Депротеинизированный гемодериват крови телят: что это?

Обновлено: 18.09.2024

Ссадины, царапины, порезы, ожоги — с наступлением лета люди значительно чаще обращаются в аптеку из‑за разного рода травм. Даже самая незначительная ссадина может доставлять массу неудобств, поэтому процесс заживления всегда хочется максимально ускорить. Принципы лечения механических, термических и химических повреждений кожи существенно различаются. Поэтому подбор препаратов для заживления ран в аптеке рекомендуется только при механических травмах с небольшой раневой поверхностью и глубиной, не сопровождающихся сильным кровотечением. Во всех остальных случаях необходимо рекомендовать покупателю обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи. Рассмотрим основные принципы подбора заживляющих средств из аптечного ассортимента.

Прежде чем приступить к разбору, давайте вспомним, как протекает сам раневой процесс. Независимо от типа раны и степени повреждения тканей, раневой процесс проходит три физиологические стадии заживления.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Депротеинизированный гемодериват крови телят вызывает увеличение энергетического метаболизма клеток, не являющееся органоспецифическим. Эта активность подтверждается результатами измерений увеличенного накопления и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Суммарный эффект этих процессов приводит к повышению метаболизма АТФ и, соответственно, к увеличению энергетического обеспечения клетки. При дефицитных состояниях с нарушением нормального функционирования энергетического метаболизма (гипоксия, субстратный дефицит) и при состояниях с увеличенными энергетическими потребностями (репарация, регенерация) Актовегин® активизирует энергозависимые процессы функционального метаболизма и метаболизма сохранения. В качестве вторичного эффекта наблюдается увеличение кровоснабжения.

Фармакокинетика

С помощью химико-аналитических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, такие как абсорбция, распределение и выведение, поскольку его активные ингредиенты являются физиологическими компонентами, которые в нормальных условиях присутствуют в организме.

Изучение различных параметров в экспериментах на животных и в клинических исследованиях показало, что эффект препарата Актовегин® начинает проявляться самое позднее через 30 минут после применения. Максимальный эффект после парентерального введения или перорального приема достигается через 3 часа (2-6 часов).

Упаковщик/Выпускающий контроль качества

«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Авcтрия.

«Takeda Austria GmbH», Austria.
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО "Такеда Фармасьютикалс", г. Москва, Россия.

При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Побочные действия

Со стороны иммунной системы

Редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Особые указания

Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).

В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин ® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин ® , по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

Применение у пациентов детского возраста

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Препарат при беременности применяется по показаниям, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Особые указания

Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.

В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 2 мл.

1 ампула (5 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) - 200 мг, содержащий натрия хлорид -134,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 5 мл.

1 ампула (10 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) - 400 мг, содержащий натрия хлорид - 268,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 10 мл.

Описание:

прозрачный желтоватый раствор.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин ® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин ® .

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие в настоящее время неизвестно.

Гиалуронат цинка

Ранозаживляющее, регенерирующее, противомикробное средство. Выпускается в форме геля и раствора для наружного применения.

При взаимодействии гиалуроновой кислоты с молекулами воды возникает дисперсионный матрикс, который образует естественный поддерживающий каркас для клеток, участвующих в заживлении раны, повышает активность гранулоцитов и макрофагов, усиливает пролиферацию фибробластов и ангиогенез, ускоряет образование коллагена. Спектр антимикробной активности цинка включает штаммы золотистого стафилококка, стрептококка, кишечной и синегнойной палочек.

При местном применении системная резорбция крайне низкая. Воздействует на все 3 фазы раневого процесса. Снижает болезненность при перевязках (препятствует присыханию повязки). Раствор применяют при всех видах плохо заживающих инфицированных ран, трофических язвах, пролежнях, свищах; гель чаще используют в комплексной терапии угревой болезни. Нет данных о применении препарата при беременности или в период лактации. Противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов.

Таблица 1.
Применение ранозаживляющих препаратов для лечения неинфицированных ран

Лекарственное соединение	Стадии раненого процесса	Форма выпуска	Удобство применения	Особенности
Гемодериват крови молочных телят	1, 2, 3	Гель, мазь, крем	+	Универсальность
Гиалуронат цинка	1, 2, 3	Раствор	-	Универсальность
Гиалуронат цинка	1, 2, 3	Гель	+	Универсальность
Декспантенол	1, 3	Мазь, крем, аэрозоль	+	Применение ограничено стадией раневого процесса
Декспантенол + бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний	2	Гель	+	Применение ограничено стадией раневого процесса
Декспантенол + хлоргексидина биглюконат	2	Крем	+	Применение ограничено стадией раны

Домашняя аптечка

Однако если речь идет об универсальном средстве, которое лучше иметь в домашней аптечке и которое подойдет всем членам семьи, то предпочтение стоит отдать препаратам декспантенола, которые разрешены к применению у детей с первых дней жизни, у беременных женщин и женщин в период лактации. Поскольку на каждом этапе раневого процесса рекомендованы разные формы выпуска этого препарата, оптимальным будет наличие в аптечке мази и комбинированного с антисептиком крема или геля.

Антигипоксант. Оказывает метаболическое, нейропротекторное и микроциркуляторное действие. Повышает поглощение и утилизацию кислорода; инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Механизм нейропротекторного механизма действия может быть связан со способностью препятствовать развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35). Модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

Установлено, что терапевтический эффект развивается не позднее чем через 30 мин после приема внутрь. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Препарат, улучшающий трофику и регенерацию тканей. Выпускается в виде крема, геля, мази. Также существует форма выпуска в виде растворов для инъекций и таблеток (используются как антигипоксанты и антиоксиданты для коррекции метаболических нарушений при хронических заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем).

Ускоряет репаративные и регенеративные процессы в поврежденных тканях. Повышает поглощение и утилизацию кислорода, ускоряет транспорт и утилизацию глюкозы. Всё это приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии (избыточное количество лактата в тканях приводит к изменению рН, что мешает адекватной регенерации). Усиливает синтез коллагена, стимулирует пролиферацию клеток.

Депротеинизированный гемодериват крови телят наружно в виде мази и геля применяют при ранах и воспалительных заболеваниях кожи и слизистых, ожогах (в том числе солнечных), порезах кожи, ссадинах, царапинах, язвах, а также для профилактики и лечения пролежней. Применение у детей, беременных и кормящих женщин возможно.

Наружное применение переносится хорошо. У пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности, в редких случаях могут развиваться аллергические реакции.

Способ применения и дозировка

Общие указания по дозированию

Ампулы с точкой разлома (ТР)

Инструкция по применению ампул ТР:

Взять ампулу, направив цветную точку вверх! Дать раствору стечь из верхней части ампулы, слегка постукивая по ампуле и встряхивая ее.

Взять ампулу, направив цветную точку вверх! Отломать верхушку ампулы, как показано на рисунке.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый цвет. Интенсивность цвета препарата из разных серий может различаться из-за использованного исходного сырья. Цвет не влияет на эффективность и переносимость препарата.

Раствор Актовегин® для инъекций можно вводить внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а), также его можно добавлять к растворам для инфузий.

При введении в виде инфузий 10-50 мл препарата добавляется к 200-300 мл основного раствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы). Темп инфузий: приблизительно 2 мл/мин. При назначении в виде инфузий следует учитывать общие противопоказания к инфузионной терапии, такие как декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация.

Дозировка в зависимости от определенных показаний

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200-1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга, такие как ишемический инсульт: 20-50 мл (800-2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл (400-800 мг) внутривенно капельно - 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800-1000 мг) препарата в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления.

Диабетическая полинейропатия:

50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму - 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Противопоказания

Наличие аллергии на Актовегин® или аналогичные препараты или на вспомогательные вещества.

Показания к применению

В составе комплексной терапии: когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию; нарушений периферического кровообращения и их последствий; диабетической полиневропатии.

Режим дозирования

Для приема внутрь и парентерального введения (в/а, в/в, в т.ч. в виде инфузии, и в/м).

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и схемы лечения.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - лекарственная лихорадка, крапивница, симптомы шока.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - внезапное покраснение.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия.

Противопоказания к применению

Декомпенсированная сердечная недостаточность; отек легких; олигурия, анурия; задержка жидкости в организме; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Депротеинизированный гемодериват крови телят получают посредством ультрафильтрации и диализа, при этом проходят соединения с молекулярной массой менее 5 килоДальтон. Депротеинизированный гемодериват крови телят стимулирует утилизацию и транспорт глюкозы. Депротеинизированный гемодериват крови телят увеличивает захват и утилизацию кислорода, в результате чего стабилизируется плазматическая мембрана клеток при ишемии и снижается образование лактатов. Таким образом, депротеинизированный гемодериват крови телят обладает антигипоксическим действием, начинающим проявляться максимум через полчаса после парентерального введения и достигает максимума примерно через 3 часа (от 2 до 6 часов). Депротеинизированный гемодериват крови телят увеличивает содержание аденозиндифосфата, аденозинтрифосфата, креатинфосфата, аминокислот (включая глутамат, аспартат, гамма-аминомасляную кислоту). Действие депротеинизированного гемодеривата крови телят на утилизацию и усвоение кислорода, а также инсулиноподобная активность вместе со стимуляцией окисления и транспорта глюкозы являются значимыми факторами в терапии диабетической полинейропатии. У больных с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией депротеинизированный гемодериват крови телят снижает симптомы полинейропатии (чувство жжения, колющая боль, парестезии, онемение в нижних конечностях). При применении депротеинизированного гемодеривата крови телят объективно снижаются расстройства чувствительности, и улучшается психическое самочувствие пациентов. Депротеинизированный гемодериват крови телят увеличивает клеточный энергетический метаболизм, повышает энергетический обмен, стимулирует и ускоряет процесс заживления, который характеризуется повышенным потреблением энергии.
Так как депротеинизированный гемодериват крови телят состоит только из физиологических компонентов, обычно присутствующих в организме, невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата при помощи фармакокинетических методов. До настоящего времени не выявлено уменьшения фармакологического эффекта депротеинизированного гемодеривата крови телят у пациентов с измененной фармакокинетикой (например, при почечной или/и печеночной недостаточности, изменениях метаболизма, которые связаны с пожилым возрастом, особенностях метаболизма у новорожденных детей).

Производитель

«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Авcтрия.

«Takeda Austria GmbH», Austria.
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9

Описание

Прозрачный, желтоватый раствор, практически свободный от частиц.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату депротеинизированному гемодеривату, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
отёк лёгких;
олигурия, анурия;
задержка жидкости в организме;
детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение в период грудного вскармливания

Следует отказаться от кормления грудью в случае применения.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Подбор

Ранозаживляющие средства подбирают, учитывая степень повреждения тканей и вид раны.

Если рана чистая и не обширная, то ускорять процесс регенерации имеет смысл только на третьей стадии — стадии эпителизации, а первый и второй этапы требуют только первичного очищения и регулярной смены асептических повязок.

При нагноившихся ранах, более обширных и/или глубоких повреждениях потребуется консультация специалиста, так как подбор средств будет зависеть от тяжести процесса и может потребовать назначения местных антибактериальных препаратов.

Итак, рассмотрим популярные среди покупателей и фармацевтов препараты для ускорения заживления ран.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, внезапное покраснение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей:
Не известно: миалгия.

Показания к применению

- метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

- периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей), в том числе диабетическая полинейропатия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, cтр. 1

Правильная форма

Подбор формы заживляющего средства не менее важен, чем выбор действующего вещества. Повторим основные правила.

Мази на жировой основе противопоказаны в первую стадию раневого процесса — они создают пленку, препятствуют адекватному оттоку экссудата и очищению раны.
Препарат, используемый на ранних стадиях, должен иметь гидрофильную основу и длительно удерживать влагу. К лекарственным формам, отвечающим таким требованиям, относятся растворы, гели, аэрозоли и кремы на гидрофильной основе.
Аэрозоли удобны для лечения ожогов, когда любые прикосновения к ране крайне болезненны.
По мере роста грануляций во время второй фазы раневого процесса всё большая и большая часть поверхности раны должна обрабатываться с применением мази. А когда рана станет сухой и значительно уменьшится в размерах, необходимо полностью перейти к мазевым формам. Благодаря созданию жировой пленки на поверхности участков эпителизации, мазь будет защищать молодые чувствительные клетки кожи от пересыхания и обеспечит им большую устойчивость к факторам внешней среды.

Взрослые

Внутривенно капельно или струйно, внутриартериально — по 5-20 мл в сутки. Внутримышечно, медленно — не более 5 мл в сутки.

Высшая суточная доза: 2 г сухого вещества на 250 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % натрия хлорида.

Стадия 2. Пролиферация (регенерация)

В идеальных условиях при заживлении раны первичным натяжением синтез клетками коллагена начинается уже на второй день. В этом случае происходит сокращение краев раны грануляционной тканью, которая прочно соединяет стенки раны.

При заживлении раны вторичным натяжением, на стадии регенерации на наиболее очистившихся участках начинают появляться очаги деления клеток — грануляционная ткань. По мере роста грануляций начинается параллельное уменьшение размеров раны. Отделяемое из раны на стадии регенерации минимальное, серозно-геморрагическое.

Передозировка

В настоящее время данные о передозировке препаратом ограничены.

Лечение при передозировке: симптоматическая терапия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату Актовегин ® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
Детский возраст до 18 лет.

Со стороны костно-мышечной системы

Частота неизвестна — миалгия.

Стадия 1. Экссудация (сосудистая реакция и воспаление)

Рана характеризуется отеком, незначительной гиперемией и специфическим отделяемым. Воспалительный процесс на стадии экссудации способствует удалению мертвых тканей и очищению раны. Раневое отделяемое, как правило, серозное, серозно-фибринозное, со сгустками крови. Затем отделяемое становится гнойным, содержит лейкоциты и клетки некротизированных тканей.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Актовегин ® - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.

Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).

Актовегин ® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин ® , влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания активного вещества ДЕПРОТЕИНИРЗИРОВАННЫЙ ДЕРИВАТ КРОВИ ТЕЛЯТ

Депротеинизированный гемодериват — антигипоксант, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5 000 дальтон). Стимулирует транспорт и утилизацию глюкозы. Увеличивает захват и утилизацию кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов). Депротеинизированный гемодериват обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 минут после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 часа (2-6 часов). Повышает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, креатинфосфата, а также аминокислот — глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Влияние препарата на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии.

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией депротеинизированный гемодериват снижает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях).

Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Код АТХ:

Дозирование

Депротеинизированный гемодериват крови телят вводится внутримышечно, внутривенно (в том числе инфузионно), внутриартериально, принимается внутрь, используется наружно.
Депротеинизированный гемодериват крови телят вводят медленно, со скоростью примерно 2 мл в минуту.
Дозировка, способ применения и продолжительность терапии устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.
При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга: 200 — 1000 мг в сутки внутривенно каждый день в течение двух недель, с дальнейшим переходом на пероральный прием препарата.
При ишемическом инсульте: 800 — 2000 мг препарата разводят в 200 — 300 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора хлорида натрия, внутривенно капельно каждый день в течение одной недели, далее по 400 — 800 мг внутривенно капельно каждый день в течение двух недель с дальнейшим переходом на пероральный прием препарата.
При периферических сосудистых (венозных и артериальных) нарушениях и их последствиях: 800 — 1000 мг препарата разводят в 200 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора хлорида натрия, внутривенно или внутриартериально каждый день в течение четырех недель.
При диабетической полинейропатии: 2000 мг в сутки внутривенно в течение трех недель с дальнейшим переходом на пероральный прием препарата в дозе 400 — 600 мг три раза в день в течение не менее 4 — 5 месяцев.
Для заживления ран: 400 мг внутривенно или 200 мг внутримышечно каждый день или 3 — 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления, дополнительно используют лекарственных формы препарата для местного применения.
Для профилактики и лечения лучевых поражений слизистых оболочек и кожи при проведении лучевой терапии: средняя доза составляет 200 — 1000 мг внутривенно каждый день в перерывах радиационного воздействия или за день до начала лучевой терапии и каждый день во время лучевой терапии, а также в течение двух недель после ее окончания с дальнейшим переходом на пероральный прием препарата; при радиационном цистите: каждый день 400 мг трансуретрально в сочетании с применением антибиотиков.
Пероральное применение: внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости, по 200 — 400 мг три раза в день; длительность терапии составляет 4 — 6 недель; при диабетической полинейропатии: 2000 мг в сутки внутривенно в течение трех недель с дальнейшим переходом на пероральный прием препарата в дозе 400 — 600 мг три раза в день в течение не менее 4 — 5 месяцев.
Для наружного применения: в виде крема 5 % или мази 5 % — препарат наносят тонким слоем, курс терапии составляет не менее 12 дней и продолжается в течение всего периода активной регенерации; кратность использования не менее двух раз в день; для профилактики пролежней препарат втирают в кожу в зонах повышенного риска развития пролежней; для профилактики развития радиационных поражений препарат наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами. В виде 20 % геля: несколько раз в день на пораженные участки наносится препарат тонким слоем; для очищения язвенных поверхностей гель наносится толстым слоем и накрывается марлевой повязкой, которая пропитана 5 % мазью препарата, или компрессом с 5 % мазью препарата; повязку меняют один раз в сутки, при применении на сильно мокнущих поверхностей повязку меняют несколько раз в сутки; далее терапию необходимо продолжить препаратом в лекарственной форме крем 5 % или мазь 5 %.
Из-за возможности развития анафилактической реакции при применении депротеинизированного гемодеривата крови телят рекомендуется проводить пробную внутримышечную инъекцию 2 мл препарата.
При развитии аллергических реакций на фоне применения депротеинизированного гемодеривата крови телят использование препарата необходимо немедленно отменить и провести стандартное лечение аллергических реакций (включая применение антигистаминных лекарственных препаратов и глюкокортикостероидов).
При отсутствии или недостаточности эффекта от использования депротеинизированного гемодеривата крови телят необходимо обратиться к лечащему врачу.
При сохранении болевых ощущений от местного применения депротеинизированного гемодеривата крови телят необходимо обратиться к лечащему врачу.
При многократном парентеральном введении депротеинизированного гемодеривата крови телят необходимо контролировать водно-электролитный баланс сыворотки крови.
При внутримышечном способа введения депротеинизированного гемодеривата крови телят препарат вводят медленно не более 5 мл.
При парентеральном применении депротеинизированного гемодеривата необходимо соблюдать условия асептики, так как препарат для инъекций не содержит консервантов.
Раствор депротеинизированного гемодеривата крови телят для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок; интенсивность окраски может меняться в зависимости от партии препарата (особенности использованных исходных материалов), но это не оказывает негативного воздействия на активность или переносимость препарата.
Нельзя использовать непрозрачный или содержащий частицы раствор депротеинизированного гемодеривата крови телят.
После вскрытия ампулы раствор депротеинизированного гемодеривата крови телят для инъекций хранить нельзя.
Нет данных о влиянии депротеинизированного гемодеривата крови телят на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Способ применения и дозы

Внутриартериально, внутривенно, внутримышечно, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Отломать кончик, как это изображено на рисунке.

В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10 -20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.

Для внутримышечных инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

Постинсультные когнитивные нарушения

В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

По 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 4 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия

По 800-2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно. Продолжительность лечения до 4 недель.

По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Показания

В составе комплексной терапии:

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

Особые указания

Ограничения к применению

Гиперхлоремия, гипернатриемия, сахарный диабет, сердечная недостаточность II и III степени (по классификации Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов), беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение депротеинизированного гемодеривата крови телят у женщин во время беременности не вызывало негативного воздействия на мать и плод. При беременности и кормлении грудью применение депротеинизированного гемодеривата крови телят возможно по назначению врача, когда ожидаемая польза лечения для матери выше возможного риска для плода или ребенка.
Побочные действия депротеинизированного гемодеривата крови телят
Аллергические реакции (включая крапивницу, отеки, гипертермию, анафилактический шок); при местном применении — местные болевые ощущения, которые связаны с местным отеком тканей.
Взаимодействие депротеинизированного гемодеривата крови телят с другими веществами
В настоящее время данные о взаимодействии депротеинизированного гемодеривата крови телят с другими лекарственными препаратами ограничены.
Во избежание фармацевтической несовместимости не рекомендуется добавлять к раствору депротеинизированного гемодеривата крови телят другие лекарственные средства.

Передозировка

В настоящее время данные о передозировке депротеинизированным гемодериватом крови телят ограничены. При передозировке депротеинизированным гемодериватом крови телят необходимо проведение симптоматического лечения.

Для ампул объемом 2 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 80,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 2 мл.

Для ампул объемом 5 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 200,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 5 мл.

Для ампул объемом 10 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 400,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 10 мл.

1) В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Стадия 3. Эпителизация (окончательное заживление)

Отделяемое в ране отсутствует, рана сухая. Отделяемое может возникнуть, если рану травмировать, а также при присоединении инфекции. Чаще всего эпителизация начинается по краям раны или с зоны так называемых островков эпителизации. При этом остальная часть раны может находиться в стадии пролиферации.

Если на любой из стадий раневого процесса происходит присоединение инфекции, отделяемого становится больше, и оно приобретает вид, цвет и запах, характерные для определенного вида микроорганизмов.

Не стоит также забывать, что время заживления ран во многом зависит от общего состояния организма, возраста, иммунитета, хронических заболеваний и многого другого. Состояния, которые могут существенно замедлять регенерацию кожи:

сахарный диабет;
анемия;
ожирение;
дерматит, экзема, псориаз;
печеночная и почечная недостаточность;
истощение организма (включая истощение, вызванное диетами);
гиповитаминозы;
иммунодефицит;
курение;
онкологические заболевания.

Также на скорость ранозаживления влияют:

Регулярность перевязок. Достаточная для своевременного очищения раны от некротизированных тканей и экссудата и в то же время не излишняя, чтобы не повредить образующиеся нежные очаги грануляции, для неосложненных ран — 1 раз в сутки
Регулярность обработки кожи вокруг раны (для предупреждения инфицирования).
Стерильность материалов для перевязки.

Показания

В составе комплексной терапии при следующих состояниях:

метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия;
заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические средства.

Код АТХ: В06АВ.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в том числе инфузионно), внутримышечно, внутриартериально.

Внутримышечно или внутривенно:

новорождённые и дети до 3-х лет — по 0,4-0,5 мл/кг 1 раз в сутки;
3-6 лет — по 0,25-0,4 мг/кг 1 раз в сутки.

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе повышенная чувствительность к аналогичным лекарственным препаратам, вспомогательным компонентам лекарственных средств), отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность, олигурия, анурия, гипергидратация, задержка жидкости в организме.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Показания

Для парентерального применения: в составе комплексного лечения при сосудистых и метаболических нарушениях головного мозга (включая черепно-мозговую травму, ишемический инсульт); диабетической полинейропатии; периферических сосудистых (венозных и артериальных) нарушениях и их последствиях (трофические язвы, артериальная ангиопатия); заживлении ран (язвы различного происхождения, ожоги, пролежни, трофические нарушения, нарушение процессов регенерации); профилактике и лечении лучевых поражений слизистых оболочек и кожи при проведении лучевой терапии.

Для перорального применения: в составе комплексного лечения при сосудистых и метаболических нарушениях головного мозга (включая черепно-мозговую травму, ишемический инсульт); диабетической полинейропатии; периферических сосудистых (венозных и артериальных) нарушениях и их последствиях (трофические язвы, артериальная ангиопатия).

Для местного применения: для улучшения регенерации ткани после ожогов, включая после ожога паром или кипящей жидкостью; профилактика и терапия реакций со стороны слизистых оболочек и кожи, которые обусловлены воздействием радиации; профилактика и терапия пролежней; предварительная обработка раненых поверхностей перед трансплантацией кожи при терапии ожоговой болезни; язвы варикозного происхождения или прочие мокнущие язвы; раны и воспалительные заболевания слизистых оболочек и кожи, включая ожоги, в том числе солнечные ожоги, порезы кожи, трещины, царапины, ссадины.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:
По 2, 5 и 10 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и пленки. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Декспантенол

Противовоспалительное, дерматопротективное средство, стимулирует процессы регенерации. Выпускается в форме мазей, кремов и спреев, в комбинациях с хлоргексидином биглюконатом и бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмонием.

Декспантенол быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы и стимулирует регенерацию кожи. Пантотеновая кислота является незаменимым компонентом и стимулятором синтеза кофермента A. Кофермент А, в свою очередь, участвует практически во всех метаболических процессах: цикле трикарбоновых кислот, а также в обмене углеводов, жиров и жирных кислот, фосфолипидов и белков.

Декспантенол широко применяется для лечения сухости кожи, ожогов (в том числе солнечных), царапин, ссадин, фурункулов, пролежней, трещин и воспалений сосков молочной железы у кормящих матерей. Также препарат применяют для профилактики и лечения опрелостей у детей.

Как правило, хорошо переносится, может использоваться в период беременности и лактации, а также у детей с раннего возраста. Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд) при индивидуальной непереносимости. Препараты на основе декспантенола изучены лучше остальных. Это и не удивительно, ведь пантотеновая кислота была выделена еще в начале ХХ века и активно исследовалась.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко — крапивница, внезапное покраснение.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В настоящее время неизвестно.

Читайте также: