Кальценон: инструкция, показания, отзывы

Обновлено: 05.10.2024

действующие вещества: 1 таблетка содержит кальция (кальция карбоната, кальция цитрат) 500 мг, витамина D 3 (холекальциферола) 200 МЕ, магния (магния оксида) 40 мг, цинка (цинка оксида) 7,5 мг, меди (меди оксида) 1 мг, марганца (марганца сульфата) 1,8 мг, бора (натрия бората) 250 мкг

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, акация, гипромеллоза, стеариновая кислота, полисахарид соевый, титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, магния силикат, триацетин, масло минеральное, специальный красный АС (Е 129), желтый закат FCF (E 110), бриллиантовый синий FCF (Е 133).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, нефролитиаз, гипервитаминоз D, тяжелая почечная недостаточность.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав препарата (см. раздел «Состав»);

- тяжелая гиперкальциурия и гиперкальциемия, а также заболевания и/или состояния, которые могут приводить к гиперкальциемии и/или гиперкальциурия (например, саркоидоз, миелома, метастазы в кости, первичный гиперпаратиреоз);

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

Показания к применению

Профилактика остеопороза и других кальцийдефицитных состояний. В комплексном лечении остеопороза, когда диагностирован дефицит кальция и витамина D.

Уменьшение риска и комплексное лечение переломов различной локализации при кальцийдефицитных состояниях у людей старше 50 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работатьс механизмами

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Комбинация кальция с витамином D и/или другими средствами. Код АТС: А12АХ.

Как принимать препарат?

Кальцемин® принимают внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством воды (200 мл).

Меры предосторожности

Чтобы не превысить общую дозу кальция 2500 мг и витамина D 4000 МЕ/сут, которая может приводить к токсическим эффектам, рекомендуется учитывать поступление элементов из других источников (например, с пищей).

Во время лечения рекомендуется проверять уровень кальция в сыворотке крови и в моче.

При длительном лечении препаратами, содержащими кальций в сочетании с витамином D, необходимо контролировать концентрацию сывороточного кальция и функции почек с помощью определения уровня креатинина в сыворотке крови. Особенно у пациентов пожилого возраста при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков, а также у пациентов со склонностью к образованию камней.

При появлении признаков гиперкальциемии, нарушения функции почек, кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата.

Комбинированные препараты следует применять с осторожностью иммобилизованным больным из-за повышенного риска гиперкальциемии.

Препарат содержит натрий, что учитывается при натрий-контролируемой диете.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кальций может приводить к снижению абсорбции других лекарственных средств (включая антибиотики (например, тетрациклин, хинолоны, некоторые цефалоспорины) и противовирусные препараты, ингибиторы протеазы, элтромбопаг) в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция кальция также может снизиться. Поэтому следует соблюдать перерыв между применением этих препаратов, по крайней мере, 2 часа до или 4-6 часов после употребления кальция, если не указано иное.

Левотироксин следует применять по крайней мере за 4 часа до или через 4 часа после употребления кальция; фторхинолоны - за 2 часа до или через 6 часов после; фосфаты, бисфосфонаты - за 1 час до, фториды и препараты железа - за 3 часа до применения кальция. Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, содержащими алюминий, из-за снижения их эффективности.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.

При одновременном применении с фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками увеличивается выведение кальция почками.

Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов: гиперкальциемия повышает риск летальной аритмии сердечными гликозидами, такими как дигоксин, и снижает эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил пои мерцательной аритмии. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови, ЭКГ и клинического состояния пациента.

Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства ухудшают всасывание ионов кальция.

Ионообменные смолы (например, холестирамин), слабительные, орлистат могут снижать абсорбцию витамина D в желудочно-кишечном тракте. С целью минимизации взаимодействия применять необходимо с интервалом, по крайней мере, 2 часа до или через 4-6 часов после приема витамина D.

Карбамазепин, рифампицин, фенитоин или барбитураты повышают метаболизм витамина D в его неактивные метаболиты и, таким образом, уменьшают его эффект.

При одновременном применении препарата Кальцемин Сильвер с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.

Взаимодействие с продуктами питания и пищевыми добавками. Щавелевая кислота, содержащаяся в шпинате и ревене, и фитиновая кислота (в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция. Поэтому не рекомендуется употреблять препараты, содержащие кальций, в течение двух часов после употребления пищи с богатым содержанием щавелевой и фитиновой кислоты.

Кальций может уменьшать абсорбцию железа, цинка и магния из пищи. Это следует учитывать у пациентов с высоким риском дефицита этих минералов. Чтобы избежать ингибирования минералов из пищи, этим пациентам кальций лучше принимать перед сном, а не во время еды.

Беременность и лактация

Не рекомендуется использовать препарат в период беременности и лактации.

Хроническая передозировка может быть вредной для плода и новорожденного. Гиперкальциемия во время беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных. Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко.

Таблетки Кальцемин® — это препарат кальция с цинком, медью, магнием, марганцем и другими вспомогательными элементами, который предназначен для профилактики дефицита кальция у беременных и детей с 5 лет.

Форма выпуска: по 30, 60 или 120 таблеток во флаконе.

Препарат Кальцемин® помогает будущей маме восполнить недостаток кальция и минералов в организме, а также сформировать костный аппарат еще не родившегося малыша.

В каких случаях показан прием?

Во время беременности организму требуется в 1,3 раза 1 больше кальция. Препарат «Кальцемин®» рекомендован к применению с 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания по 1 таб. 2 раза в день. Таким образом мама поможет своему малышу сформировать здоровые кости и зубы, а себя защитит от дефицита кальция, который может привести к переломам, ломкости ногтей и кариесу.

Активно растущим организмам детей и подростков тоже необходим кальций. Ребенку от 5 до 7 лет необходимо 900 мг кальция, от 7 до 11 — 1100 мг2. Кальцемин® помогает удовлетворить их суточную потребность для сохранения здоровья и прочности костей и зубов.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые), 500 мг + 200 МЕ . По 20, 30, 50, 60, 100 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные (мятные), 500 мг + 200 МЕ . По 30, 60, 100 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные (клубнично-арбузные), 500 мг + 200 МЕ . По 30, 60, 90 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Овальные таблетки, покрытые оболочкой розового цвета с поперечной насечкой с одной стороны.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет применять по 1 таблетке во время еды 1-2 раза в сутки. В случае значительной потери массы костной ткани доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки. Курс лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания.

Производитель

Производитель/выпускающий контроль качества

1. Такеда АС, Норвегия. 8, Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия/Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway (таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, клубнично-арбузные).

2. ООО «Такеда Фармасьютикалс». 150030, Россия, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9 (таблетки жевательные (апельсиновые, мятные).

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Такеда АС, Аскер, Норвегия.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Передозировка

Нет никаких доказательств того, что препарат может привести к передозировке при использовании в соответствии с рекомендациями по применению.

Прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ/сутки витамина D, может приводить к токсическим эффектам.

У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанными с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и/или склонностью к нефролитиазу, возможно появление токсических эффектов кальция и витамина D при применении более низких доз.

Пациенты с нарушениями функции почек имеют повышенный риск гиперфосфатемии, развития почечнокаменной болезни и нефрокальциноза.

Острая или длительная передозировка кальция и витамина D, особенно у предрасположенных пациентов, может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствия включают почечную недостаточность, «молочно-щелочной синдром», кальцификацию сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, ведущий к нефролитиазу.

Признаками острой передозировки могут быть внезапная головная боль, спутанность сознания, и желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, диарея, тошнота и рвота. Если появились данные симптомы, лечение должно быть прекращено, и нужно обратиться к врачу.

Лабораторные и клинические проявления токсичности и гиперкальциемии разнообразны и зависят от восприимчивости пациента и сопутствующих обстоятельств. Симптомы могут включать в себя анорексию, потерю веса, жажду, полиурию и нарушение всасывания других минералов. Возможны изменения лабораторных показателей: увеличение концентрации аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови. Хроническая передозировка может привести к кальцификации сосудов и органов, вызванной гиперкальциемией. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может стать причиной комы и смерти.

Лечение: регидратация, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемодиализа.

Как принимать?

Препарат «Кальцемин® Адванс» принимают внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством воды (200 мл).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении этого препарата с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Кальций может приводить к снижению абсорбции других лекарственных веществ (включая антибиотики (например, тетрациклин, хинолоны) и противовирусные препараты, ингибиторы протеазы, ельтромбопаг) в желудочно-кишечном тракте. При этом абсорбция кальция также может снизиться. Чтобы предотвратить потенциальную взаимодействия, следует сделать перерыв между применением этих препаратов по крайней мере 2:00 до или 4-6 часов после употребления кальция, если не указано иное.

Левотироксин следует применять по крайней мере за 4:00 до или 4:00 после употребления кальция фосфаты, бисфосфонаты и фториды следует употреблять по крайней мере за 30 мин до применения кальция, но лучше в другое время или день. Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, содержащими алюминий, из-за снижения их эффективности.

Кальций и / или витамин D. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция мочой. -За повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков уровень кальция в сыворотке крови необходимо регулярно проверять.

При одновременном применении с фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками увеличивается выведение кальция почками.

Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов: гиперкальциемия повышает риск летального аритмии сердечных гликозидов, такими как дигоксин, и уменьшает эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил при мерцательной аритмии. Рекомендуется проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови, ЭКГ и клиническое состояние пациента. Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства ухудшают всасывание ионов кальция.

Витамин D. Некоторые лекарственные средства могут снижать абсорбцию витамина D в желудочно-кишечном тракте. С целью минимизации взаимодействия применять эти препараты и витамин D необходимо с интервалом по крайней мере 2:00 до или 4-6 часов после употребления витамина D. Такими лекарственными средствами являются: ионообменные смолы (например, холестирамин), слабительные, орлистат. Карбамазепин, фенитоин или барбитураты повышают метаболизм витамина D в его неактивных метаболитов и, таким образом, уменьшают его эффект.

При одновременном применении Кальцемина Адванс с витамином А уменьшается токсичность витамина D 3 .

Взаимодействие кальция с продуктами питания и добавками. Щавелевая кислота, содержащаяся в шпинате и ревенем, и фитиновая кислота, находится в цельных злаках, могут подавлять всасывание кальция. Поэтому не рекомендуется употреблять продукты, содержащие кальций в течение двух часов после еды с богатым содержанием щавелевой и фитиновой кислоты.

Применение в период беременности или кормления грудью

В течение беременности и кормления грудью препарат применяют по показаниям и под наблюдением врача. Применение препарата в рекомендованных дозах считается безопасным. Рекомендуемые дозы не следует превышать, поскольку хроническая передозировка может быть вредным для плода и новорожденного.

Гиперкальциемия у будущей матери во время беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемии, тетании, эпилептических припадков и синдрома аортального стеноза, симптомами которой могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста; а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.

Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко. Это следует учитывать, если ребенок получает любые соответствующие добавки.

На сегодняшний день нет данных, свидетельствующих о возможном неблагоприятном влиянии витамина D и / или кальция на фертильность у человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Не влияет.

Не предназначен для применения детям до 12 лет.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Комбинации кальция с витамином D и/или другими средствами. Код АТС: А12АХ.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, содержащий витамины, макро-/микроэлементы. Действие обусловлено свойствами ингредиентов, входящих в состав.

Фармакокинетика

Кальций всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Поступивший после всасывания кальций распределяется по органам и системам и, прежде всего, поступает в костную ткань.

В желудке ионы кальция высвобождаются в зависимости от pH. Поглощение кальция, поступающего в виде карбоната кальция, составляет около 20-30% и происходит, в основном, в двенадцатиперстной кишке посредством витамин D-зависимого, насыщаемого, активного транспорта. Выводится с мочой, калом и потом. Экскреция кальция с мочой является функцией клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 50-70%. Он связывается со специфическими альфа-глобулинами и транспортируется в печень, где метаболизируется до 25-гидроксихолекальциферола. Последующее гидроксилирование до 1,25-дегидроксихолекальциферола происходит в почках. Данный метаболит отвечает за способность витамина увеличивать абсорбцию кальция. Неметаболизированный витамин D откладывается в жировой и мышечной ткани. Витамин D выводится с калом и мочой.

Минералы всасываются преимущественно в верхних отделах тонкого кишечника и выводятся почками. Кроме того, могут частично выводиться с калом.

Меры предосторожности

Не следует превышать рекомендуемую дозу. При одновременном применении других источников высоких доз витамина D и/или лекарственных препаратов или нутриентов (таких как молоко), содержащих кальций, Кальцемин Адванс следует принимать под строгим медицинским наблюдением. В этом случае требуется регулярный контроль содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Во время длительного лечения комбинированными препаратами кальция и витамина D необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также функцию почек путем измерения содержания креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов, и при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, блокаторами кальциевых каналов и/или тиазидными диуретиками. Это также относится к пациентам с высокой склонностью к образованию камней. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D рекомендуется применять с осторожностью пациентам с легкими и умеренными нарушениями функций почек и под контролем кальция и фосфатов в сыворотке крови. Следует помнить о риске кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде холекальциферола не метаболизируется. Поэтому у этих пациентов рекомендуется применять другие формы витамина D.

Из-за риска повышенного уровня метаболизма витамина D в его активную форму следует с осторожностью применять препарат у пациентов с саркоидозом. У этих пациентов рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.

Препарат не предназначен для применения у детей до 12 лет.

Комбинированные витаминные препараты следует применять с осторожностью у иммобилизованных (обездвиженных) пациентов с остеопорозом из-за повышенного риска гиперкальциемии.

Обязательна консультация врача относительно применения препарата при болезнях почек, мочекаменной болезни, болезнях паращитовидных желез, метастазах опухолей в костях.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Комбинация кальция с витамином D и/или другими средствами. Код АТС: А12АХ.

Фармакологические свойства

Кальций важный структурный компонент костной ткани. Витамин D3 (холекальциферол) увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, активирует процессы перестройки (ремоделирования) костной ткани путем повышения образования синтеза коллагена I типа и остеобластов. Улучшает качество кости, подавляя активность остеокластов. Прием кальция и витамина D препятствует увеличению выделения паратиреоидного гормона (РТН), которое вызвано дефицитом кальция и является одной из причин возникновения остеопороза (резорбции кости). Магний принимает участие в метаболизме костной ткани. Цинк является кофактором более 200 ферментов, которые принимают участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за рост и восстановление клеток. Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани. Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани, Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него - обмен кальция, магния, фосфора и витамина D.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии (например, саркоидоз, злокачественные новообразования, первичный гиперпаратиреоз), гиперкальциурия, нарушения функций почек, мочекаменная болезнь; гипервитаминоз D; возраст до 12 лет.

Беременность и лактация

Кальцемин может применяться во время беременности и лактации в рекомендованных дозах.

Суточная доза для беременных-не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D, так как хроническая передозировка кальция и витамина D может быть вредной для плода и новорожденного. Гиперкальциемия во время беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.

У кормящих женщин следует учитывать, что витамин D и кальций проникают в грудное молоко. Это необходимо принимать во внимание при дополнительном назначении кальция и витамина D ребенку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенитоин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин: могут уменьшить эффект витамина D3 путем увеличения его метаболизма в неактивные метаболиты.

Бисфосфонаты, фториды: возможно снижение всасывания бисфосфонатов и фторида натрия в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать как минимум за 1-2 часа до или после приема препарата Кальцемин Адванс. Предпочтительно бисфосфонаты и препараты кальция применять в разное время суток.

Тетрациклин: возможно снижение всасывания тетрациклина в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать как минимум за 2-3 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальцемин Адванс.

Сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов: возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов (опасность летальной аритмии). Рекомендуется мониторинг ЭКГ и концентрации кальция в крови. Снижается эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил, при мерцательной аритмии. Совместное применение не рекомендуется.

Левотироксин: возможно нарушение абсорбции левотироксина. Рекомендуется принимать как минимум за 2-4 часа до или через 4-6 после приема данного препарата.

Хинолоны, противовирусные средства: возможно нарушение абсорбции антибактериальных средств из группы хинолонов (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, налидиксовая кислота) и противовирусных средств (ингибиторы протеаз). Рекомендуется принимать как минимум за 2-4 часа до или через 4-6 часов после приема данного препарата.

Тиазидные диуретики: тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков и препаратов кальция рекомендуется регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови в случае длительного лечения.

Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства: уменьшают всасывание кальция, возможно снижение эффекта витамина D3. Может потребоваться коррекция дозы препарата Кальцемин Адванс.

Ионообменные смолы, такие как холестирамин, слабительные, орлистат: одновременный прием с данным препаратом уменьшить абсорбцию витамина D3 в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема витамина D.

Железо, цинк, магний, стронция ранелат: кальций может уменьшить абсорбцию железа, магния, цинка и стронция ранелата. При необходимости совместного применения рекомендуется соблюдать интервал не менее 2-х часов до или 4-6 часов после приема препаратов кальция.

Продукты питания: возможно взаимодействие с определенными продуктами питания (например, теми, которые содержат щавелевую кислоту, фосфаты, фитиновые кислоты, или продукты с высоким содержанием клетчатки). В связи с риском уменьшения всасывания кальция рекомендуется соблюдать интервал между приемом препаратов кальция и этих пищевых продуктов не менее 2 часов.

Беременность и лактация

Кальцемин Адванс может применяться во время беременности и лактации в рекомендованных дозах, если это клинически показано. Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3, так как хроническая передозировка кальция и витамина D может быть вредной для плода и новорожденного. Гиперкальциемия во время беременности может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.

У кормящих женщин следует учитывать, что холекальциферол и кальций проникают в грудное молоко. Это необходимо принимать во внимание при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Овальные таблетки светло-серого цвета, с насечкой на одной из сторон.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Желудочно-кишечный боль и боль в животе, диспепсия (включая дискомфорт в животе), запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.

Со стороны иммунной системы (аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок). Редко сообщалось о реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, в том числе синдромом астмы, реакциями легкой и средней степени тяжести, поражали кожу и / или дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и / или сердечно-сосудистую систему. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, покраснение кожи, зуд, некардиогенный отек легких. Очень редко сообщалось о реакции тяжелой степени, в том числе анафилактический шок.

Со стороны лабораторных данных. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминоза D.

Название и местонахождение производителя

Контракт Фармакал Корпорейшн, США

135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США /

Показания к применению

Восполнение дефицита кальция, витамина D и микроэлементов, когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой, особенно в случае длительного недостатка, нерегулярного и несбалансированного питания и увеличенных потребностей, в частности, в определенные периоды жизни:

беременность и кормление грудью (по клиническим показаниям и/или рекомендации врача)

для профилактики и в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза.

Передозировка

Острая или длительная передозировка кальция и витамина D, особенно у предрасположенных пациентов, может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствия включают почечную недостаточность, молочно-щелочной синдром, кальцификацию сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, ведущий к нефролитиазу.

Признаками острой передозировки могут быть внезапная головная боль, спутанность сознания, желудочно-кишечные расстройства (запор, диарея, тошнота и рвота). Лабораторные и клинические проявления токсичности и гиперкальциемии разнообразны и зависят от восприимчивости пациента и сопутствующих обстоятельств. Симптомы могут включать в себя анорексию, потерю веса, жажду, полиурию и нарушение всасывания других минералов. Возможны изменения лабораторных показателей: увеличение концентрации аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови. Хроническая передозировка может привести к кальцификации сосудов и органов, вызванной гиперкальциемией. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может стать причиной комы и смерти.

Фармакологическая группа

Кальций, комбинации с витамином D и / или другими препаратами. Код АТС А12А Х.

Кальций является важным структурным компонентом костной ткани. Применение кальция корректирует дефицит поступления кальция с пищей, особенно при повышенной потребности или при пониженном всасывании.

Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат увеличивает биодоступность препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного содержимого, ахлоргидрией, на фоне приема блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов снижает риск камнеобразования в мочевыводящих путях при длительном приеме, имеет высокий антирезорбтивными потенциал, за счет ингибирования паратиреоидного гормона.

Витамин D очень важен для абсорбции кальция, фосфатов и магния в тонком кишечнике. Он регулирует содержание этих элементов в жидкостях организма и способствует поддержанию нормального уровня кальция в крови, а также участвует в синтезе органических элементов и кальцификации скелета.

Магний участвует в метаболизме костной ткани, препятствует деминерализации костей, тормозит отложение кальция в стенках кровеносных сосудов, клапанах сердца, мышцах, мочевыводящих путях.

Цинк является кофактором более чем 200 ферментов и влияет на процесс ремоделирования костной ткани.

Медь участвует в построении важнейших белков соединительной ткани - коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани.

Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.

Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него - обмен кальция, магния, фосфора и холекальциферола.

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке два раза в день во время еды.

Пациенты пожилого возраста:

без особых указаний.

Пациенты с нарушениями функции почек:

противопоказано у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При нарушениях функций почек легкой и умеренной степени тяжести - с осторожностью, под контролем концентрации кальция и фосфора в крови и моче.

Пациенты с нарушениями функции печени:

без особых указаний.

Продолжительность лечения:

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель.

При применении для профилактики остеопороза средняя продолжительность курса составляет 2 месяца; при лечении остеопороза - 3 месяца.

Количество повторных курсов в течение года определяется врачом.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях запор, вздутие живота, боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, очень редко анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая астматический синдром, легкие и средней тяжести реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница, отек, зуд) и/или дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы (симптомы могут включать респираторный дистресс-синдром).

После продолжительного приема препарата может повыситься уровень кальция в моче и концентрация кальция в сыворотке крови, что должно контролироваться врачом.

При появлении любой из перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Надлежащие меры безопасности при применении

Превышать рекомендуемой дозы. Кальцемин Адванс не следует применять одновременно с другими препаратами кальция или витамина D.

Передозировка кальция и витамина D сопровождается побочными эффектами, в том числе гиперкальциемией и гиперкальциурией. Следует с осторожностью применять кальций и витамин D, чтобы не превысить общую дозу кальция в 2500 мг и 4000 МЕ витамина D, учитывая поступление с пищей (см. Раздел «Передозировка»).

Больные, которые получают другие препараты, содержащие витамин D и / или кальций или любые другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата.

В течение длительного лечения препаратами, содержащими кальций в сочетании с витамином D, а также у пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе пациентов пожилого возраста) необходимо контролировать уровень кальция, фосфатов и креатинина в сыворотке крови; кальция и фосфатов - в моче. При появлении признаков гиперкальциемии, или нарушение функции почек, кальциурии, что превышает 7,5 ммоль / сут (300 мг / сут) следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Больным с нарушениями функции почек и при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и / или тиазидных диуретиков контроль функционального состояния почек следует проводить с помощью определения уровня креатинина в сыворотке крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .

Комбинированные препараты следует применять с осторожностью иммобилизованным больным за повышенного риска гиперкальциемии.

Показания к применению

Восполнение дефицита кальция, витамина D и микроэлементов (цинк, медь, марганец, бор), когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой, особенно в случае длительного недостатка, нерегулярного и несбалансированного питания и увеличенных потребностей в этих нутриентах, в частности:

профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
при беременности и период грудного вскармливания;

у детей с 6 лет в период интенсивного роста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции) гиперкальциемия и / или состояния, приводящие к гиперкальциемии (саркоидоз, злокачественные новообразования и первичный гипертиреоз), тяжелая гиперкальциурия, нарушение функции почек, нефролитиаз; гипервитаминоз D

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Бисфосфонаты, фториды: возможно снижение всасывания бисфосфонатов и фторида натрия в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать как минимум за 1-2 часа до или после приема препарата Кальцемин. Предпочтительно бисфосфонаты и препараты кальция применять в разное время суток.

Сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов: возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов (опасность летальной аритмии). Рекомендуется мониторинг ЭКГ и концентрации кальция в крови. Снижается эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил, при мерцательной аритмии. Совместное применение не рекомендуется.

Левотироксин, кетоконазол, хинолоны, некоторые цефалоспорины, препараты железа, цинка, магния, эстрамустин, гормоны щитовидной железы, стронция ранелат, элтромбопаг, фосфаты, бисфосфонаты и фториды: возможно нарушение абсорбции. При необходимости совместного применения рекомендуется соблюдать интервал не менее 2-х часов до или 4-6 часов после приема данного препарата.

Ионообменные смолы, такие как холестирамин, слабительные, орлистат: одновременный прием с данным препаратом может уменьшить абсорбцию витамина D3 в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема витамина D.

Продукты питания: возможно взаимодействие с определенными продуктами питания (например, теми, которые содержат щавелевую кислоту, фосфаты, фитиновые кислоты, или продукты с высоким содержанием клетчатки). В связи с риском уменьшения всасывания кальция рекомендуется соблюдать интервал между приемом препаратов кальция и этих пищевых продуктов не менее 2 часов.

Овальные таблетки розового цвета с насечкой на одной из сторон.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Овальные таблетки белого цвета, с насечкой на одной из сторон.

Побочные действия

- нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек, зуд), анафилактические реакции, анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая астматический синдром, легкие и средней тяжести реакции со стороны кожи и/или дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы (симптомы могут включать респираторный дистресс-синдром);

- желудочно-кишечные нарушения: запор, вздутие живота, боль в животе, диарея, тошнота, рвота;

- нарушения со стороны метаболизма и питания: гиперкальциемия, гиперкальциурия, гиперфосфатемия (у пациентов с нарушениями функций почек), молочно-щелочной синдром (как правило, при передозировке);

- нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нефрокальциноз, нефролитиаз (у пациентов с нарушениями функций почек).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям после 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день во время еды.

Длительность применения определяется врачом.

При необходимости проводят повторные курсы лечения.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: не следует применять препарат Кальцемин Сильвер при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты: доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функции почек.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.

Редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, сопровождавшихся соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, в том числе синдромом астмы, реакциями легкой и средней степени тяжести со стороны кожи и/или дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, покраснение кожи, зуд, некардиогенный отек легких. Очень редко сообщалось о реакциях тяжелой степени, в том числе анафилактическом шоке.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз D (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка

При применении в рекомендованных дозах случаев передозировки не наблюдалось. В случае случайной передозировки рекомендовано симптоматическое лечение: промывание желудка, обильное питье, диета с низким содержанием кальция.

Прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ / сут витамина D, могут приводить к токсическим эффектам.

У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанные с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и / или склонностью к нефролитиаза, возможно появление токсических эффектов кальция и витамина D при применении низких доз.

Острое или длительное передозировка кальция и витамина D может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия и Гиперфосфатемия. Последствиями является почечная недостаточность, «молочно-щелочной синдром», кальцификация сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, что приводит нефрокальцинозом к нефролитиаза.

Неспецифические первичные симптомы, такие как внезапное появление головной боли, мышечная слабость, угнетение сознания и желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота и рвота), могут указывать на острое передозировки.

Если возникают такие симптомы, то следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Лабораторные и клинические проявления отравления и гиперкальциемии могут включать такие симптомы: анорексии, потерю массы тела, повышенную утомляемость, жажду, полиурию, боли в костях, нарушение сердечного ритма и ухудшение всасывания других минералов. Изменение лабораторных данных может заключаться в повышении аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови. Хроническое передозировка может вызвать кальцификацию сосудов и органов в результате гиперкальциемии. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может привести к коме и летальному исходу.

Состав

Действующие вещества: кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 250 мг, Витамин D3 50 ME, цинк (цинка оксид) 2 мг, медь (меди оксид) 0,5 мг, марганец (марганца сульфат) 0,5 мг, бор (борат натрия) 50 мкг.

Вспомогательные вещества: полисахарид сои, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, магния стеарат.

Оболочка: гипромеллоза, триацетин, минеральное масло, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, магния силикат.

Где купить?

Купить или заказать витамины Кальцемин вы можете в сервисе подбора лекарственных препаратов, нажав кнопку купить. Там же вы сможете ознакомиться с ценами на таблетки Кальцемин от Байер.

Конечную стоимость и количество товаров в аптеках уточняйте непосредственно в аптеках Москвы и других городов России.

1. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. М., 2008.

2. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. М., 2008.

* Длительность приема препарата «Кальцемин® Адванс» рекомендуется согласовать с врачом

Внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день или 2 табл. 1 раз в день; детям с 5 до 12 лет — по 1-2 табл. в день; с 3 до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы кости). Взрослым — по 1 табл. 2-3 раза в день.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д₃ Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилой возраст. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D₃ средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 нед . Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении в качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Состав

кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг

витамин D3 200 ME

магний (магния оксид) 40 мг

цинк (цинка оксид) 7,5 мг

медь (меди оксид) 1 мг

марганец (марганца сульфат) 1,8 мг

бор (борат натрия) 250 мкг

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), стеариновая кислота (Е570), кроскармеллоза натрия, мальтодекстрин, сои полисахарид, натрия лаурилсульфат. Оболочка: гипромеллоза, силикат магния (Е553а), титана диоксид (Е171), триацетин (Е1518), минеральное масло (Е905), FD&C Красный № 40 Лак (Е129), FD&C Синий № 1 Лак (Е133), FD&C Желтый № 6 Лак (Е110).

Состав

Действующие вещества: кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг, витамин D3 400 ME, магний (магния оксид) 40 мг, цинк (цинка оксид) 7,5 мг, медь (меди оксид) 1 мг, марганец (марганца сульфат) 1,8 мг, бор (борат натрия) 250 мкг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), стеариновая кислота (Е570), кроскармеллоза натрия, сои полисахарид, натрия лаурил сульфат, магния стеарат (Е572).

Оболочка: гипромеллоза, силикат магния (Е553а), титана диоксид (Е171), триацетин (Е1518), минеральное масло (Е905), FD&C Синий № 2 Лак (Е132), FD&C Желтый № 6 Лак (Е110).

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами сходными с побочными эффектами.

Острая или хроническая передозировка кальция и витамина D может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию.

Последствиями является почечная недостаточность, «молочно-щелочной синдром», кальцификация сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, что приводит к нефрокальцинозу и нефролитиазу.

Неспецифические первичные симптомы, такие как внезапное появление головной боли, мышечная слабость, угнетение сознания и желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота и рвота) могут указывать на острую передозировку.

Если возникают такие симптомы, то следует прекратить применение препарата.

Лабораторные и клинические проявления отравления и гиперкальциемии могут также включать следующие симптомы: анорексия, потеря массы тела, повышенная утомляемость, жажда, полиурия, боль в костях, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма, психические нарушения, полидипсия, полиурия и ухудшение всасывания других минералов, увеличение аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови.

Хроническая передозировка может вызвать кальцификацию сосудов и органов вследствие гиперкальциемии. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может приводить к необратимым повреждениям почек и кальцификации мягких тканей, к коме и летальному исходу.

При случайной передозировке рекомендовано симптоматическое лечение: промывание желудка, обильное питье, диета с низким содержанием кальция, регидратация, петлевые диуретики, бисфосфонаты, кальцитонин и кортикостероиды.

Необходимо контролировать концентрацию электролитов сыворотки, функции почек и диурез. В тяжелых случаях проводить контроль ЭКГ и ЦВД.

Показания

Для замедления темпа потери костной массы и коррекции нарушений кальциевого обмена, для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и заболеваний зубов. Рекомендуется детям старше 12 лет, взрослым, в том числе женщинам в пере- и постменопаузе, особенно при наличии противопоказаний к применению заместительной гормональной терапии. В составе комплексного лечения состояний, сопровождающихся значительной потерей массы костной ткани. В качестве базисного средства при применении антирезорбентов (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и стимуляторов формирования костной ткани. Остеопенического состояния, системный остеопороз и его осложнения.

Меры предосторожности

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде холекальциферола не метаболизируется нормально, поэтому следует применять другие формы витамина D.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников. В таких случаях следует регулярно контролировать уровни кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом, т.к. у них имеется патология метаболизма витамина D и могут возникать гиперкальциемия, камни в почках и почечная недостаточность. Концентрация кальция в крови и моче должна проверяться у таких пациентов регулярно.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение больших доз витамина D3 нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединений витамина D3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина D3, который подвергается окислению, и тем самым увеличивается риск возникновения гипервитаминоза D. Совместное применение препарата с другими источниками витамина D и кальция (например, лекарственные средства, молочные продукты) может привести к развитию гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с алкалозом, нарушением функций почек и кальцификацией мягких тканей. Поэтому в этих случаях следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и функции почек.

В одной таблетке Кальцемин содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия, т.е. препарат практически не содержит натрия.

Способ применения и дозы

Детям с 6 до 12 лет применять по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.

С 20-й недели беременности и весь период лактации - по 1 таблетке 2 раза в день.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяется индивидуально.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: не следует применять препарат Кальцемин при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты: доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функции почек.

Читайте также: