 млн ж.м.к. в 0,15 мл

1/3 дозы — 100 млн ж.м.к. в 0,1 мл

1 доза — 3 млрд ж.м.к. в 0,15 мл (3 капли)

1/2 дозы — 150 млн ж.м.к. в 0,1 мл

1 доза — 3 млрд ж.м.к. в 0,15 мл (3 капли)

1/3 дозы — 100 млн ж.м.к. в 0,1 мл

2/3 дозы — 2 млрд ж.м.к. в 0,1 мл (2 капли)

1/3 дозы — 100 млн ж.м.к. в 0,1 мл

1/3 дозы — 1 млрд ж.м.к. в 0,05 мл (1 капля)

Накожный способ.

Для накожного применения используют вакцину с содержанием в ампуле не менее 6 накожных (60 подкожных) доз!

Непосредственно перед иммунизацией вакцину восстанавливают внесением в ампулу 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций в объеме, указанном для накожного применения на этикетке коробки.

Вакцинацию проводят на наружной поверхности средней трети плеча следующим образом: взрослым оспопрививательным пером слегка соскабливают (до покраснения) поверхностный слой эпидермиса на 3-х участках кожи, предварительно обработанной 70 ° этиловым спиртом. Расстояние между участками составляет от 3-х до 4-х см, площадь участка от 1 до 1,5 см 2 . При вакцинации детей эпидермис соскабливают на 1 или 2 участках кожи.

На каждый участок скарифицированной кожи пипеткой наносят по 1 капле вакцины, после чего индивидуальным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины крестообразно наносят 4 горизонтальные и 4 вертикальные линейные насечки длиной 1 см. Затем оспопрививательным пером в течение нескольких секунд тщательно втирают капли вакцины в скарифицированную кожу и дают подсохнуть в течение 5 мин. Насечки следует делать неглубокие, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое оспопрививательное перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т.п.

Подкожный способ.

Категорически запрещается использовать для подкожного применения вакцину, разведенную для накожного применения!

Непосредственно перед иммунизацией вакцину восстанавливают в зависимости от объема лиофилизата: при объеме лиофилизата 2 мл вакцину восстанавливают 1,8 мл 0,9% раствора натрия хлорида; при объеме лиофилизата 1 мл вакцину восстанавливают 0,9 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученную взвесь отбирают с помощью стерильного шприца из ампулы и переносят в стерильный флакон, содержащий 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме, указанном для подкожного применения на этикетке коробки. При этом учитывают объем 0,9% раствора натрия хлорида, использованного для восстановления препарата.

Кожу в месте инъекции предварительно обрабатывают 70 ° этиловым спиртом. Вакцину вводят шприцем ниже угла лопатки или безыгольным инъектором БИ-ЗМ с протектором противоинфекционным ППИ-2 в верхнюю треть плеча позади дельтовидной мышцы.

Внутрикожный способ.

Непосредственно перед иммунизацией вакцину восстанавливают в зависимости от объема лиофилизата: при объеме лиофилизата 2 мл вакцину восстанавливают 1,8 мл 0,9% раствора натрия хлорида; при объеме лиофилизата 1 мл вакцину восстанавливают 0,9 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученную взвесь отбирают с помощью стерильного шприца из ампулы и переносят в стерильный флакон, содержащий 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме, указанном для внутрикожного применения на этикетке коробки. При этом учитывают объем 0,9% раствора натрия хлорида, использованного для восстановления препарата.

Количество доз и объем растворителя для подростков с 14 лет и взрослых до 60-ти лет указаны на этикетке коробки. Для вакцинации детей в возрасте 10-13 лет объем растворителя при втором разведении удваивают, для вакцинации детей в возрасте от 2 до 9 лет и взрослых старше 60 лет объем растворителя утраивают. Вакцину взрослым и детям вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в область наружной поверхности плеча левой руки после обработки кожи 70 ° этиловым спиртом с помощью безыгольного инъектора БИ-ЗМ с протектором противоинфекционным ПГ1И-2 или шприцем объемом 1 мл с тонкой иглой с коротким срезом.

Вакцинация ингаляционным способом.

Вакцинацию проводят в специальных помещениях стационарного или временного типа объемом от 50 до 150 м 3 , высотой от 2,5 до 4,5 м (соотношение длины и ширины не более чем 2:1). Указанные помещения должны быть приспособлены для быстрого проветривания, а стационарные кабинеты ингаляционной терапии должны быть оборудованы вытяжной вентиляцией.

Используется только вакцина в объеме 2 мл препарата. Вакцину в объеме 2 мл лиофилизата разводят 2 мл стерильного 10% раствора лактозы. Ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси. Полученную взвесь переносят в стерильный флакон с необходимым для дальнейшего разведения объемом 10% раствора лактозы (согласно указанию на коробке). При этом учитывают объем 10% раствора лактозы, использованный для приготовления исходного разведения. Температура 10% раствора лактозы должна соответствовать температуре, при которой хранился сухой препарат перед разведением.

Полученную микробную суспензию в количестве, определяемом объемом помещения (0,1 мл на 1 м 3 помещения), заливают в резервуар распылителя. Распыление производится с помощью пневматического распылителя эжекционного типа. Распылитель устанавливается вертикально, соплом вверх, в центре помещения на высоте 80-120 см от пола. Распыление производят сжатым воздухом под давлением 1,2 атм до полного израсходования суспензии, залитой в резервуар. Сжатый воздух подается на распылитель до конца сеанса иммунизации. Продолжительность сеанса иммунизации 5 мин. Одна доза для ингаляционного применения составляет (5 ± 3) × 10 6 живых микробных клеток.

Число людей, иммунизированных за один сеанс, определяется из расчета от 1,4 до 2 м 3 помещения на одного человека.

После каждого сеанса иммунизации кабинет ингаляционной терапии вентилируют не менее 5 мин. При проведении иммунизации в палатке после каждого сеанса откидывают пологи не менее, чем на 5 мин. Персонал, проводящий вакцинацию, в случае необходимости входа в кабинет ингаляционной терапии в течение сеанса и первых 5 мин после его окончания, должен быть одет в специальную одежду (нательное белье, носки, хлопчатобумажный комбинезон, противогаз, тапочки).

Проведенные разными способами прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, изготовителя, даты прививки, дозы, способа введения, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Меры предосторожности

В случае развития неврологических симптомов пациента необходимо срочно госпитализировать.

При развитии общих и местных реакций назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные лекарственные препараты.

При появлении нежелательных реакций, в том числе аллергических, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Местные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.

Показания к применению

Вакцина показана для профилактики чумы лицам в возрасте от 18 до 58 лет военнослужащим спецподразделений РХБ защиты ВС РФ (Войска радиационной, химической и биологической защиты Вооружённых Сил Российской Федерации).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций. По 80-430 подкожных доз или 8-80 подкожных доз в ампулах ШПВ-6, ШП-5. 10 ампул в пачке с Инструкцией по применению и ножом ампульным.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гель-хроматографии.

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0,5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.

Читайте также: