Зодак для собак: дозировка в каплях и таблетках. Можно ли давать препарат щенкам при аллергии и как это делать?

Обновлено: 04.05.2024

оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.

Передозировка

Симптомы: Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризином, в основном связаны с действием на ЦНС и антихолинергичесКим действием. Возможны спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, заторможенность, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания (чаще всего при приеме пятикратной дневной дозы цетиризина).

Лечение: Специфический антидот не выявлен. Рекомендовано проводить симптоматическую или поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, при условии, что передозировка случилась недавно.

Упаковка

Капли для приема внутрь 10 мг/мл, по 20 мл во флаконах из темного стекла с крышкой- капельницей, снабженной устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Особенности

Зодак - относительно безопасный для животных препарат. Он практически не имеет побочных эффектов и хорошо переносится организмом. Но все же в некоторых случаях лекарство необходимо применять с особой осторожностью:

Если у питомца больные почки, нужно следить за состоянием собаки и реакцией организма после приема.
Следует с осторожностью давать лекарство собакам с хроническими заболеваниями. При обследовании лечащему врачу надо обязательно сказать о наличии таковых.
Для питомцев в возрасте назначается минимальная дозировка, так как большое количество активного вещества в организме может негативно сказаться на его самочувствии.
Если после нескольких приемов лекарство не подействовало, необходимо подобрать иное лечение.
При агрессивной форме аллергии Зодак может быть мало эффективен.

В случаях нарушения рекомендаций по употреблению лекарственного средства возможно возникновение передозировки, которая проявляется следующими симптомами:

двигательное возбуждение;
судороги;
расширенные зрачки;
сухость во рту;
тревожность;
нарушение координации;
редкое мочеиспускание.

Если у питомца появились признаки передозировки, необходимо прекратить прием препарата. Также рекомендуется промыть желудок или дать сорбент, для того, чтобы ускорить вывод лекарственных веществ из организма.

Фармакодинамика

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H₁-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 минут (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных), и сохраняется в течение 24 часов.

Передозировка

Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризином, в основном связаны с действием на ЦНС и антихолинергическим действием. Возможны спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, заторможенность, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания (чаще всего при приеме пятикратной дневной дозы цетиризина).

Специфический антидот не выявлен. Рекомендовано проводить симптоматическую или поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь при условии, что передозировка случилась недавно.

В каплях

Капли применяют из расчета 1мг на 1 кг веса собаки, интервал между приемами составляет 24 часа. Рекомендованную дозу лучше разделить на два раза.

Чтобы облегчить процедуру приема лекарства, его разводят с водой или добавляют в еду. Но ни в коем случае, нельзя смешивать Зодак с горячей пищей.

Меры предосторожности

При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует с осторожностью принимать лекарственный препарат совместно с алкоголем.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, предрасположенным к задержке мочеиспускания (например, пациенты с поражением спинного мозга или гиперплазией предстательной железы), ввиду того, что цетиризин может увеличивать риск задержки мочеиспускания.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией и пациентам с риском развития судорог.

Кожные тесты на аллергические реакции ингибируются при приеме антигистаминов, поэтому перед проведением тестирования необходим период в 3 дня без приема препарата.

Детская популяция

Не рекомендуется применение цетиризина у новорожденных и детей младше 2 лет.

Что лучше?

Таблетки и капли полностью идентичны по своим свойствам. В качестве активного действующего вещества обе формы выпуска лекарства Зодак содержат цетиризин. Цетиризин имеет дозировку 10 мг на одну таблетку и 10 мг на 1 мл капель.

В этих двух формах отличаются лишь вспомогательные вещества. Если рассматривать с точки зрения применения лекарства для собак, то нужно отметить, что капли содержат сахаринат натрия. Это вещество называют заменителем сахара или пищевой добавкой Е954.

При чрезмерном употреблении сахаринат может нанести животному вред. Таблетки в свою очередь имеют более безопасные вспомогательные компоненты.

Показания к применению

Препарат показан к применению взрослым и детям старше 6 лет:

Для облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита (зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

Для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Щенкам

Щенкам рекомендованно давать препарат только с одного месяца жизни. Так как организм еще не сформировался необходимо использовать минимальную дозу. Это может быть половина от дозировки, рассчитанной для ребенка или ¼ таблетки 2-3 раза в сутки.

Иногда Зодак дают щенкам перед вакцинацией, но это обязательно должно быть согласовано с врачом.

Заключение

Любые антигистаминные препараты способны лишь снять симптомы и облегчить состояние животного. Для того чтобы питомец был здоров необходимо выявить причину возникновения аллергической реакции и не допускать контакта с аллергенами.

Несвоевременная помощь может очень печально закончиться, поэтому важно проводить периодические домашние осмотры и не заниматься самолечением.

Метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), глицерин 85% (Е422), пропиленгликоль (Е1520), сахарин натрий (Е954), натрия ацетат тригидрат (Е262), уксусная кислота ледяная (Е260), вода очищенная.

Таблетки

Важно! Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг на один килограмм массы. Лучше разделять прием на 2-3 раза, чтобы избежать чрезмерной концентрации активных веществ в крови.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Способы применения и дозы

Препарат Зодак® применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, независимо от приёма пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет

Препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет

Препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин -5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин -5 мг через день.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х КК_{сыворот} (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффицент 0,85.

Аллергическая реакция у собак сопровождается неприятными симптомами. Они мешают питомцу полноценно жить и могут привести к неприятным последствиям.

Помочь собаке можно с помощью тех же антигистаминных средств, которые применяют люди в моменты обострения реакций. Зарекомендовавшим себя препаратом является Зодак. Многие ветеринары в своей практике назначают именно его.

Беременность и период лактации

Беременность

Имеются ограниченные данные о применении цетиризина во время беременности. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, родовой акт или постнатальное развитие. Беременным женщинам препарат назначается с осторожностью.

Цетиризин проникает в грудное молоко и достигает концентрации от 25% до 90% в плазме, в зависимости от времени взятия образца после применения. Вследствие этого, следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина во время грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с опасными механизмами не было выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе (10 мг). Пациентам с высокой двигательной активностью, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, или работающим с оборудованием, не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Таким пациентам следует принимать во внимание реакцию организма на прием лекарственного препарата. Одновременное применение цетиризина с алкоголем или другими веществами, угнетающими функции ЦНС, может привести к дополнительному снижению внимания.

С осторожностью

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.

Показания к применению

Препарат показан к применению взрослым и детям старше 2 лет:

Для облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;

Для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Описание

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

Дозировка

Зодак выпускается в таблетках, каплях, сиропах и инъекциях. Для животных подойдет форма выпуска в каплях и таблетках. Реже используют инъекции. Их вводят внутримышечно или подкожно в случаях, когда требуется безотлагательная помощь, например при отеке легких.

Дозировку антигистаминных препаратов составляют с учетом соотношения веса питомца.

Важно! При подозрении на аллергию необходимо обратится к ветеринару, он назначит комплексное лечение и правильную дозировку, исходя из параметров животного.

Другие лекарственные препараты

Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые ингибиторы МАО (такие как моклобенид, селегелин) усиливают и продлевают антихолинергические эффекты препарата Супрастин® (сухость во рту, расширенные зрачки, нарушения зрительной аккомодации, запоры, нарушения выведения мочи). Таким образом, следует избегать совместного применения таблеток Супрастин® с ингибиторами МАО.
Следует соблюдать особую осторожность в случаях применения препарата Супрастин® одновременно с атропином, седативными анальгетиками, седативными средствами, снотворными, другими препаратами, влияющими на состояние нервной системы, глазными каплями для лечения глаукомы. Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.
При сочетании с ототоксическими препаратами (например, с некоторыми антибиотиками) Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты могут маскировать кожные реакции при кожных аллергических пробах, таким образом, за несколько дней до проведения такой пробы, Супрастин® следует отменить.

Применение препарата Супрастин® таблетки с пищей и алкоголем
Алкоголь может усилить седативный эффект антигистаминных препаратов на центральную нервную систему (сонливость, усталость, головокружение), в связи с чем во время курса лечения препаратом Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30 (Е1201), магния стеарат (Е470);

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000 (Е1521), тальк (Е553), титана диоксид (Е171), эмульсия симетикона SE 4.

Можно ли давать при аллергии?

Аллергия у собак проявляется двумя способами:

накопительная - реакция появляется, спустя некоторое время после контакта с раздражителями;
мгновенная - симптомы проявляются сразу после взаимодействия с аллергенами.

Из-за густого подшерстка владельцы питомцев не всегда сразу узнают о появлении аллергических реакций. По причине осложнения течения симптомов, на теле любимца могут появиться раны и царапины, как последствие сильного неконтролируемого зуда.

Эти процессы часто сопровождаются гнойными воспалениями из-за попадания в раны грязи и бактерий.

Аллергическая реакция у собак бывает следующих видов:

на пищу - например, после смены привычного корма;
на лекарства - часто возникает после вакцинации;
химическая - возникает на средства по уходу за животным или на бытовую химию;
инфекционная - при поражении бактериями или грибками;
на укусы насекомых - пчел, шершней, блох, слепней и других;
аутоиммунная реакция - редкое явление, которое возникает из-за неправильной работы защитных механизмов организма.

Важно! В некоторых случаях аллергическая реакция у собаки вызывает анафилактический шок. Развивается этот процесс очень быстро и требует незамедлительной помощи, в противном случае дело может закончиться летальным исходом.

При всех вышеупомянутых видах аллергии, ветеринары назначают антигистаминные препараты, в том числе Зодак. Он расслабляет гладкую мускулатуру, снижает спазмы и уменьшает отечность.

Если у собаки наблюдается склонность к кожным заболеваниям и аллергическим реакциям, лекарственное средство назначают перед плановыми прививками. Такие меры помогают заблаговременно избежать неприятных последствий.

Иногда Зодак рекомендуют использовать во время долгих поездок, если питомец подвержен укачиванию.

быстрое воздействие уже спустя 15 минут после приема;
эффективно снимает симптомы проявления различных видов аллергии;
действует в течение 24 часов;
отсутствует сахар в составе;
не вызывает седативное действие.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминное средство для системного применения, производное пиперазина.

Код ATX: R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1-рецепторов. Исследования in vitro показали невозможность сродства с другими рецепторами, кроме как Н1-рецепторами.

Обладает выраженным противоаллергическим действием (10 мг препарата 1-2 раза в сутки блокирует процесс деления эозинофилов у пациентов с атопическим дерматитом), предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже, но корреляции с эффективностью не установлено.

В 35-дневном исследовании с участием детей в возрасте от 5 до 12 лет, не обнаружено толерантности к антигистаминным эффектам цетиризина (подавление таких реакций, как волдыри и гиперемия). После прекращения приема цетиризина в течение 3 дней восстанавливается нормальная реактивность кожи к гистамину.

В шестинедельном плацебо-контролируемом исследовании на 186 пациентах с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести, цетиризин в дозировке 10 мг в день приводил к улучшению симптомов ринита, не изменяя при этом функцию легких. Это исследование подтверждает безопасность применения цетиризина у пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести.

В плацебо-контролируемом исследовании, прием цетиризина в суточной дозе 60 мг в течение семи дней не вызывал статистически значимого удлинения интервала QT.

Показано, что в рекомендуемой дозировке, цетиризин улучшает качество жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Фармакокинетика

Максимальный уровень концентрации в плазме составляет примерно 300 нг/мл и достигается примерно через 30-90 минут. При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93±0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на у связывание варфарина плазменными белками.

Цетиризин не подвергается интенсивному метаболизму первого прохода.

Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Препарат не накапливается в организме (данные при лечении суточной дозой 10 мг в течение 10 дней), около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.

При приеме 5-60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика.

Особые группы населения

Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого ^ возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению с обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев связано со снижением функцией почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У грудных детей и младенцев в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часа.

Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличается от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ неэффективен. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).

Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечается увеличение периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.

Доклинические данные по безопасности

Обзор данных по безопасности из доклинических испытаний, полученных в ходе традиционных исследований токсичности дозы, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности в отношении репродуктивной функции, не выявил никаких I особых опасностей для человека.

Показания

- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

- Зудящие аллергические дерматозы;

- Поллиноз (сенная лихорадка);

- Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. После первого вскрытия препарат следует хранить не более 6 месяцев при температуре не выше 25°С. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Супрастин® таблетки.
• Препарат Супрастин® таблетки следует с осторожностью назначать пожилым и ослабленным пациентам, так как они более чувствительны к возможным побочным эффектам (таким как сонливость, утомляемость, головокружение, падение артериального давления).
• В редких случаях у детей может развиться выраженная тревожность, так как они более подвержены возникновению побочных эффектов.
• Применение таблеток в возрастной группе от 2 до 6 лет возможно только под контролем взрослых или медперсонала. При затруднении глотания - в измельченном до порошка виде вместе с детским питанием.
• При нарушении функции печени может возникнуть необходимость понижения дозы.
• При нарушении функции почек может возникнуть необходимость понижения дозы.
• При таких заболеваниях как закрытоугольная глаукома (применение препарата Супрастин® может вызвать приступ глаукомы), сердечно-сосудистых расстройствах, эпилепсии, заболеваниях мышц, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы и хронических запорах Супрастин® следует применять с особой осторожностью.
• Следует соблюдать осторожность, если при применении антиаллергических препаратов ранее у Вас развивалось головокружение, ухудшались симптомы аллергии или наблюдалось развитие иных побочных реакций.
Применение препарата Супрастин® может вызвать фоточувствительность, поэтому во время лечения не следует находиться на солнце.

Препарат Супрастин® таблетки содержат молочный сахар (лактозу)
При непереносимости молочного сахара следует учитывать, что каждая таблетка Супрастин® содержит 116 мг молочного сахара (лактозы). Если Вы страдаете галактоземией, отсутствием лактазы (фермента, расщепляющего молочный сахар) или неусвоением глюкозы или галактозы, то лактозы моногидрат, входящий в состав таблеток, может вызвать жалобы.
Если Ваш лечащий врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу за советом перед применением этого лекарственного средства.

Препарат Супрастин® таблетки содержат натрийсодержащие вещества
Каждая таблетка Супрастин® содержит 6 мг натрия крахмалгликолята (тип А). Такое содержание натрия не влияет на диету пациентов, у которых ограничено поступление натрия в организм.

Описание

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления таблетки с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные половины.

Меры предосторожности

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, предрасположенным к задержке мочеиспускания (например пациенты с поражением спинного мозга или гиперплазией предстательной железы), ввиду того, что цетиризин может увеличивать риск задержки мочеиспускания.

Пациентам с редкими наследственными проблемами, связанными с непереносимостью галактозы, при недостаточности лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозо-галактозы, не следует принимать цетиризин, в таблетках покрытых пленочной оболочкой.

Зуд и крапивница могут появиться при прекращении лечения цетиризином, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. В некоторых случаях, проявление этих симптомов может быть интенсивным и может потребоваться возобновление лечения. Симптомы должны исчезнуть после возобновления лечения.

Применение таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не рекомендуется детям в возрасте до 6 лет, так как данная форма выпуска не позволяет соответствующим образом

Фертильность, беременность и лактация

Проспективно собираемые данные для цетиризина по исходам беременности не указывают на потенциальное повышение токсичности для матери или плода/эмбриона выше фоновых значений.

Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, родовой акт или постнатальное развитие.

Беременным женщинам препарат назначается с осторожностью.

Фертильность

Данные о влиянии цетиризина на фертильность человека ограничены, при этом не было выявлено случаев, влияющих на безопасность лекарственного препарата.

Исследования на животных не выявили влияния на репродуктивную функцию человека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

При объективной оценке способности к управлению транспортными средствами и работе с опасными механизмами не было выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе (10 мг). Пациентам с высокой двигательной активностью, ) занимающимся потенциально опасными видами деятельности, или работающим с оборудованием, не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Таким пациентам следует принимать во внимание реакцию организма на прием лекарственного препарата. Одновременное применение цетиризина с алкоголем или другими веществами, угнетающими функции ЦНС, может привести к дополнительному снижению внимания.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в PVC/PVDC/AL блистер. Один или три блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе (заявителе)

ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика

У кабеловны 130, 10237 Прага 10, Долни Мехолупы

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика в Республике Беларусь

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с псевдоэпинефрином и теофиллином (400 мг/сут) не выявило каких-либо значительных взаимодействий.

Степень абсорбции цетиризина не зависит от приема пищи, в то время как скорость абсорбции снижается.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминное средство для системного применения, производное пиперазина Код ATX: R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1 -рецепторов.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже, но корреляции с эффективностью не установлено.

На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.

Фармакокинетика

Максимальный уровень концентрации в плазме 300 нг/мл достигается примерно через 30-90 минут. При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме. У здоровых добровольцев распределение фармакокинетических параметров, таких как, например, максимальная концентрация в плазме (Стах) и площадь под кривой (AUC), были однородны.

Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93+0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками.

Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.

При приеме 5-60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика.

Особые группы населения

Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению со обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев связано со снижением функцией почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У детей в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часов.

Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличалась от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов, находившихся на гемодиализе, величина периода полувыведения была больше в 3 раза, клиренс был меньше на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ неэффективен. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).

Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечалось увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.

Описание

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Цетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-лактозы.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды.

Дети от 6 до 12 лет: 5 мг цетиризина (1/2 таблетки) 2 раза в сутки.

В случае лечения симптомов сезонного ринита и конъюнктивита, продолжительность применения должна составлять не более 4 недель.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Пожилые люди: корректировка дозы не требуется при условии нормальной функции почек.

Пациенты с почечной недостаточностью: данные о соотношении эффективности / безопасности применения цетиризина у пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют. Так как цетиризин в основном выделяется через почки (см. раздел Фармакокинетика), в случаях, когда альтернативная терапия невозможна, режим дозирования должен подбираться индивидуально в зависимости от состояния почечной функции. Коррекция дозы проводится в соответствии с указаниями приведенной ниже таблицы. Для использования данной таблицы необходимо оценить клиренс креатинина (КК) у пациента в мл/мин. КК (мл/мин) можно рассчитать, исходя из установленной концентрации сывороточного креатинина (мг/дл), по следующей формуле:

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек:

Группа	Клиренс креатина (мл/мин)	Доза и частота приема
Нормальная	≥80	10 мг 1 раз/сут
Легкая	50-79	10 мг 1 раз/сут
Средняя	30-49	5 мг 1 раз/сут
Тяжелая	<30	5 мг один раз в 2 дня
Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, которым проводится гемодиализ	< 10	Противопоказано

Педиатрическая группа пациентов, страдающих почечной недостаточностью: Дозу следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела пациента.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с одной только печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Рекомендуется скорректировать дозу (см. выше раздел Пациенты с почечной недостаточностью).

Если Вы забыли принять Зодак:

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу!

В случае пропуска приема препарата, новую дозу следует принять при первой же возможности, но следующую дозу принимают не ранее чем через 24 часа.

Побочное действие

Клинические исследования Обзор

Клинические исследования показали, что цетиризин в рекомендуемой дозировке оказывает незначительное побочное действие на ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, усталости, головокружении и головной боли. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальном возбуждении ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических Н1-рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, сообщалось об единичных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушении аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о случаях нарушения печеночной функции с повышенным уровнем печеночных ферментов, сопровождаемой повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев данные проявления пропадают после прекращения курса лечения цетиризином.

Побочные реакции

Цетиризин 10 мг (n= 3260):

Утомляемость 1.63 %, Головокружение 1.10 %, Головная боль 7.42 %, Боль в животе 0.98 %, Сухость во рту 2.09 %, Тошнота 1.07 %, Сонливость 9.63 %, Фарингит 1.29 %

Плацебо (n = 3061):

Утомляемость 0.95 %, Головокружение 0.98 %, Головная боль 8.07 %, Боль в животе 1.08 %, Сухость во рту 0.82 %, Тошнота 1.14 %, Сонливость 5.00 %, Фарингит 1.34 %

Несмотря на то, что сонливость встречалась статистически чаще при приеме цетиризина, чем в группе плацебо, в большинстве случаев ее степень расценивалась от легкой до умеренной. Объективные исследования на здоровых молодых добровольцах показали, что рекомендуемая суточная доза цетиризина не оказывает влияния на повседневную деятельность.

Побочные реакции на препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, принявших участие в плацебо-контролируемых клинических испытаниях, частота которых более 1%:

Цетиризин (n=1656):

Диарея 1.0 %, Сонливость 1.8 %, Ринит 1.4 %, Утомляемость 1.0 %

Плацебо (n =1294):

Диарея 0.6 %, Сонливость 1.4 %, Ринит 1.1 %, Утомляемость 0.3 % .

Нечасто: ажитация, парестезия, зуд, сыпь, астения, недомогание, диарея.

Редко: гиперчувствительность, агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, судороги, тахикардия, изменение показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ и билирубина), крапивница, отек, увеличение веса (после прекращения приема цетиризина сообщалось о появлении зуда и/или крапивницы).

Очень редко: тромбоцитопения, анафилактический шок, тики, нарушения вкуса, обиорок, тремор, дистония, дискинезия, нарушения аккомодации, окулогирный криз, нечеткость зрения, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, дизурия, энурез

Частота неизвестна: увеличение аппетита, суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, головокружение, задержка мочеиспускания

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).

- Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

- Детский возраст до 6 лет.

- Беременность, период лактации.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30 -60 минут.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (V_d) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 -6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.

Беременным и кормящим

Зодак разрешено использовать для беременных сук и в период вскармливания щенков, но доза должна быть минимальной.

Правильную дозировку может назначить только ветеринар, наблюдающий течение беременности. Он оценит состояние животного, учтет индивидуальные особенности и сопоставит возможные риски от применения препарата.

В некоторых случаях Зодак назначают собакам при тошноте в период беременности.

Побочное действие

Клинические исследования показали, что цетиризин й' оказывает незначительное побочное действие на ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, усталости, головокружении и головной боли. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальном возбуждении ЦНС.

Не смотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических Н1- рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, сообщалось об единичных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушении аккомодации и сухости во рту.

Клинические испытания

Побочная реакция (WHO-ART)	Цетиризин 10 мг (n= 3260)	Плацебо (n = 3061)
Общие расстройства Утомляемость	1.63 %	0.95 %
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы ГоловокружениеГоловная боль	1.10%7.42 %	0.98 %8.07 %
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животеСухость во ртуТошнота	0.98 %2.09 %1.07%	1.08 %0.82 %1.14%
Нарушения психики Сонливость	9.63 %	5.00 %
Со стороны дыхательной системы Фарингит	1.29%	1.34%

Побочные реакции (WHO-ART)	Цетиризин(n=1656)	Плацебо (n =1294)
Со стороны пищеварительной системы Диарея	1.0%	0.6%
Нарушения психики Сонливость	1.8%	1.4%
Со стороны дыхательной системы Ринит	1.4%	1.1 %
Общие расстройства Утомляемость	1.0%	0.3 %

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: анафилактический шок

Нарушения метаболизма и питания:

Частота неизвестна: увеличение аппетита

Нарушения психики:

Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница Очень редко: тики

Частота неизвестна: суицидальные мысли

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко: нарушения вкуса, обморок, тремор, дистония, дискинезия Частота неизвестна: амнезия, нарушение памяти

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: нарушения аккомодации, окулогирный криз, нечеткость зрения

Нарушения со стороны органов слуха:

Частота неизвестна: головокружение

Нарушения со стороны сердца:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: изменение показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ и билирубина)

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей:

Нечасто: зуд, сыпь Редко: крапивница

Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: дизурия, энурез

Частота неизвестна: задержка мочеиспускания

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: астения, недомогание

Результаты инструментальных исследований:

Редко: увеличение веса

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза в сутки. В случае лечения симптомов сезонного ринита и конъюнктивита, продолжительность применения должна составлять не более 4 недель.

Дети от 6 до 12 лет: 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза в сутки. В случае лечения симптомов сезонного ринита и конъюнктивита, продолжительность применения должна составлять не более 4 недель.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером.

Пожилые люди: корректировка дозы не требуется при условии нормальной функции почек.

Пациенты с почечной недостаточностью: отсутствуют данные, касающиеся соотношения эффективности/безопасности у пациентов с почечной недостаточностью. При отсутствии возможности применения альтернативного лечения, режим дозирования должен подбираться индивидуально в зависимости от состояния почечной функции. Коррекция дозы проводится в соответствии с указаниями приведенной ниже таблицы. Для использования данной таблицы необходимо оценить клиренс креатинина (КК) у пациента в мл/мин. КК (мл/мин) можно рассчитать, исходя из установленной концентрации сывороточного креатинина (мг/дл), по следующей формуле:

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек:

Группа	Клиренс креатинина (мл/мин)	Доза и частота приема
Нормальная функция	>80	10 мг 1 раз/сут
Легкая степень	50 - 79	10 мг 1 раз/сут
Средняя степень	30-49	5 мг 1 раз/сут
Тяжелая степень	<30	5 мг один раз в 2 дня
Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, которым проводится гемодиализ	< 10	Противопоказано

Педиатрическая группа пациентов, страдающих почечной недостаточностью: Дозу следует корректироваться индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела пациента.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Метод применения

Капли применяются внутрь: неразведенными в ложке или разведенными в стакане воды. При применении капель в разведенном виде, особенно у детей, необходимо подобрать такое количество воды, которое пациент может выпить (проглотить) сразу за один прием. Разведенный раствор необходимо немедленно использовать.

В случае пропуска приема препарата, примите лекарство, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения заболевания и определяется лечащим врачом.

Аналоги

Если Зодак по каким-то причинам не подходит, его можно заменить на другое антигистаминное средство с похожим действием.

Аллервет. Это лекарство создано специально для животных. Аллервет выпускается в двух концентрациях: 10% - для крупных и 1% - для мелких домашних питомцев. Оно подходит не только для купирования аллергических реакций, но и для курсового лечения заболеваний, обусловленных аллергией.

Супрастин. Препарат эффективен при любых формах аллергии. После укола возможен седативный эффект. Лекарство выпускают в ампулах для инъекций и в таблетках. Супрастин помогает собаке в случае ухудшающегося состояния аллергии. Он уменьшает зуд, снимает спазм и успокаивает животное. Следует правильно рассчитывать дозировку.

Тавегил. Лекарственный препарат больше подходит для крупных пород собак. Рекомендованная доза составляет 1 таблетка на 60 кг веса, разделяют порцию на два приема. Более мелким породам делят таблетку на несколько частей. Тавегил обладает выраженным противогистаминным седативным и противовоспалительным действием.

Левоцетиризин. Лекарственное средство предупреждает развитие и облегчает течение аллергической реакции. Левоцетиризин быстро всасывается в кровь, остается активным в течение двух суток.

Выводится почками, поэтому собакам с болезнями почек стоит давать с осторожностью. Его рекомендуют в качестве профилактического средства для предотвращения возникновения аллергии. Обладает легким седативным эффектом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение азитромицина,. циметидина, эритромицина, кетоконазола или псевдоэфедрина не оказывает воздействия на фармакологические параметры цетиризина. Фармако динамические взаимодействия не наблюдались. Согласно исследованиям in vitro цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Сопутствующее применение с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не показало существенных изменений клинических лабораторных параметров, жизненных функций и параметров ЭКГ.

В исследовании сопутствующего применения теофилина (400 мг/сутки) и цетиризина (20 мг/сутки) наблюдалось незначительное, статистически значимое увеличение 24-часового AUC на 19% для цетиризина и на 11% для теофилина, а также повышение максимального уровня в плазме крови на 7,7% и 6,4% для цетиризина и теофилина, соответственно. В то же время на фоне применения цетиризина у пациентов, получавших ранее лечение теофилином, клиренс цетиризина уменьшился на -16%, теофилина на -10%. Однако предшествующее

лечение цетиризином оказывало незначительное влияние на фармакологические параметры теофилина.

Степень абсорбции цетиризина не зависит от приема пищи, в то время как скорость абсорбции замедляется на 1 час.

У чувствительных пациентов совместное применение цетиризина с алкоголем или другими веществами, угнетающими функции ЦНС, может привести к дополнительному снижению внимания и работоспособности, хотя после приема однократной дозы цетиризина 10 мг действие алкоголя (0,8%о в крови) существенно не усиливалось; в ходе одного из 16 психометрических тестов было подтверждено статистически значимое взаимодействие с диазепамом в дозировке 5 мг.

Сопутствующий прием цетиризина 10 мг в сутки с глипизидом приводил к незначительному снижению уровня глюкозы в крови. Данное действие не представляет клинической значимости. Несмотря на это рекомендован раздельный прием, глипизид утром, а цетиризин вечером.

В ходе исследования применения многократных доз ритонавира (600 мг два раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки), экспозиция цетиризина повышалась примерно на 40%, в то время как экспозиция ритонавира при одновременном приеме цетиризина изменялась незначительно (-11%).

Читайте также: