Пексион - лекарство для собак: инструкция по применению, назначение, дозировка

Обновлено: 22.04.2024

Таблетки для перорального применения , покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные, с разделительной бороздкой посередине и с надписью на обеих сторонах таблетки "AQ" и "S".

1 таб.
оклацитиниб (в форме малеата) 3.6 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, сахароза, магния стеарат, пленкообразователь "Opadry II White", вода очищенная.

Расфасованы по 20 или 100 шт. во флаконы из плотного полиэтилена белого цвета с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой, недоступной для открывания детьми.

Фармакодинамика

КОРТЕКСИН ® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое действие.

Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия препарата КОРТЕКСИН ® обусловлен активацией нейропептидов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Противопоказания к применению препарата АПОКВЕЛ

Не допускается применение препарата:

  • собакам, с признаками иммуносупрессии, такими как гиперадренокортицизм;
  • собакам, с прогрессирующими злокачественными новообразованиями;
  • кобелям в период вязки;
  • собакам моложе 12-месячного возраста и/или массой менее 3 кг;
  • щенным и лактирующим сукам;
  • при индивидуальной непереносимости животным компонентов препарата.

Побочные эффекты

Побочные явления и осложнения при кратковременном применении препарата Апоквел могут проявляться угнетенным состоянием, расстройством функции ЖКТ, циститом; у животных, получающих Апоквел более 16 дней, приблизительно в 1% случаев может наблюдаться повышение аппетита и агрессия, кожные и подкожные новообразования, инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, увеличение лимфатических узлов, обострение демодекоза и онкологических заболеваний.

При передозировке лекарственного препарата у животного могут наблюдаться следующие симптомы: угнетенное состояние, рвота, диарея, локальная аллопеция, утолщение кожной складки, образование струпьев и корочек, межпальцевые кисты, отек конечностей. Специфические антидоты отсутствуют, животному применяют симптоматическое лечение.

Условия хранения АПОКВЕЛ

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С.

Неиспользованные половинки таблеток хранят не более 3 суток, поместив во флакон.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.


Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Особые указания и меры личной профилактики

При совместном применении препарата Апоквел с противомикробными, противовоспалительными и противопаразитарными препаратами фармакологическое взаимодействие не выявлено.

Не следует применять Апоквел совместно с иммунодепрессантами и противосудорожными препаратами.

Не рекомендуется проводить вакцинацию в период лечения с использованием препарата Апоквел, а также за 2 недели до и через 2 недели после периода лечения.

Апоквел не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Апоквел следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Апоквел. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Порядок применения

Апоквел применяют собакам перорально индивидуально с руки или в смеси с кормом, либо вводят принудительно в пасть в разовой дозе 0.4-0.6 мг оклацитиниба на 1 кг массы животного 2 раза/сут, не более 14 суток.

В качестве поддерживающей терапии при атопическом дерматите - 1 раз/сут в той же дозе, но не более 14 недель.

Схема и длительность курса применения препарата зависят от этиологии и патогенеза дерматита, клинического состояния животного и определяются лечащим ветеринарным врачом.

Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата. Прием корма на биодоступность оклацитиниба не влияет.

Дозы препарата Апоквел в зависимости от массы животного и используемой дозировки представлены в таблице.

Масса собаки, кг Разовая доза препарата Апоквел - количество таблеток на один прием
Нижнее значение Верхнее значение Дозировка - оклацитиниб, мг/таб.
3.6 мг 5.4 мг 16 мг
3.0 4.4 0.5 таб. - -
4.5 5.9 - 0.5 таб. -
6.0 8.9 1 таб. - -
9.0 13.4 - 1 таб. -
13.5 19.9 - - 0.5 таб.
20.0 26.9 - 2 таб. -
27.0 39.9 - - 1 таб.
40.0 54.9 - - 1.5 таб.
55.0 80.0 - - 2 таб.

В связи с тем, что оклацитиниб способен оказать иммуносупрессивное действие и повысить восприимчивость к инфекционным и инвазионным заболеваниям, в период применения препарата Апоквел необходим контроль на предмет развития у собаки инфекций (инвазий), в первую очередь, демодекоза, а также неопластических заболеваний.

Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дозы, применение препарата Апоквел возобновляют в соответствии с инструкцией.

Ветеринаров

Валерия, Екатеринбург:

«За мою практику я встречалась не так часто с эпилепсией. Было несколько тяжелых случаев. Прописывала курс лечения другими препаратами, так как Пексиона раньше не было. На российский рынок он зашел только в 2018 году.

Одному клиенту сделали корректировку лечения и стали принимать Пексион. Хозяйка довольна, приступы сократились. Теперь всем его рекомендую, предварительно поставив диагноз».

Фото 6

Сергей, Минусинск:

«Не могу пока ничего сказать ни хорошего, ни плохого об этом препарате. Это новинка, недавно появившаяся у нас в России. Стоимость его высокая. Не каждый может себе его позволить. Поэтому многие просят подыскать аналоги российского производства».

Стоимость Пексиона зависит от его дозировки (100 мг, 400 мг) и колеблется от 5500-7800 рублей за упаковку (100 таблеток).

Может ли стать плохо?

Препарат Пексион собаки переносят достаточно хорошо при правильно отмеренной дозе. Но бывают и случаи передозировки.

  • угнетенное состояние;
  • закрытые веки;
  • слезотечение;
  • сухие глаза;
  • нистагм;
  • расстройство ЖКТ;
  • плохая кардиограмма.

При передозировке в пять раз возможна сильная потеря в весе.

При передозировке в десять раз у кобелей наблюдается диффузная атрофия семенных каналов, что ведет к уменьшению количества спермы.

Даже четкое следование инструкции не защищает от возможных побочных действий. В редких случаях наблюдается:
  • полифагия;
  • полиурия;
  • вялость;
  • атаксия;
  • апатия;
  • выпадение третьего века;
  • слабое зрение;
  • повышение слуха.

Собаки, которые страдают от эпилепсии, нередко проявляют агрессивность после приступа. Их поведение меняется, они начинают испытывать страх и тревогу. Пексион, воздействуя на рецепторы, тем самым снижает агрессивность в поведении животного.

Фото 4

Особые указания

Использовать препарат КОРТЕКСИН ® только по назначению врача.

При использовании 0,5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата КОРТЕКСИН ® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата КОРТЕКСИН ® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата КОРТЕКСИН ® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следует провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. «Побочные действия») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ноотропное .

Отзывы

Крупным и мелким породам

Препарат запрещен собакам весом до пяти кг, поэтому мелким породам он не подойдет.

Дозировка

Пексион назначается собакам только после подтверждения диагноза - идиопатическая эпилепсия. Таблетки дают перорально дважды в сутки.

Интервал между приемом лекарства должен составлять строго 12 часов. В случае, если временные рамки нарушены, препарат нужно дать как можно быстрее и продолжить его применение дальше по инструкции. Разовая доза Пексиона составляет 10 мг на 1 кг вес животного.

Если в течение недели приступы продолжаются и их количество не уменьшилось, то дозу увеличивают от 50-100 %. Но учитывайте, что суточный максимум составляет 60 мг/1 кг массы тела животного.

При слабой эффективности Пексиона следует провести дальнейшее обследование. Возможно, диагноз был поставлен ошибочный.

Беременным, кормящим и щенкам

Данные по применению Пексиона беременным и кормящим животным отсутствуют. Кроме этого имеются противопоказания, кому назначать лекарственный препарат запрещено. К этим случаям относятся:

  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
  • заболевания ЖКТ;
  • масса животного до пяти кг;
  • племенные кобели;
  • эпилептический статус;
  • кластерные эпилептические приступы.
В случае аллергии у животного или случайном попадании препарата в организм человека нужно незамедлительно обратиться в лечебное заведение.

Показания к применению препарата АПОКВЕЛ

  • дерматит, ассоциированный с аллергией (контактный, пищевой, паразитарный) с целью устранения зуда и уменьшения очаговых изменений кожи;
  • для профилактики рецидивов атопического дерматита.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 10 мг. По 22 мг во флаконе вместимостью 5 мл, по 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Селективный ингибитор янус-киназы (JAK). Оклацитиниба малеат, входящий в состав препарата, в терапевтической дозе угнетает функции провоспалительных, проаллергических и пруритогенных (зудогенных) цитокинов, зависимых от ферментативной активности янус-киназы JAK1 или JAK3, целенаправленное воздействие на которые позволяет ингибировать ключевые механизмы возникновения зуда, ассоциированного с аллергией, и способствует устранению симптомов местного воспаления; на цитокины, участвующие в кроветворении и зависимые от JAK2, существенно не влияет.

После перорального введения препарата оклацитиниба малеат быстро всасывается из ЖКТ (биодоступность составляет 89%), поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме менее чем через 1 ч, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 3-4 ч.

Апоквел по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007) со слабо выраженными кумулятивными свойствами, в рекомендуемой дозе не обладает мутагенной, канцерогенной, эмбриотоксической и тератогенной активностью.

Производитель

1. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.

2. ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия.

Адрес производителя/места производства:

1. 196158, Россия, Санкт-Петербург, Московское ш., 13, лит. ВИ, лит. ВЛ.

2. 142279, Россия, Московская обл., гор. округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр. №5.

3. 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова.

Организация, принимающая претензии: ООО «ГЕРОФАРМ». 191144, РФ, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.

Взаимодействие

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы

В/м. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям до 20 кг — в дозе 0,5 мг/кг, более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах: взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Особые указания и меры личной профилактики

При совместном применении препарата Апоквел с противомикробными, противовоспалительными и противопаразитарными препаратами фармакологическое взаимодействие не выявлено.

Не следует применять Апоквел совместно с иммунодепрессантами и противосудорожными препаратами.

Не рекомендуется проводить вакцинацию в период лечения с использованием препарата Апоквел, а также за 2 недели до и через 2 недели после периода лечения.

Апоквел не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Апоквел следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Апоквел. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Показания препарата КОРТЕКСИН ®

В комплексной терапии:

нарушение мозгового кровообращения;

черепно-мозговая травма и ее последствия;

энцефалопатии различного генеза;

когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);

острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит;

астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);

сниженная способность к обучению;

задержка психомоторного и речевого развития у детей;

различные формы детского церебрального паралича.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Показания к применению препарата АПОКВЕЛ

  • дерматит, ассоциированный с аллергией (контактный, пищевой, паразитарный) с целью устранения зуда и уменьшения очаговых изменений кожи;
  • для профилактики рецидивов атопического дерматита.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Как давать?

Пексион дают перорально два раза в день. Для удобства дозировки таблетка имеет разделительную полосу.

Фото 3

Побочные действия

Системно-органная классификация Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактический шок, гиперчувствительность к лекарственному препарату
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический
общие расстройства и нарушения в месте введения Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб
Нарушения со стороны нервной системы Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия
Нарушения со стороны сердца Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия
Нарушения психики Ощущение тревоги, бессонница
Лабораторные и инструментальны данные Повышение артериального давления

100 и 400 мг

Пексион выпускается в таблетках. В ветеринарных аптеках можно встретить разную дозировку препарата - 100 мг и 400 мг.

Дозировка таблеток в 100 мг рекомендована для собак весом до 15 кг, от 15 кг можно приобретать таблетки в дозировке 400 мг. Разницы в препаратах нет никакой. Это сделано для удобства дозирования лекарства для мелких и крупных собак.

Инструкция по применению

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Селективный ингибитор янус-киназы (JAK). Оклацитиниба малеат, входящий в состав препарата, в терапевтической дозе угнетает функции провоспалительных, проаллергических и пруритогенных (зудогенных) цитокинов, зависимых от ферментативной активности янус-киназы JAK1 или JAK3, целенаправленное воздействие на которые позволяет ингибировать ключевые механизмы возникновения зуда, ассоциированного с аллергией, и способствует устранению симптомов местного воспаления; на цитокины, участвующие в кроветворении и зависимые от JAK2, существенно не влияет.

После перорального введения препарата оклацитиниба малеат быстро всасывается из ЖКТ (биодоступность составляет 89%), поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме менее чем через 1 ч, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 3-4 ч.

Апоквел по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007) со слабо выраженными кумулятивными свойствами, в рекомендуемой дозе не обладает мутагенной, канцерогенной, эмбриотоксической и тератогенной активностью.

Заключение

Препарат Пексион эффективно купирует приступы эпилепсии и возвращает радость жизни домашним питомцам. К сожалению, болезнь неизлечима, и собаку придется поддерживать лекарствами и своей любовью на протяжении всей ее жизни.

Таблетки для перорального применения , покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные, с разделительной бороздкой посередине и с надписью на обеих сторонах таблетки "L".

1 таб.
оклацитиниб (в форме малеата) 16 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, сахароза, магния стеарат, пленкообразователь "Opadry II White", вода очищенная.

Расфасованы по 20 или 100 шт. во флаконы из плотного полиэтилена белого цвета с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой, недоступной для открывания детьми.

Владельцев

Мария, Тула:

«Во время прогулки моя собака попала под машину. Это был только ушиб, но она сильно испугалась. Утром я заметила странности в ее поведении. Позже начались приступы. Я показала ее ветеринару, нам сказали, что это эпилепсия. Врач назначил собаке препарат Пексион.

Через пару дней приступы сократились, и немного ушел страх и тревоги. Ветеринар сказал, что нам, возможно, придется до конца жизни принимать это лекарство».

Фото 5

Александр, Москва:

«У моего пса приступы начались после операции. Однажды он проглотил крышку от флакона с лекарством. Пришлось оперативно вмешиваться. После операции он пришел в норму, и внезапно начались приступы. Частые, с пеной изо рта. Было очень страшно.

Благодаря Пексиону количество конвульсий сократилось, я надеюсь, что они скоро прекратятся совсем. Но принимать препарат нужно теперь постоянно. К сожалению, стоит он недешево».

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Фармакокинетика

Состав препарата КОРТЕКСИН ® , действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Противопоказания к применению препарата АПОКВЕЛ

Не допускается применение препарата:

  • собакам, с признаками иммуносупрессии, такими как гиперадренокортицизм;
  • собакам, с прогрессирующими злокачественными новообразованиями;
  • кобелям в период вязки;
  • собакам моложе 12-месячного возраста и/или массой менее 3 кг;
  • щенным и лактирующим сукам;
  • при индивидуальной непереносимости животным компонентов препарата.

Для чего?

Зарубежный препарат, созданный специально для ветеринарного применения. Относится к группе лекарств, которые подавляют судороги и приступы во время эпилептического удара. Пексион воздействует на нервную систему животного, благодаря чему снижается количество судорог, и конвульсии больше не причиняют неудобств питомцу.

Фото 2

Пексион борется со страхами и тревогами, но не слишком эффективно.

Продолжительное применение лекарственного средства не отражается на его эффективности в борьбе с эпилепсией.

Побочные эффекты

Побочные явления и осложнения при кратковременном применении препарата Апоквел могут проявляться угнетенным состоянием, расстройством функции ЖКТ, циститом; у животных, получающих Апоквел более 16 дней, приблизительно в 1% случаев может наблюдаться повышение аппетита и агрессия, кожные и подкожные новообразования, инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, увеличение лимфатических узлов, обострение демодекоза и онкологических заболеваний.

При передозировке лекарственного препарата у животного могут наблюдаться следующие симптомы: угнетенное состояние, рвота, диарея, локальная аллопеция, утолщение кожной складки, образование струпьев и корочек, межпальцевые кисты, отек конечностей. Специфические антидоты отсутствуют, животному применяют симптоматическое лечение.

Условия хранения АПОКВЕЛ

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С.

Неиспользованные половинки таблеток хранят не более 3 суток, поместив во флакон.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Пексион

Инструкция по применению лекарственного препарата Пексион
для снижения частоты генерализованных приступов,
вызванных идиопатической эпилепсией у собак
(Организация-разработчик: фирма “Бёрингер Ингельхайм Ветмедика ГмбХ”, Германия)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Пексион (Pexion®).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: имепитоин.

Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Препарат выпускают в двух дозировках, содержащих в качестве действующего вещества имепитоин - 100 мг и 400 мг и вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, гипромеллозу, стеарат магния, гликолят натриевого крахмала.

По внешнему виду препарат представляет собой таблетки овальной формы белого цвета с линией разлома по середине и символами “I 01” (на таблетке 100 мг имепитоина) и “I 02” (на таблетке 400 мг имепитоина).

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства. Срок годности препарата после вскрытия флакона - 8 месяцев. Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.

Препарат расфасован по 100 или 250 таблеток в пластиковые флаконы. Флаконы упаковывают с инструкцией по применению в индивидуальные картонные коробки.

Пексион хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 10°C до 25°C в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Пексион отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептические лекарственные средства.

Абсорбция
Фармакокинетические исследования указывают, что имепитоин хорошо (>92%) абсорбируется после перорального применения, и тем самым достигается быстрый первоначальный эффект. После перорального применения таблетки имепитоина из расчета 30 мг/кг натощак пик его концентрации в крови быстро достигает максимума приблизительно через 2 часа (Тmax) до значения 18 мкг/мл (Сmax). Применение таблеток имепитоина с кормом снижает концентрацию в крови на 30%, но не приводит к значительному изменению в Тmax и Сmax. Особых половых различий не выявлено.

Распределение
Линейность появляется в диапазоне терапевтических доз импетоина.
Имепитоин имеет относительно высокий объем распределения (579 до 1548 мл/кг). Связывание импетоина с белками плазмы in vivo составляет всего 60-70%. Накопление имепитоина в плазме не происходит с момента достижения стабильной концентрации.

Метаболизм
Имепитоин активно метаболизируется до элиминации. В моче и кале были определены четыре основных неактивных метаболита, которые образуются путем окислительной модификации.

Выделение
Имепитоин быстро выводится из крови (от 260 до 568 мл/часов/кг) с периодом полувыведения равным примерно от 1,5 до 2 часов. Основная часть импетоина и его метаболитов выводятся через фекалии, а не через мочу, поэтому не стоит ожидать больших отклонений в фармакокинетике и накопления препарата у собак с нарушениями функций мочеполовой системы.

Пексион по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Пексион назначают для снижения частоты генерализованных приступов, вызванных идиопатической эпилепсией у собак.

Противопоказанием к применению Пексиона является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта. Запрещается применение Пексиона племенным кобелям, животным массой меньше 5 кг.

Препарат не рекомендуют применять при эпилептическом статусе (status epilepticus) и кластерных эпилептических приступах.

Пексион применяют собакам после подтверждения врачом диагноза «идиопатическая эпилепсия», перорально два раза в день с интервалом 12 часов, в одно и то же время суток, в начальной разовой дозе 10 мг имепитоина на 1 кг массы тела животного (см. таблицу).

Разовая доза (количество таблеток на приём) в начале применения Пексиона:

Вес животного (кг) Число таблеток
Таблетка 100 мг Таблетка 400 мг
5,0 1/2 -
5,1-10,0 1 -
10,1-15,0 1 1/2 -
15,1-20,0 - 1/2
20,1-40,0 - 1
40,1-60,0 - 1 1/2
>60,0 - 2

В случае, если в течение 7-10 дней лечения частота приступов эпилепсии не снижается, то дозу препарата увеличивают на 50-100%, но суточная доза препарата не должна превышать 60 мг/кг массы. Суточную пероральную дозу делят на два приёма с промежутком примерно 12 часов.

Таблетка может быть разделена по линии разлома для точности дозировки согласно массы тела.
Действие Пексиона характеризуется снижением частоты и интенсивности или предупреждением эпилептических приступов. Применение схемы с использованием Пексиона у животных, которые подвергались лечению другими противоэпилептическими лекарственными средствами и находятся в стадии ремиссии, следует осуществлять с осторожностью постепенно и под контролем ветеринарного врача.

У некоторых животных наблюдается отсутствие действия препарата, при этом частота приступов не меняется или увеличивается, что может быть связано с клиническим проявлением других болезней. Для таких животных рекомендуется дальнейшее уточнение диагноза. Для снятия приступов при слабой эффективности Пексиона назначают другие противоэпилептические средства.

При передозировке препарата у животного могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы (угнетение, закрытие век, слезотечение, сухость слизистой глаз и нистагм), желудочно-кишечные расстройства, QT интервала в кардиограмме. Указанные симптомы, как правило, обратимы и исчезают в течение 24 часов. При передозировке препарата в 5 раз может наблюдаться потеря веса.

У кобелей при 10-кратной передозировке наблюдается диффузная атрофия семявыносящих канальцев и связанное с этим уменьшение количества спермы.

Особенностей фармакологического действия на организм животных при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Данные по применению препарата кормящим и щенным сукам отсутствуют.

Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной дозы, ее следует ввести как можно быстрее, далее применение препарата продолжают в соответствии с настоящей инструкцией.

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией в редких случаях возможно проявление: полифагии (в начале лечения), полиурии, вялости, атаксии, тремора, рвоты и/или диареи, сонливости, гиперсаливации, атаксия, апатии, выпадение третьего века, ослабленное зрение, повышение слуховой чувствительности.

У собак, страдающих эпилепсией, может наблюдаться повышенная агрессивность сразу после приступа, а также изменение поведения, сопутствующее эпилепсии.

Применение Пексиона, как и других анксиолитических препаратов, действующих на рецепторы бензодиазепина, может привести к появлению страха, который в свою очередь способствует увеличению или снижению агрессивности в поведении.

Информации о несовместимости Пексиона с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.

Пексион не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с лекарственным препаратом Пексион следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата со слизистыми оболочками глаза их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека (особенно ребёнка) следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: Берингер Ингельхайм Промеко. С.А. де С.В., Кайе Майз 49, Баррис Шальтокан, Дел. Сочимилько, С.П 16090 Мехико, Д.Ф., Мексика / Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V., Calle Maiz 49, Barrio Xaltocan. Del. Xochimilco, C.P. 16090 Mexicc City, D.F., Mexico.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО “Берингер Ингельхайм”. 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.З.

Инструкция разработана “Бёрингер Ингельхайм Ветмедика ГмбХ” совместно с ООО “БиоМедВетСервис” (г. Москва, 127410, ул. Поморская, д. 48а).

Фото 1

Для большинства заводчиков собак здоровье питомцев превыше всего. Животное считается членом семьи и приносит радость от общения с ним. К сожалению, собаки, как и люди, могут страдать от серьезных заболеваний. Одним из таких считается идиопатическая эпилепсия.

Порядок применения

Апоквел применяют собакам перорально индивидуально с руки или в смеси с кормом, либо вводят принудительно в пасть в разовой дозе 0.4-0.6 мг оклацитиниба на 1 кг массы животного 2 раза/сут, не более 14 суток.

В качестве поддерживающей терапии при атопическом дерматите - 1 раз/сут в той же дозе, но не более 14 недель.

Схема и длительность курса применения препарата зависят от этиологии и патогенеза дерматита, клинического состояния животного и определяются лечащим ветеринарным врачом.

Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата. Прием корма на биодоступность оклацитиниба не влияет.

Дозы препарата Апоквел в зависимости от массы животного и используемой дозировки представлены в таблице.

Масса собаки, кг Разовая доза препарата Апоквел - количество таблеток на один прием
Нижнее значение Верхнее значение Дозировка - оклацитиниб, мг/таб.
3.6 мг 5.4 мг 16 мг
3.0 4.4 0.5 таб. - -
4.5 5.9 - 0.5 таб. -
6.0 8.9 1 таб. - -
9.0 13.4 - 1 таб. -
13.5 19.9 - - 0.5 таб.
20.0 26.9 - 2 таб. -
27.0 39.9 - - 1 таб.
40.0 54.9 - - 1.5 таб.
55.0 80.0 - - 2 таб.

В связи с тем, что оклацитиниб способен оказать иммуносупрессивное действие и повысить восприимчивость к инфекционным и инвазионным заболеваниям, в период применения препарата Апоквел необходим контроль на предмет развития у собаки инфекций (инвазий), в первую очередь, демодекоза, а также неопластических заболеваний.

Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дозы, применение препарата Апоквел возобновляют в соответствии с инструкцией.

Читайте также: