Лучший аналог Пропалина: Овестин, Диетрин. Показания, инструкция по применению

Обновлено: 04.07.2024

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, на одной стороне маркировка "DG" над "8", между которыми разделительная риска, на другой стороне - "ORGANON*".

1 таб.
эстриол	2 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат, вода дистиллированная.

30 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ОВЕСТИН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 11.04.2007 г.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ

Эстрогены. Природные и полусинтетические эстрогены; G03CA04.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В случае наступления беременности во время лечения Овестином препарат следует немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, указывают на отсутствие тератогенных или фетотоксических эффектов.

Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать его образование.

Фармакологическое действие

Гормональный препарат, содержит природный женский гормон эстриол. Восполняет потерю способности образовывать эстрогены у женщин в менопаузном периоде и ослабляет менопаузные симптомы. Эстриол особенно эффективен при лечении нарушений со стороны мочевыделительной системы. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих путей эстриол способствует нормализации их эпителия и восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате этого повышается сопротивляемость эпителиальных клеток мочевыводящих путей и влагалища к инфекции и к воспалению, снижая такие вагинальные жалобы, как диспареуния, сухость, зуд, вагинальные инфекции и инфекции мочевого тракта, жалобы, связанные с мочеиспусканием, слабо выраженное недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается только короткий период времени. Поэтому предполагается, что одноразовое введение полной суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена, и не возникает постменопаузных кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографическую плотность.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анорексигенное .

Передозировка

При передозировке необходимо срочно обратиться к врачу.

Нежелательные реакции

В литературных источниках и в ходе мониторинга безопасности препарата сообщалось о следующих побочных реакциях:
Нарушения метаболизма и питания: задержка жидкости.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Общие расстройства и нарушения со стороны места введения: раздражение и зуд в месте введения.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: дискомфорт, напряжение и болезненность в молочных железах, постменопаузные кровянистые выделения, цервикальные выделения.
Указанные побочные эффекты обычно являются временными, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
При ЗГТ с использованием эстрогена, а также эстроген-прогестаген содержащих препаратов наблюдались также другие побочные эффекты:
• Тошнота, рвота, вагинальные кровотечения, избыточная продукция цервикальной слизи, головная боль
• Доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые неоплазии, т.е. рак эндометрия
• Инфаркт миокарда, инсульт
• Желчнокаменная болезнь
• Кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узелковая эритема, гемморагическая пурпура
• Возможная деменция в возрасте старше 65 лет
Риск развития рака молочной железы
• У женщин, получающих эстроген-прогестаген комбинированную ЗГТ, в течений более 5 лет, риск диагностики рака молочной железы увеличивается в 2 раза.
• Любой повышенный риск существенно ниже у пациенток, получающих терапию исключительно эстрогеном, в отличие от пациенток, получающих эстроген-прогестаген комбинированную ЗГТ.
• Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.
Риск развития рака яичников
• Длительную ЗГТ с использованием исключительно эстрогенов или комбинацией эстроген-прогестаген содержащих препаратов, связывают со слегка повышенным риском развития рака яичников.
Риск развития венозной тромбоэмболии
• ЗГТ связано с увеличением в 1,3-3 раза относительного риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. Развитие ВТЭ наиболее вероятно в первый год применения гормональной терапии.
Риск развития ишемической болезни сердца
• Риск развития ишемической болезни сердца слегка повышен у пациенток старше 60 лет, получающих эстроген-прогестаген комбинированную ЗГТ.
Риск развития ишемического инсульта
• Эстроген-прогестаген комбинированная ЗГТ и ЗГТ с приемом исключительно эстрогена связана с повышенным в 1,5 раза риском развития ишемического инсульта. Риск развития геморрагического инсульта не увеличивается в течение ЗГТ.
Относительный риск не зависит от возраста или от длительности применения, однако так как абсолютный риск развития инсульта существенным образом зависит от возраста, общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, повышается с увеличением возраста.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капсуле, запивая полным стаканом воды, утром (в течение 12 ч не возникает чувства голода). Один курс составляет 3–9 упаковок по 10 капсул в течение 1–3 мес (до появления возможности самостоятельно контролировать аппетит).

Фармакотерапевтическая группа

эстроген + гестаген + эубиотик

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;

установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

диагностированные эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них ( в т.ч. рак эндометрия);

кровотечения из влагалища неясной этиологии;

нелеченая гиперплазия эндометрия;

врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С; дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III; гипергомоцистеинемия; наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе ( в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);

состояния, предшествующие тромбозу ( в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью, (под тщательным наблюдением врача), если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или они отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующей беременности или проводимого ранее лечения половыми гормонами:

- лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

- факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (см. «Особые указания»);

- факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, например 1-я степень наследственности для рака молочной железы;

- доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

- сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

- мигрень или сильная головная боль;

- системная красная волчанка;

- гиперплазия эндометрия в анамнезе;

Клиническая фармакология

1 капсула действует в течение дня (до 12 ч). Увеличение дозы не приводит к усилению эффекта. Программа похудания не должна превышать 3 мес.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Овестин содержит естественный женский половой гормон эстриол. В период, предшествующий менопаузе и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффекгивен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой влагалища эстриол вызывает усиления пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузальные кровотечения отмены не возникают.

После приема внутрь эстриол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация неконъюгированного эстриола в плазме достигается в течение 1 часа после приема. Около 90% эстриола связывается с альбумином плазмы и в отличие от других эстрогенов эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Метаболизм эстриола состоит главным образом из конъюгации и деконъюгации в ходе кишечно-печеночной циркуляции. Эстриол, конечный продукт метаболизма, выводится в основном с мочой в конъюгированной форме. Лишь небольшая часть (±2%) выводится с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
E65-E68 Ожирение и другие виды избыточности питания	Избыточность питания

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Относится к группе

Сильнодействующие

Регистрационные удостоверения Диетрин ®

Проверить регистрационное удостоверение

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

Еще много интересного

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Непрозрачные желатиновые капсулы белого с желтоватым оттенком цвета размера «0», заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Особые указания

Для лечения симптомов менопаузы ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее 1 раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, пока польза превышает риск.

желтуха или нарушение функции печени, значительное повышение АД, возобновление головной боли по типу мигрени, беременность, гиперплазия эндометрия.

При интравагинальном применении для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 0.5 мг эстриола (1 аппликация крема или 1 суппозиторий). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого испытания, испытания по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, комбинации эстрогена и прогестагена или триболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с продолжительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении коньюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е 2 ) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, и независимо от типа прогестогена. Не получено подтверждения о различии риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применявшийся комбинированный для непрерывного приема препарат коньюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) был связан с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и чаще имели метастазы в местном лимфатическом узле по сравнению с плацебо.

Неизвестно связан ли такой риск с применением Овестина. В недавно проведенном популяционном исследовании "случай-контроль" с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. Поэтому при решении вопроса о применении ЗГТ очень важно тщательно оценить риск развития рака молочной железы и пользу терапии.

Венозные тромбоэмболии (ВТЭ)

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития ВТЭ - тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что риск для женщин, получающих ЗГТ, в 2-3 раза выше, чем для лиц, не применяющих лечение. Неизвестно, связано ли применение Овестина с таким же риском.

Обычно признанными факторами риска ВТЭ является индивидуальный или семейный анамнез, сильно выраженное ожирение (ИМТ>30 кг/м ) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходимо исследовать индивидуальный и семейный анамнез тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор, пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, начало лечение антикоагулянтами или применение ЗГТ у таких больных должно рассматриваться как противопоказание. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения пользы и риска применения ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме или большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции (в особенности после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях) по возможности необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если препарат Овестин применяется по показанию, связанному с пред- и послеоперационной терапией, то необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата на состояние сердечно-сосудистой системы. Два больших клинических исследования (WHI и HERS, т.е. Исследование сердца и эстроген-прогестаген заместительной терапии) показали возможное увеличение риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и не выявили общей пользы. В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, полученные в рандомизированных контролируемых исследованиях, в которых оценивались эффекты в отношении частоты возникновения сердечно-сосудистых заболеваний или смертности среди таких больных. Поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для ЗГТ.

Было установлено, что существует повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации коньюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата. Неизвестно распространяется ли такой риск и на другие препараты для ЗГТ, включая Овестин.

Длительное (не менее 5-10 лет) применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстрогены, у женщин, перенесших операции на матке, было связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Отсутствует уверенность в том, что длительное применение комбинированной ЗГТ или низко-активных эстрогенов (например, Овестина) характеризуется другой степенью риска, чем применение препаратов, содержащих только эстроген.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем. Больные в терминальной стадии хронической почечной недостаточности должны находиться под непосредственным контролем, поскольку предполагается, что уровень циркулирующих активных веществ препарата Овестин повышается.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения познавательной функции на фоне ЗГТ.

В случае вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение.

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения максимальной концентрации ( С_max ) в плазме крови ( T_max ) при интравагинальном применении 1-2 ч.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Прогестерон

С_mах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. Прогестерон выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Триожиналь ® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом лечение необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.

Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов: по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 20 дней до облегчения симптомов (терапия насыщения), затем — по 1 капсуле в сутки 2 раза в неделю (поддерживающая терапия). Доза препарата корригируется в зависимости от достигнутого эффекта.

Длительность терапии препаратом определяется врачом.

При необходимости возможно повторение курсов терапии препаратом.

Для терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

Пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе: по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 2 недель до и 2 недель после операции.

Состав

Один суппозиторий содержит:
активное вещество: эстриол 0,5 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.

Противопоказания

Гиперчувствительность, установленный (в т.ч. в анамнезе) или подозреваемый рак молочной железы, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия), недиагностированное генитальное кровотечение, нелеченная гиперплазия эндометрия, тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет); подтвержденные тромбофилии, наследственные или приобретенные факторы, предрасполагающие к развитию венозных и артериальных тромбозов, такие как: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам и другие; тромбофлебит глубоких вен, в том числе в анамнезе; выраженная гипертриглицеридемия; холестатическая желтуха; отосклероз (в том числе, во время пред-шествующей беременности или при лечении половыми гормонами); острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернуться в норму, порфирия, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Эстринорм без предварительной консультации с лечащим врачом! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу. Вагинально, перед сном.
При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают по 1 суппозиторию (0,5 мг) ежедневно в первые 2-3 недели, затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, 1 суппозиторий (0,5 мг) 2 раза в неделю. Лечение должно быть приостановлено на 4 недели в период приема между 2 и 3 месяцем с целью оценки необходимости дальнейшего применения.
Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе - по 1 суппозиторию (0,5 мг) в течение 2 недель до или после операции.
В качестве диагностического средства - 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако, если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день.
У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Эстринорм можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препарата для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Эстринорм через одну неделю после окончания цикла.

Показания препарата Диетрин ®

Коррекция избыточной массы тела.

Показания

· Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов.

· Пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе.

Белые круглые плоские таблетки со скошенным краем, с маркировкой DG над 8, между которыми разделительная риска на одной стороне, и ORGANON* - на другой стороне.

Показания препарата Триожиналь ®

атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов;

пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные. По 14 капсул в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ . Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Побочные действия

Аллергические реакции (зуд и раздражение в месте введения); мажущие кровянистые выделения из влагалища; крайне редко — напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); тошнота; задержка жидкости, увеличение выделений из влагалища.

Применение при беременности и кормлении грудью

Только под контролем врача.

Режим дозирования

Для приема внутрь

Максимальная суточная доза составляет 8 мг. Суточную дозу принимают в 1 прием.

При симптомах атрофии нижних отделов мочевого тракта и влагалища, обусловленных эстрогенной недостаточностью, назначают в дозе 4-8 мг/сут в течение первых 4 недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с динамикой клинических симптомов до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг/сут.

4-8 мг/сут в течение 2 недель до операции, 1-2 мг/сут в течение 2 недель после операции.

4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии следует назначать минимальную эффективную дозу.

как правило, назначают 1-2 мг/сут с 6 по 15 день менструального цикла. Однако в различных случаях суточная доза может варьировать от 1 до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального воздействия на слизистую оболочку шейки матки.

В случае пропуска приема очередной дозы , если опоздание составило не более 12 ч, то необходимо принять ее как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Таблетки принимают внутрь, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.

Для интравагинального применения

интравагинально назначают в форме крема по 1 аппликации/сут или по 1 суппозиторию/сут в течение первых недель (максимум 4 недели) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы - 1 аппликация крема 2 раза в нед. или 1 суппозиторий 2 раза/нед..

1 аппликация/сут или 1 суппозиторий/сут в течение 2 недель перед операцией;
1 аппликация крема или 1 суппозиторий 2 раза/нед. в течение 2 недель после операции.

1 аппликация крема или 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Пропущенную дозу необходимо ввести сразу как только пациентка вспомнит об этом, но при условии, что это будет не в день введения следующей дозы. В последнем случае пропущенную дозу не вводят и в дальнейшем применяют интравагинально в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения менопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ, лечение Овестином в форме крема или суппозиториев можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение Овестином через 1 неделю после окончания цикла.

Суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 0.5 г крема Овестин, что соответствует 0.5 мг эстриола. Крем вводят во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном.

1. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый
стержень для вскрытия тубы.

2. Наворачивают аппликатор на тубу.

3. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не
остановится поршень.

4. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

5. В положении лежа вводят конец аппликатора глубоко во
влагалище и медленно вводят крем, надавливая на поршень до упора.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Срок годности препарата Диетрин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами. При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы. Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Противопоказания

Возраст (до 12 лет).

Условия хранения препарата Диетрин ®

В прохладном, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период кормления грудью.

1 капсула пролонгированного действия содержит фенилпропаноламина гидрохлорида 75 мг и бензокаина 9 мг; в упаковке 10 и 20 шт.

Производитель

БИОС ИНДАСТРИ Авеню Жорж Помпиду 24, 15000 Орийак, Франция.

Название и адрес владельца регистрационного удостоверения: Безен Хелскеа СА. Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия.

Претензии потребителей отправлять по адресу: ООО «Безен Хелскеа РУС». 123022 Москва, ул. Сергея Макеева, 13.

Передозировка

При вагинальном применении передозировка маловероятна.
Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Побочные действия

напряжение или боль в молочных железах, межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища, цервикальная гиперсеркреция;
доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (т.е. рак эндометрия и молочных желез).

повышение АД;
венозная тромбоэмболия (считается, что тромбоз глубоких вен ног или таза и эмболия сосудов легких чаще возникает у пациентов, получающих ЗГТ, чем у лиц, которые не применяли ЗГТ;
неизвестно, связано ли развитие тромбоэмболии с лечением Овестином);
инфаркт миокарда, инсульт.

тошнота, желтуха, желчнокаменная болезнь.

возможна деменция.

кожная сыпь, хлоазма, многоформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура.

при применении в форме крема или суппозиториев вагинальных возможны местное раздражение, зуд.

Большинство побочных реакций носит преходящий характер, но может свидетельствовать о применении чрезмерно высокой дозы.

Передозировка

Передозировка препарата не наблюдалась.

Показания к применению

Атрофия слизистых нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи; Пред- и послеоперационное лечение при проведении операций на влагалище в постменопаузальном периоде; Климактерические расстройства, такие, как "приливы" и ночная потливость; Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка; Бесплодие, обусловленное цервикальным фактором.

Препараты различают в зависимости от содержания компонентов на эстроген–гестагенные, эстроген–андрогенные, эстроген–антиандрогенные. Эстроген–гестагенные препараты, в свою очередь, подразделяются на монофазные, двухфазные и трехфазные.

Преферанская Нина Германовна
Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

Часть II. Комбинированные гормональные эстрогенные препараты

МОНОФАЗНЫЕ ЭСТРОГЕН–ГЕСТАГЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Содержат одинаковое количество эстрогенов и гестагенов во всех таблетках, блистер (28 тб.) рассчитан 28 дней, в остальные дни цикла — перерыв.

К монофазным препаратам относятся:

Фемостон, Фемостон 1/10, Фемостон 1/5 Конти (тб., покр. обол. пленочной) – 1 мг эстрадиол + 5 мг дидрогестерон;

Клиогест, Паузогест — 2 мг эстрадиола гемигидрата + 1 мг норэтистерона ацетата в 1 тб.;

Анжелик — 1 мг эстрадиола гемигидрата + 2 мг дроспиренона в 1 тб.;

Климодиен — 2 мг эстрадиола валерата + 2 мг диеногеста в 1 тб.;

Индивина — 1 мг (2 мг) эстрадиола валерата + 25 мг (5 мг) медроксипрогестерона ацетата в 1 тб.

ДВУХФАЗНЫЕ ЭСТРОГЕН–ГЕСТАГЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Содержат разное количество таблеток двух цветов в блистере. В первую фазу таблетки содержат эстроген, а во вторую фазу помимо эстрогена добавлен гестагенный препарат.

К двухфазным эстроген-гестагеным препаратам относят:

Фемостон (блистер 28 тб.) — 1 мг (2 мг) 17β-эстрадиол (14 тб.) + 1 мг (2 мг) 17β-эстрадиол + 10 мг дидрогестерон (14 тб.);

Климонорм (блистер 21 тб.) — 2 мг эстрадиола валерата (9 тб.) + 0,15 мг левоноргестрела (12 тб.);

Дивина (блистер 21 тб.) — 2 мг эстрадиола валерата (11 тб.) + 10 мг медроксипрогестерон ацетат (10 тб.);

Цикло–Прогинова (блистер 21 тб.) — 1 мг (2 мг) эстрадиола валерата (9 тб.) + 1 мг (2 мг) эстрадиола валерата + 0,5 мг норгестрела (12 тб.).

ТРЕХФАЗНЫЕ ЭСТРОГЕН–ГЕСТАГЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Рассчитаны на три фазы менструального цикла, поэтому блистер в виде календарного диска или пластины содержит три разных по составу и цвету таблетки, в составе которых меняется количество эстрогена и во вторую серию таблеток добавлен гестаген.

Трисеквенс — 2 мг эстрадиола гемигидрата (12 тб.) + 1 мг норэтистерона ацетат (10 тб.) + 1 мг эстрадиола гемигидрата (6 тб.).

Обращаю внимание! Добавление гестагена в препараты ЗГТ особенно важно, т.к. они предотвращают развитие побочных эффектов, вызванных длительным применением эстрогенов, таких как гиперплазия эндометрия или рак эндометрия. Добавление гестагенного компонента позволяет усилить некоторые эффекты эстрадиола, в частности на сердечно-сосудистую и костную системы организма. От гестагенного компонента зависит переносимость препарата и частота побочных эффектов.

Используемые в настоящее время в ЗГТ гестагены помимо прогестагенного эффекта обладают эстрогенными и андрогенными свойствами – норэтистерона ацетат и тиболон; антиэстрогенными свойствами обладают прогестерон и дидрогестерон; антиандрогенными – медроксипрогестерона ацетат и диеногест.

Гестагены взаимодействуют с прогестероновыми рецепторами и оказывают специфические гестагенные эффекты. Наличие и выраженность того или иного эффекта при применении ЗГТ зависит от входящих в комбинированный препарат компонентов. Наиболее часто в качестве гестагена используют медроксипрогестерона ацетат, который входит в состав препаратов Дивина, Индивина.

Препараты Клиогест, Трисеквенс, Паузогест содержат синтетический гестаген — норэтистерона ацетат, который подобно прогестерону проникает в цитоплазму клетки, связывается с цитозольными рецепторами, образуя комплекс. Далее попадает в ядро и за счет прямого связывания с ядерными прогестиновыми рецепторами вызывает инициацию транскрипции и увеличение белкового синтеза. Служит для снижения повышенной стимуляции и пролиферации эндометрия, возникающих под воздействием эстрогена. При совместном применении с эстрадиолом влияет на липидный обмен, повышая концентрации антиатерогенных липопротеинов и снижая общий холестерин крови и триглицеридов. Применение норэтистерона ацетата обеспечивает предсказуемый контроль кровотечений у большинства женщин. Усиливает защитное действие эстрогенов на костную ткань, что сопровождается достоверным увеличением минерализации костей и ингибированием костной резорбции при его применении.

К препаратам, содержащим аналог природного прогестерона — дидрогестерон, относят Дюфастон и Фемостон, которые эффективны, начиная с ранних симптомов менопаузы. Они хорошо зарекомендовали себя при климактерических расстройствах в период менопаузы. Дюфастон не обладает эстрогенной активностью, его используют у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой, и показан во всех случаях недостаточности лютеиновой фазы.

Дроспиренон, входящий в состав противоклимактерического препарата Анжелик, является производным спиронолактона, калий-сберегающего диуретического средства, обладает гестагенным, антиадрогенным, антигонадотропным и антиминералокортикоидным действием. Препарат применяется при преждевременном истощении яичников, при климактерических расстройствах в постменопаузе и в целях профилактики постменопаузного остеопороза.

Диеногест — новый «гибридный» гестаген, входящий в состав препарата Климодиен, оказывает трансформирующее влияние на эндометрий, обладает умеренным антигонадотропным эффектом, антиандрогенной активностью и, что не менее важно, антипролиферативной активностью на раковые клетки молочной железы. Также оказывает минимальное влияние на метаболические процессы, т.к. имеет короткий период полувыведения и в организме не кумулирует.

При пероральном приеме имеет высокую биодоступность, не связывается с транспортными глобулинами крови и циркулирует в крови в виде свободной фракции, что позволяет применять препарат малыми дозами. Антигонадотропный эффект связан с заметным увеличением элиминации с мочой эстрогенов и уменьшением выведения гонадотропинов. Климодиен начинают применять не ранее чем через один год после наступления менопаузы, когда системная терапия вместе с эстрогенами приводит к уменьшению физиологической инволюции кожи при старении, оказывает протективное действие на сердечно-сосудистую систему, понижает уровень общего холестерина в крови, предупреждает потерю костной массы, улучшает настроение.

Климен относят к препаратам, содержащим эстроген–антиандроген (2 мг эстрадиола валерата (11 драже белого цвета) + 2 мг эстрадиола валерата + 1 мг ципротерона ацетата (10 драже розового цвета). Обладая антиандрогенной активностью, некоторые прогестины устраняют юношескую себорею, появление вторичных мужских половых признаков, умеренную вирилизацию (появление на лице волосяного пушка, усов и роста волос на подбородке). Ципротерона ацетат блокирует андрогенновые рецепторы в клетках-мишенях, уменьшает уровень андрогенов в крови, угнетает секрецию гипофизом гонадотропного гормона и тормозит овуляцию. Способствует исчезновению угревой сыпи, уменьшает повышенное салоотделение на волосистой части головы и коже лица, устраняет выпадение волос. Восполняет в организме женщины дефицит половых гормонов; устраняет симптоматику климактерических расстройств, гиперплазии эндометрия, понижает уровень холестерина ЛПНП в сыворотке крови. Его применяют для профилактики постменопаузного остеопороза; при эстрогенной недостаточности (овариоэктомия по поводу незлокачественных новообразований), нарушениях менструального цикла — первичная и вторичная аменорея и др.

Тиболон (в блистере 28 тб.) относится к препаратам, содержащим синтетические эстрогены, выпускается под ТН «Ледибон» и «Ливиал» и используется при климактерическом синдроме. 1 тб. содержит 2,5 мг тиболона. Препарат нивелирует климактерические изменения гипоталамо-гипофизарной системы, подавляет секрецию гонадотропинов ФСГ и ЛГ, а у фертильных женщин ингибирует овуляцию. Восстанавливает слизистую оболочку влагалища, предотвращает потерю костной массы, подавляет менопаузные расстройства, такие как приливы, повышенная потливость, головные боли, положительно влияет на либидо и настроение. Применяется для устранения симптомов менопаузы (естественной и после хирургических операций).

Важно! При применении данного препарата наблюдаются побочные эффекты: головная боль, головокружение, отек голеней, диспептические расстройства, влагалищное кровотечение, изменение показателей функции печени, себорейный дерматоз, усиление роста волос на лице, возможно снижение уровней общего и свободного тироксина и тироксинсвязывающего глобулина. Прием следует прекратить при появлении признаков тромбоэмболии, изменении лабораторных показателей функции печени, развитии холестатической желтухи.

Абсолютными противопоказаниями приема препаратов ЗГТ являются: геморрагический или ишемический инсульт, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, тяжелая форма гипертонии, тромбоэмболия, тромбофлебит, сахарный диабет, хронические заболевания печени и почек, новообразования половых органов и молочных желез (рак шейки и тела матки, миома матки, рак яичников, рак молочной железы), склонность к маточным кровотечениям и др. Курение повышает риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и снижает эффективность ЗГТ.

Побочные действия

Повышенная нервозность, головокружение, бессонница (требующие отмены препарата).

Показания к применению

для ЗГТ при атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевого тракта и влагалища, обусловленной эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевого тракта; для лечения дизурии (например, учащение мочеиспускания) и умеренного недержания мочи;
пред- и послеоперационное лечение при проведении операций на влагалище в постменопаузном периоде;
в качестве вспомогательного средства диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка;
климактерические расстройства, такие, как приливы и ночная потливость (для приема внутрь);
бесплодие, обусловленное цервикальным фактором (для приема внутрь).

Фармакодинамика

Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3,8-4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, которая, в свою очередь, препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.

В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0,2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество секрета шейки матки.

В состав препарата в качестве другого действующего вещеста входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК , стимулирует синтез РНК . После подготовки эпителия эстриолом прогестерон в составе препарата Триожиналь ® способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена — субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна. Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна — третьим действующим веществом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности, концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3,8 - 4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.

В состав препарата в качестве одного из действующих веществ входит эстриол в сверх малой дозе 0,2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву; вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение; способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы; нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища; повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам; оказывает влияние на качество и количество секрета шейки матки.

В состав препарата в качестве другого действующего вещества входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата Триожиналь® способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена - субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна. Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна - третьим действующим веществом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.

Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) при интравагинальном применении 1-2 ч. Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) прогестерона достигается через 2-6 ч после введения. Прогестерон выводится почками в виде метаболитов, 95 % из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Взаимодействие

Несовместим с препаратами, содержащими фенилпропаноламин.

Фармакокинетика

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны.

После приема внутрь эстриол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. C max неконъюгированного эстриола в плазме достигается в течение 1 ч после приема.

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым ростом концентрации несвязанного эстриола в плазме. C max в плазме наблюдаются через 1-2 ч после аппликации.

Около 90% эстриола связывается с альбумином плазмы и в отличие от других эстрогенов эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Метаболизм и выведение

Метаболизм эстриола состоит главным образом из конъюгации и деконъюгации в ходе кишечно-печеночной циркуляции. Эстриол, конечный продукт метаболизма, выводится в основном с мочой в конъюгированной форме. Лишь небольшая часть (±2%) выводится с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола. T 1/2 составляет примерно 6-9 ч.

Особые указания

Препарат нельзя применять с целью контрацепции. Необходимо отменить применение препарата Триожиналь ® и обратиться к врачу при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторной непривычной сильной головной боли; первых признаках флебита, таких как местное покраснение, отек и боль в нижней конечности, или тромбоэмболических симптомах (внезапная боль в груди, одышка); при развитии беременности; при появлении желтухи; значительном повышении АД и острых нарушениях зрения.

Рекомендуется применять препарат с осторожностью под тщательным наблюдением врача у пациенток с факторами риска тромбоэмболических осложнений, к которым относятся: пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2 ), беременность, послеродовый период, системная красная волчанка, рак.

Если препарат Триожиналь ® назначен для подготовки к плановым гинекологическим операциям, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов. При сухости влагалища вагинальная капсула может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением капсула должна быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому растворению. Вагинальную капсулу лучше вводить в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с гипертонической болезнью, стенокардией в анамнезе, диабетом, гипертиреозом.

Показания к применению

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью у женщин в период пери- и постменопаузы.
• Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом.
• В качестве диагностической помощи в случае подозрительного мазка из шейки матки (Рар класса IIIа) у женщин в период менопаузы, при обнаружении аномальных клеток, означающих эпителиальную атрофию.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нормализующее микрофлору влагалища, эстрогенное .

Противопоказания к применению

установленный, в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;
установленные или подозреваемые эстрогенозависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия);
влагалищное кровотечение неясной этиологии;
нелеченая гиперплазия эндометрия (для интравагинального применения);
подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, эмболия легких) в течение последних 2 лет;
активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
тяжелые заболевания печения; заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
порфирия;
сахарный диабет с ангиопатией;
серповидно-клеточная анемия;
синдром Дубина-Джонсона;
нарушение мозгового кровообращения;
синдром Ротора;
беременность;
лактация;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять при семейной гиперлипопротеинемии; повышенном риске тромбоэмболических осложнений; системной красной волчанке; при длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательствах; при заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно при холелитиазе); при сильном зуде или холестатической желтухе (в т. ч. в анамнезе в течение предшествующей беременности); при доброкачественной опухоли печени (например, аденома печени); панкреатите; эндометриозе; лейомиоме; гиперплазии эндометрия в анамнезе; бронхиальной астме; артериальной гипертензии; при гиперкальциемии, обусловленной костными метастазами рака молочной железы; при герпесе беременных; эпилепсии; отосклерозе, при мигрени или тяжелой головной боли; при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, 1 степень наследственности рака молочной железы).

Меры предосторожности

Читайте также: